Hoe is QUADRAMET onderzocht?
Quelles études ont été menées avec QUADRAMET?Er is geen klinische informatie over de uitscheiding van Quadramet in de moedermelk.
Aucune donnée clinique relative au passage du QUADRAMET dans le lait maternel n'est disponible.Quadramet wordt bevroren op droogijs geleverd.
Le QUADRAMET est livré congelé dans de la neige carbonique.Welke voordelen bleek QUADRAMET tijdens de studies te hebben?
Quel est le bénéfice démontré par QUADRAMET au cours des études?QUADRAMET is gecontraïndiceerd bij zwangerschap zie rubriek 4.3.
QUADRAMET est contre-indiqué(voir 4.3.) pendant la grossesse.Voor gedetailleerde informatie,zie de samenvatting van de productkenmerken van QUADRAMET.
Pour des informations détaillées,voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de Quadramet.QUADRAMET moet binnen 6 uur na ontdooien worden gebruikt.
QUADRAMET doit être utilisé dans les 6 heures suivant la décongélation.Nadat het beenmerg voldoende is hersteld,kan QUADRAMET na afloop van een van deze behandelingen worden gegeven.
Le QUADRAMET peut être administré à la suite de l'un de ces traitements, sous réserve de la récupération d'une fonction médullaire satisfaisante.Gebruik QUADRAMET niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
Ne pas utiliser QUADRAMET après la date figurant sur l'étiquette.Overgevoelgheidsreacties, waaronder zeldzame gevallen van anafylactische reactie,zijn gemeld na toediening van QUADRAMET.
Des réactions d'hypersensibilité incluant de rarescas de réactions anaphylactiques ontété rapportées après administration de Quadramet.QUADRAMET is onderzocht bij 373 patiënten in drie hoofdstudies.
QUADRAMET a été étudié chez 373 patients dans le cadre de trois études principales.De geschatte stralingsdosis van bot en beenmerg betekent dat radioactiviteit op het botoppervlak wordt afgezet, hetgeen in overeenstemming is metautoradiogrammen van botmonsters van patiënten die QUADRAMET ontvingen.
L'estimation des doses absorbées par l'os et la moelle suppose que la radioactivité est déposée sur les surfaces osseuses, conformément aux données obtenues par autoradiographie à partird'échantillons osseux prélevés chez des patients ayant reçu le QUADRAMET.Het gebruik van QUADRAMET wordt afgeraden bij kinderen jonger dan 18 jaar.
L'utilisation de QUADRAMET n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.QUADRAMET is een oplossing voor injectie die de werkzame stof samarium[ 153Sm]-lexidronam- pentanatrium bevat.
QUADRAMET est une solution injectable dont le principe actif est le samarium[153Sm] lexidronam pentasodium.Patiënten die gunstig reageren op QUADRAMET merken in het algemeen binnen een week na de behandeling een verlichting van pijn.
Chez les patients répondeurs au QUADRAMET, l'effet bénéfique sur la douleur est généralement observé dans la semaine suivant l'administration.QUADRAMET mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig( allergisch) zijn voor EDTMP of fosfonaten soortgelijke chemische stoffen.
QUADRAMET ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant être hypersensibles(allergiques) à l'EDTMP ou aux phosphonates composés chimiques similaires.De belangrijkste bijwerkingen van QUADRAMET zijn een vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen en van het aantal bloedplaatjes.
Les principaux effets indésirables de QUADRAMET sont une baisse du nombre de globules blancs et rouges et de plaquettes dans le sang.Quadramet vertoont sterke affiniteit voor skeletweefsel en hoopt zich op in gebieden met een hoog botmetabolisme, waarin het in hoge mate is geassocieerd met hydroxyapatiet.
Le Quadramet présente une affinité pour le tissu osseux et se concentre dans les zones de remaniement osseux par liaison à l'hydroxyapatite.Uw arts zal voor de toediening van QUADRAMET een speciale scan willen maken om te kijken of QUADRAMET voor u nuttig kan zijn.
Avant l'administration de QUADRAMET, votre médecin décidera de faire un examen scintigraphique pour vérifier si QUADRAMET peut vous être bénéfique.QUADRAMET dient alleen door artsen die ervaring hebben met het gebruik van radiofarmaca toegediend te worden na volledige oncologische evaluatie van de patiënt door gekwalificeerde artsen.
