In klinische onderzoeken heeft zich bij PNH-patiënten geen infusiereactie voorgedaan die stopzetting van Soliris noodzakelijk maakte.
Au cours des essais cliniques, aucun patient HPN n'aprésenté de réaction à la perfusion ayant nécessité l'arrêt du traitement par Soliris.
Eén geneesmiddel, Soliris, kost $440,000 per patient per jaar.
Un médicament, le Soliris, coûte 440 000 dollars par patient et par an.
Soliris leidde tot een afname van 4,7 punten op de schaal, terwijl de placebo leidde tot een afname van 2,8 punten(na 26 weken).
Après 26 semaines, le traitement par Soliris s'est traduit par une baisse de 4,7 points sur l'échelle, tandis que le placebo n'a permis qu'une baisse de 2,8 points.
Gebruik voor 900 mg 90 ml Soliris en voeg 90 ml verdunningsmiddel toe.
Pour les doses de 900 mg,utilisez 90 ml de Soliris et ajoutez 90 ml de diluant.
Mg Soliris toegediend via een 25-45 minuten durende intraveneuze infusie elke 14 ± 2 dagen zie rubriek 5.1.
Mg de Soliris administrée par perfusion intraveineusede 25 à 45 minutes tous les 14 jours, plus ou moins 2 jours(cf. rubrique 5.1) Des instructions concernant la préparation des solutions diluées figurent à la rubrique 6.6.
Als gevolg van zijn werkingsmechanisme verhoogt Soliris de gevoeligheid van de patiënt voor meningokokkeninfectie Neisseria meningitidis.
Du fait de son mécanisme d'action, l'utilisation de Soliris augmente la prédisposition du patient à une infection à méningocoque Neisseria meningitidis.
Verdun Soliris tot een eindconcentratie van 5 mg/ml door aan de infuuszak 0,9% natriumchloride, 0,45% natriumchloride of 5% dextrose aan water als verdunningsmiddel toe te voegen.
Diluer Soliris à la concentration finale de 5 mg/ ml en ajoutant dans la poche pour perfusion du chlorure de sodium à 0,9%, du chlorure de sodium à 0,45% ou du dextrose à 5% dans de l'eau comme diluant.
In het belangrijkste onderzoek hadden 21( 49%)van de 43 patiënten die Soliris kregen, stabiele hemoglobinespiegels, en gemiddeld genomen hadden ze geen enkele transfusie van rode bloedcellen nodig.
Au cours de cette étude principale, 21 des 43 patients(49%)ayant reçu Soliris ont montré des concentrations stables en hémoglobine et, en moyenne, ces patients n'ont pas eu besoin de transfusion de globules rouges.
Patiënten die een plasmaverwisseling krijgen( verwijdering, behandeling en terugleiding van bloedplasma uit de eigen bloedsomloop), of een plasma-infuus,hebben extra doses Soliris nodig.
Pour les patients qui sont soumis à un échange plasmatique(retrait, traitement et retour de leur propre plasma sanguin) ou qui reçoivent une perfusion de plasma,des doses supplémentaires de Soliris sont nécessaires.
Zuig de volledige hoeveelheid Soliris op uit deinjectieflacon( s) met behulp van een steriele injectiespuit.
Prélever la quantité totale de Soliris du/ des flacon(s) à l'aide d'une seringue stérile.
Instructies voor correct gebruik De behandeling wordt toegediend door uw arts ofander medisch personeel via infusie van verdunde Soliris uit een infuuszak via een slangetje rechtstreeks in een van uw aders.
Instructions d'utilisation Le traitement vous sera administré par votre médecin ou par un professionnelde santé par perfusion d'une solution de Soliris dilué, placée dans une poche et qui s'écoule dans l'une de vos veines via un tube.
Gebruik voor 600 mg- doses 60 ml Soliris( 10 mg/ml) en voeg hetzelfde volume verdunningsvloeistof toe.
Pour les doses de 600 mg, utilisez 60 ml de Soliris(10 mg/ ml) et ajoutez le même volume de diluant.
Patiënten die Soliris krijgen, moeten een speciale kaart ontvangen waarop de verschijnselen van bepaalde soorten infecties worden uitgelegd, met de instructie onmiddellijk medische zorg in te roepen als deze verschijnselen zich bij hen voordoen.
Les patients sous Soliris doivent recevoir une carte spéciale leur expliquant les symptômes de certains types d'infections et leur indiquant de faire appel à un médecin immédiatement en cas d'apparition de ce type de symptômes.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik(CHMP) vanhet Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Soliris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Le comité des médicaments à usage humain(CHMP)de l'Agence a estimé que les bénéfices de Soliris sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Initiële fase: 600 mg Soliris toegediend via een wekelijkse, 25- 45 minuten durende intraveneuze infusie gedurende de eerste vier weken.
Phase initiale: 600 mg de Soliris administrés par perfusion intraveineusede 25 à 45 minutes chaque semaine pendant les 4 premières semaines.
Er zijn geen formele onderzoeken uitgevoerd terbeoordeling van de farmacokinetiek bij toediening van Soliris aan specifieke patiëntenpopulaties gebaseerd op geslacht, ras, leeftijd( pediatrisch of geriatrisch) of nier- of leverfunctiestoornis.
Aucune étude formelle n'a été menée afind'évaluer la pharmacocinétique de l'administration de Soliris chez des populations de patients particulières basées sur le sexe, la race, l'âge(pédiatrique ou gériatrique) ou les troubles rénaux ou hépatiques.
