Wat Betekent MACITENTAN in het Frans - Frans Vertaling

• macitentan

Voorbeelden van het gebruik van Macitentan in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Elke tablet bevat 10 mg macitentan.
Chaque comprimé contient 10 mg de macitentan.

Macitentan was niet genotoxisch in een standaardreeks van in-vitro- en in-vivo-bepalingen.
Le macitentan n'est pas génotoxique dans une batterie standard d'études in vitro et in vivo.

De werkzame stof in Opsumit, macitentan, werkt door ‘endothelinereceptoren' te blokkeren.
Le principe actif d'Opsumit, le macitentan, agit en bloquant les«récepteurs de l'endothéline».

Macitentan is toegediend als een enkelvoudige dosis van maximaal 600 mg bij gezonde proefpersonen.
Le macitentan a été administré en dose unique jusqu'à 600 mg à des volontaires sains.

Het farmacodynamische effect van warfarine op de internationale genormaliseerde ratio (INR) werd niet beïnvloed door macitentan.
L'effet pharmacodynamique de la warfarine, évalué d'après l'INR (International Normalized Ratio) n'a pas été modifié par le macitentan.

Macitentan was teratogeen bij konijnen en ratten in alle geteste doses.
Le macitentan est tératogène chez le lapin et le rat à toutes les doses testées.

Door de receptoren te blokkeren helpt macitentan de slagaderen in de longen te verwijden en zo de bloeddruk te verlagen.
En bloquant les récepteurs, le macitentan aide à élargir les artères pulmonaires et ainsi à abaisser la pression sanguine.

Macitentan kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Le macitentan n'a qu'une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Leeftijd, geslacht of etnische oorsprong hebben geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van macitentan en zijn actieve metaboliet.
L'âge, le sexe ou l'origine ethnique n'ont pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique du macitentan et de son métabolite actif.

Macitentan was niet fototoxisch in vivo na een eenmalige dosis bij blootstellingen tot 24 maal de blootstelling bij de mens.
Le macitentan n'est pas phototoxique in vivo après une dose unique allant jusqu'à une exposition 24 fois égale à l'exposition chez l'homme.

Hemodynamische parameters na 6 maanden behandeling werden beoordeeld in een subgroep van patiënten placebo[ n 67], 10 mg macitentan n 57.
Les paramètres hémodynamiques ont été évalués dans un sous-groupe de patients(placebo[n 67], macitentan 10 mg[n 57]) après 6 mois de traitement.

Macitentan en zijn actieve metaboliet hebben geen klinisch relevante remmende of inducerende effecten op cytochroom-P450-enzymen.
Le macitentan et son métabolite actif n'ont pas d'effet inducteur ou inhibiteur cliniquement significatif sur le cytochrome P450.

De verhouding tussen voordelen en risico's van macitentan is niet vastgesteld bij patiënten met WHO functionele klasse I pulmonale arteriële hypertensie.
Le rapport bénéfice-risque du macitentan n'a pas été évalué chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS I.

Speciale patiëntengroepen Leeftijd, geslacht of etnische oorsprong hebben geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van macitentan en zijn actieve metaboliet.
Populations spécifiques L'âge, le sexe ou l'origine ethnique n'ont pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique du macitentan et de son métabolite actif.

Bij honden verlaagde macitentan de bloeddruk bij blootstellingen die overeenkwamen met de therapeutische blootstelling bij de mens.
Chez le chien, le macitentan diminue la pression artérielle à des doses d'exposition similaires à celles utilisées chez l'homme.

Bij patiënten was de blootstelling aan de actieve metaboliet, die ongeveer 5 keer minder werkzaam is dan macitentan, ongeveer 1,3 maal zo hoog als bij gezonde proefpersonen.
L'exposition au métabolite actif, qui est environ 5 fois moins puissant que le macitentan, chez ces patients était environ 1,3 fois plus élevée que chez les sujets sains.

De combinatie van macitentan en krachtige CYP3A4-inductoren( bijv. rifampicine, sint- janskruid, carbamazepine en fenytoïne) moet worden vermeden zie rubriek 4.5.
L'association du macitentan avec des inducteurs puissants du CYP3A4(ex: rifampicine, millepertuis, carbamazépine, et phénytoïne) doit être évitée voir rubrique 4.5.

Informatie voor de gebruiker Opsumit 10 mg filmomhulde tabletten macitentan Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Information de l'utilisateur Opsumit 10 mg comprimés pelliculés macitentan Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.

Macitentan kan een verhoogd risico geven op een verlaagde bloeddruk en een verlaagd hemoglobinegehalte bij patiënten met nieraandoeningen.
Le macitentan peut provoquer une baisse plus importante de la pression sanguine et diminuer le taux d'hémoglobine chez les patients ayant des problèmes rénaux.

In het carcinogeniteitsonderzoek bij de muis induceerde macitentan bij alle doses minimale tot geringe mucosahyperplasie en ontstekingsinfiltratie in de submucosa van de neusholte.
Le macitentan induit une hyperplasie minime à légère de la muqueuse et une infiltration inflammatoire dans la sous-muqueuse de la cavité nasale dans une étude de cancérogénèse chez la souris à toutes les doses.

