Voorbeelden van het gebruik van Decitabine in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Computer
-
Official/political
-
Programming
Het bevat de werkzame stof decitabine.
Effect van decitabine op gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Elke injectieflacon bevat 50 mg decitabine.
De plasma-eiwitbinding van decitabine is verwaarloosbaar < 1.
Elke injectieflacon met poeder bevat 50 mg decitabine.
Decitabine wordt gebruikt in behandeling van myelodysplastic syndroom MDS.
Na reconstitutie bevat 1 ml concentraat 5 mg decitabine.
Decitabine en azacitidine, worden alleen gebruikt voor klinische experimenten.
Effect van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen op decitabine.
Verder tonen in vitro-gegevens dat decitabine in zeer beperkte mate substraat is voor P-gp.
Er zijn geen formele carcinogeniteitsstudies met decitabine uitgevoerd.
Studies hebben aangetoond dat decitabine bij ratten en muizen teratogeen is zie rubriek 5.3.
Het wordt geleverd in een 20 ml glazen injectieflacon met 50 mg decitabine.
Na reconstitutie bevat elke ml ongeveer 5 mg decitabine bij een pH van 6,7 tot 7,3.
Dacogen 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie decitabine.
Uit de literatuur blijken bewijzen dat decitabine carcinogene eigenschappen heeft.
Na reconstitutie met 10 ml water voor injecties bevat elke ml concentraat 5 mg decitabine.
De farmacokinetiek van decitabine is niet formeel onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Er is geen formeel klinisch onderzoek naar geneesmiddelinteracties met decitabine uitgevoerd.
Bij niet-klinische dierstudies verandert decitabine de mannelijke vruchtbaarheid en is het mutageen.
Doordat decitabine DNMT's remt, voorkomt het de deling van tumorcellen, die vervolgens afsterven.
Voor situaties waarin de toediening van decitabine zou moeten worden uitgesteld, zie rubriek 4.2.
Gegevens over de metabolisering in vitro en resultaten van de massabalansstudie bij de mens gaven aan dathet cytochroom-P450-systeem niet bij de omzetting van decitabine is betrokken.
In iedere studie werd de farmacokinetiek van decitabine geëvalueerd op de vijfde dag van de eerste behandelcyclus.
Decitabine wordt intracellulair geactiveerd door achtereenvolgende fosforylering- via fosfokinase- activiteit- tot het corresponderende trifosfaat, dat vervolgens wordt geïncorporeerd door het DNA- polymerase.
De beschikbare gegevens uit in vitro- enin vivo-studies leveren voldoende bewijs dat decitabine genotoxische eigenschappen heeft.
De farmacokinetische parameters van decitabine voor een kenmerkende patiënt(gewicht 70 kg/lichaamsoppervlak 1,73 m2) staan vermeld in tabel 3 hierna.
Gezien de lage plasma-eiwitbinding in vitro( 1%), is het onwaarschijnlijk dat decitabine gelijktijdig toegediende geneesmiddelen verdringt van hun plasma-eiwitbinding.
In vitro werd aangetoond dat decitabine een zwakke remmer is van P-gp-gemedieerd transport en zal daarom naar verwachting geen invloed hebben op het P-gp-gemedieerd transport van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zie rubriek 5.2.
Gegevens uit de literatuur geven tevens aan dat decitabine ongunstige effecten heeft op alle aspecten van de reproductieve cyclus, waaronder vruchtbaarheid, embryo-foetale ontwikkeling en postnatale ontwikkeling.