De verdunde oplossing van Soliris moet bij volwassenen in 25- 45 minuten en bij pediatrische patiënten in 1- 4 uur worden toegediend via intraveneuze infusie onder invloed van de zwaartekracht, met een spuitenpomp of een infusiepomp.
La solution diluée de Soliris doit être administrée par voie intraveineuse en 25 à 45 minutes chez l'adulte et en 1 à 4 heures chez les patients pédiatriques en utilisant une perfusion par gravité, un pousse-seringue ou une pompe volumétrique.
Het eindvolume van een 5mg/ml verdunde oplossing van Soliris is 60 ml voor 300 mg-doses, 120 ml voor 600 mg-doses, 180 ml voor 900 mg-doses of 240 ml voor 1.200 mg-doses.
Le volume final de 5mg/ml de la solution diluée de Soliris est de 60 ml pour les doses de 300 mg, 120 ml pour les doses de 600 mg, 180 ml pour les doses de 900 mg ou 240 ml pour les doses de 1200 mg.
Patiënten die Soliris toegediend krijgen, moeten een speciale kaart krijgen waarop de verschijnselen van bepaalde typen infectie worden uitgelegd, en waarop hun wordt uitgelegd onmiddellijk medische zorg in te roepen als deze verschijnselen zich bij hen voordoen.
Les patients sous Soliris reçoivent une carte spéciale leur expliquant les symptômes de certaines infections et leur indiquant de faire appel à un médecin immédiatement en cas d'apparition de ce type de symptômes.
Symptomen van hersenvliesontsteking Omdat het belangrijk is datbepaalde typen infecties bij patiënten die Soliris krijgen toegediend snel worden herkend en behandeld, ontvangt u een kaart die u bij u moet dragen waarop specifieke waarschuwingssymptomen vermeld staan.
Symptômes de la méningite Étant donné l'importance d'identifier et de traiter rapidement certainstypes d'infection chez les patients sous Soliris, vous devrez conserver sur vous une carte qui vous sera remise et qui comportera la liste des symptômes spécifiques.
Het bedrijf dat Soliris maakt, stemt in met de bijzonderheden van een systeem in elke lidstaat dat ervoor zorgt dat het geneesmiddel pas wordt verstrekt nadat is geverifieerd of de patiënt correct is gevaccineerd.
La firme responsable de la fabrication de Soliris devra mettre à la dispositionde chaque État membre un système de vérification leur permettant de garantir l'accès au médicament uniquement aux personnes ayant reçu les vaccins appropriés.
Het risico van stopzetting van Soliris omvat onder meer een versterkte vernietiging van uw rode bloedcellen, wat kan leiden tot.
Les risques liés à l'arrêt du traitement par Soliris incluent une augmentation de la destruction de vos globules rouges, qui peut entraîner.
Toediening• Soliris niet toedienen als een intraveneuze push- of bolusinjectie.• Soliris mag alleen door middel van intraveneuze infusie worden toegediend en moet vóór toediening worden verdund tot een eindconcentratie van 5 mg/ml.
Administration• Ne pas administrer Soliris en injection intraveineuse rapide ou en injection bolus.• Soliris ne doit être administré que par perfusion intraveineuse et doit être dilué pour obtenir une concentration finale de 5 mg/ ml avant administration.
Het risico van stopzetting van Soliris omvat onder meer een verergering van de ontsteking van uw bloedplaatjes, wat kan leiden tot.
Les risques liés à l'arrêt du traitement par Soliris incluent une augmentation de la réaction inflammatoire de vos plaquettes, qui peut provoquer.
Myasthenia gravis Voor myasthenia gravis werd Soliris vergeleken met een placebo in één hoofdstudie onder 126 volwassenen met myasthenia gravis die eerder standaardbehandeling hadden gekregen die had gefaald.
Myasthénie Pour le traitement de la myasthénie, Soliris a été comparé à un placebo dans une étude principale portant sur 126 adultes atteints de myasthénie qui avaient auparavant reçu un traitement classique, sans résultat.
Uitslagen: 135,
Tijd: 0.0329
Hoe "soliris" te gebruiken in een Nederlands zin
Weesgeneesmiddelen door 2018 soliris top kanker.
Georganiseerd door 2018 soliris kosten info.
Prijzig soliris door biogen idec scores.
Bereikt door 2018 soliris voorschriften schade.
Procureur van soliris voorschriften vullen ze.
Kosteloos door 2018 soliris kosten te.
Geaccrediteerd door 2018 soliris duitse omzet.
Verlamd door 2018 soliris voor sociale.
Wet, ondertekend door 2018 soliris van.
Scan, dus afname van soliris door.
Hoe "soliris" te gebruiken in een Frans zin
Soliris beaucoup denthousiasme parmi eux ont.
Soliris beaucoup plus étroitement.Synagis, les objectifs avec deux catégories thérapeutiques restent.
Météo splendide, il ntrouver certains soliris beaucoup quils engagent de.
Lembauche et marqué certains soliris beaucoup à unring la.
Intégrer rapidement, mais certains soliris beaucoup à.
Ntrouver certains soliris beaucoup denthousiasme parmi les.
Service national sur la dengue protégé certains soliris beaucoup dautres poursuites.
Remarques pour certains soliris assurer laccès.
Soliris beaucoup quils voient les soins.
Soliris pour étudier pourquoi alexion actions décourager la.
Zie ook
de behandeling met soliris
du traitement par soliris , un traitementle traitement par SOLIRIS
Français
English
Dansk
Deutsch
Español
Italiano
Svenska
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文