Macitentan vertoont een hoge affiniteit en langdurige bezetting van de ET-receptoren in humane gladde spiercellen van de longarterie.
Le macitentan a une forte affinité pour les récepteurs de l'ET et occupe de façon prolongée les récepteurs de l'ET des cellules musculaires lisses des artères pulmonaires humaines.

Ciclosporine A: gelijktijdige behandeling met 100 mg ciclosporine A tweemaal daags, een gecombineerde CYP3A4- en OATP-remmer, had geen klinisch relevante invloed op de steady-state blootstelling aan macitentan en zijn actieve metaboliet.
Ciclosporine A: l'administration concomitante du macitentan et de 100 mg deux fois par jour de ciclosporine A, un inhibiteur du CYP3A4 et de l'OATP, n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur l'exposition au macitentan et à son métabolite actif à l'état d'équilibre.

Macitentan en zijn actieve metaboliet binden sterk aan plasma-eiwitten( gt; 99%), voornamelijk aan albumine en in mindere mate aan alfa-1-zuur-glycoproteïne.
Le macitentan et son métabolite actif sont fortement liés aux protéines plasmatiques(gt; 99%), essentiellement à l'albumine et dans une moindre mesure, à l'alpha-1 glycoprotéine acide.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met macitentan in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij PAH zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
L'Agence Européenne des Médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le macitentan dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte d'HTAP voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.

Er is geen ervaring met het gebruik van macitentan bij patiënten die dialyse ondergaan; daarom wordt het gebruik van Opsumit niet aanbevolen bij deze populatie(zie rubriek 4.2 en 5.2).
Il n'existe pas d'expérience de l'utilisation du macitentan chez les patients dialysés. Opsumit n'est pas recommandé dans cette population(voir rubriques 4.2 et 5.2).

Macitentan en zijn actieve metaboliet zijn geen remmers van hepatische of renale opnametransporteiwitten in klinisch relevante concentraties, inclusief de organische aniontransporterende polypeptiden OATP1B1 en OATP1B3.
Le macitentan et son métabolite actif, à des concentrations cliniquement pertinentes, n'ont pas d'effet inhibiteur sur les transporteurs hépatiques ou rénaux, incluant les protéines de transport des anions organiques OATP1B1 et OATP1B3.

Daarna dalen de plasmaconcentraties van macitentan en zijn actieve metaboliet langzaam, met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd van respectievelijk ongeveer 16 uur en 48 uur.
Les concentrations plasmatiques du macitentan et de son métabolite actif diminuent ensuite lentement, avec une demi-vie d'élimination apparente d'environ 16 heures et 48 heures, respectivement.

Macitentan en zijn actieve metaboliet ACT-132577 worden goed gedistribueerd in weefsels zoals blijkt uit een schijnbaar verdelingsvolume( Vss/F) van ongeveer 50 l en 40 l voor respectievelijk macitentan en ACT-132577.
Le macitentan et son métabolite actif ACT-132577 sont bien distribués dans les tissus comme l'indique un volume de distribution apparent(Vss/F) respectivement d'environ 50 litres pour le macitentan et de 40 litres pour son métabolite actif ACT-132577.

Blootstelling aan macitentan was 21%, 34% en 6% lager en blootstelling aan de actieve metaboliet 20%, 25% en 25% lager bij proefpersonen met respectievelijk een lichte, matig ernstige of ernstige leverfunctiestoornis.
L'exposition au macitentan a diminué de 21%, 34% et 6% et pour son métabolite actif de 20%, 25% et 25% chez les sujets présentant respectivement une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère.

Hoe "macitentan" te gebruiken in een Nederlands zin

Macitentan is gecontra-indiceerd bij ernstige leverfunctiestoornissen; niet toepassen bij matig ernstig gestoorde leverfunctie.

Over het gebruik van ambrisentan en macitentan tijdens de zwangerschap zijn geen gegevens vastgelegd.

De hydrochlorothiazide stimulant Tracleer® bosentan en macitentan laten bij dierproeven een verhoogd medisch risico.

De middelen Tracleer® bosentan en macitentan laten bij dierproeven een verhoogd risico op complicaties.

Er is geen klinische ervaring bij een ernstige nierfunctiestoornis; macitentan niet gebruiken bij dialyse.

Opsumit 10 mg filmomhulde tabletten macitentan 1.Wat is Opsumit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

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Het effect van macitentan in combinatie met riociguat en sildenafil is echter nog niet volledig bekend.

Hoe "macitentan" te gebruiken in een Frans zin

Diminution des concentrations plasmatiques de macitentan par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.

Le Macitentan est un inhibiteur des récepteurs à l’endothéline utilisé comme traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.

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"Implication clinique : le macitentan a le potentiel d'améliorer la santé sur le long terme chez les patients souffrant d'HTAP."

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Les auteurs estiment que le macitentan a significativement réduit la morbidité et la mortalité, mais l’étude n’a pas démontré d’effet sur la mortalité seule.

Le macitentan n’est pas recommandé chez les patients avec une anémie sévère.