Le QUADRAMET ne doit être administré que par des praticiens spécialistes de médecine nucléaire et après une étude complète du cas clinique par des médecins qualifiés en oncologie.De bijwerkingen van QUADRAMET hangen samen met een afname van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes.
Les effets indésirables imputables à l'administration de QUADRAMET sont liés à une légère diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans votre sang.QUADRAMET wordt enkel gebruikt bij botmetastasen die bisfosfonaten, een type chemische stof, kunnen opnemen want dat houdt in dat de metastasen ook QUADRAMET zullen opnemen.
QUADRAMET est uniquement utilisé dans le cas de métastases osseuses qui fixent un type de substance appelé bisphosphonates, car cela signifie que les métastases peuvent également fixer QUADRAMET.Aangezien de klaring van QUADRAMET snel gaat, is het 6- 12 uur na de injectie niet meer nodig voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de radioactiviteit in de uitgescheiden urine te nemen.
L'élimination du Quadramet étant rapide, les précautions relatives à la radioactivité éliminée dans les urines ne sont plus nécessaires au-delà de 6-12 heures suivant l'injection.QUADRAMET wordt toegepast voor het verlichten van botpijn bij mensen met multipele pijnlijke osteoblastische skeletmetastasen, die bij een botscan met technetium[ 99mTc] gelabelde bisfosfonaten opnemen.
Le QUADRAMET est indiqué dans le traitement antalgique des métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples qui fixent les biphosphonates marqués au technétium[99mTc] à la scintigraphie osseuse.Onderzoek bij ratten toonde aan dat Quadramet snel uit het bloed wordt geklaard en zich in de groeiende delen van de botmatrix lokaliseert, in het bijzonder in de osteoïdlaag waarin mineralisatie plaatsvindt.
Les études chez le rat ont montré que le Quadramet est rapidement éliminé du compartiment sanguin et se localise dans les zones de croissance de la matrice osseuse, principalement au niveau du tissu ostéoïde en cours de minéralisation.Het gebruik van QUADRAMET wordt ontraden bij patiënten van wie de beenmergreserve door eerdere behandelingen of aandoeningen is aangetast, tenzij het mogelijke voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico.
L'utilisation du QUADRAMET est déconseillée chez les patients présentant une diminution de l'hématopoïèse par altération des réserves médullaires, due aux traitements antérieurs ou à la progression de la maladie, à moins que le bénéfice potentiel du traitement ne soit estimé supérieur aux risques qu'il fait encourir.Omdat na de toediening van Quadramet mogelijk een beenmergdepressie op kan treden moet gedurende ten minste acht weken na toediening of tot de beenmergfunctie voldoende is hersteld wekelijks een bloedtelling worden verricht, waarmee twee weken na de toediening van Quadramet moet worden gestart.
En raison de la myélotoxicité potentielle du QUADRAMET, il est nécessaire d'effectuer une surveillance hématologique des patients toutes les semaines, dès la deuxième semaine après l'administration, pendant au moins 8 semaines, ou jusqu'à récupération d'une fonction médullaire satisfaisante.
Uitslagen: 27,
Tijd: 0.0326
Quadramet is houdbaar tot 1 dag na de activiteitreferentietijd die op het etiket staat vermeld.
Om die reden wordt uw bloed in de weken na de injectie met Quadramet zorgvuldig gecontroleerd.
In zeldzame gevallen kan de botpijn een paar dagen na de injectie met Quadramet iets erger worden.
Voor toediening van Quadramet moeten de toe te dienen dosis en de identiteit van de patiënt zijn gecontroleerd.
Quadramet ten minste houdbaar tot houdbaar tot 1 dag na de activiteitreferentietijd die op het etiket staat vermeld.
Als toediening van Quadramet aan een vrouw die borstvoeding geeft noodzakelijk wordt geacht, moet de borstvoeding worden gestopt.
Radio-actief afval van Quadramet
Al het materiaal dat in contact is geweest met QUADRAMET moet apart bewaard worden.
Aangezien Quadramet via de urine wordt uitgescheiden, werd de blootstelling aan straling gebaseerd op een urineerinterval van 4,8 uur.