Voorbeelden van het gebruik van Soliris in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Gebruik voor 900 mg 90 ml Soliris en voeg 90 ml verdunningsmiddel toe.
Mg Soliris toegediend via een 25-45 minuten durende intraveneuze infusie elke 14 ± 2 dagen(zie rubriek 5.1).
In totaal kregen 22 pediatrische en adolescente patiënten(in de leeftijd van 5 maanden tot 17 jaar) Soliris in aHUS-onderzoek C10-003.
Gebruik voor 600 mg- doses 60 ml Soliris( 10 mg/ml) en voeg hetzelfde volume verdunningsvloeistof toe.
Soliris gebruiken met voedsel en drank Wisselwerkingen tussen uw behandeling met Soliris en voedingsmiddelen of drank zijn onwaarschijnlijk.
Als gevolg van zijn werkingsmechanisme verhoogt Soliris de gevoeligheid van de patiënt voor meningokokkeninfectie(Neisseria meningitidis).
Soliris moet worden toegediend door medisch personeel, zoals een arts of verpleegkundige, onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met bloedziekten.
Tot en met cut-off van gegevens(12 oktober 2012),met een mediane duur van behandeling met Soliris van 44 weken(spreiding: 1 dosis tot 88 weken).
In alle onderzoeken was de dosis Soliris bij volwassen en adolescente aHUS-patiënten 900 mg elke 7 ± 2 dagen gedurende.
Tot en met cut-off van gegevens(4 september 2012),met een mediane duur van behandeling met Soliris van 50 weken(spreiding: 13 weken tot 86 weken).
Het risico van stopzetting van Soliris omvat onder meer een versterkte vernietiging van uw rode bloedcellen, wat kan leiden tot:.
De primaire analyse van de MG-ADL was eenWorst-Rank ANCOVA met een gemiddelde beoordeling van 56,6 voor Soliris en 68,3 voor placebo op basis van 125 onderzoekspatiënten(p=0,0698).
Initiële fase: 900 mg Soliris toegediend via een wekelijkse, 25- 45 minuten durende intraveneuze infusie gedurende de eerste vier weken.
Aangezien het aantal patiënten met PNH klein is,wordt de ziekte als‘ zeldzaam' beschouwd, en Soliris werd op 17 oktober 2003 aangewezen als weesgeneesmiddel(een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
De behandeling met Soliris bestaat uit een intraveneuze infusie van 600 mg in 25 tot 45 minuten eenmaal per week, gevolgd door 900 mg in de vijfde week.
In een placebogecontroleerd onderzoek bij refractaire gMG vertoonden geen(0/62) van de met Soliris behandelde patiënten antilichaamrespons tegen het geneesmiddel gedurende de actieve behandeling van 26 weken.
Soliris wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie( PNH), een zeldzame, levensbedreigende genetische ziekte die ervoor zorgt dat de rode bloedcellen te snel worden afgebroken.
In verband met zijn werkingsmechanisme moet Soliris met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met actieve systemische infecties.
Bovendien werd een observationeel, niet-interventioneel register voor patiënten met PNH( M07-001) opgesteld om de natuurlijke geschiedenis van PNH bij onbehandelde patiënten te kenmerken ende klinische resultaten gedurende behandeling met Soliris vast te leggen.
Bijkomende dosering wordt aanbevolen wanneer Soliris wordt toegediend aan aHUS-patiënten die een infusie met plasma of plasmawisseling krijgen(zie rubriek 4.2).
Gegevens van 139 patiënten in twee prospectieve gecontroleerde onderzoeken(onderzoek C08-001 en ECU-MG-301) en één open-label verlengingsonderzoek(onderzoek ECU-MG-302)werden gebruikt voor het evalueren van de werkzaamheid van Soliris bij de behandeling van patiënten met refractaire gMG.
De klaring en het distributievolume van Soliris zijn afhankelijk van het gewicht, dat de basis is voor een op categorisch gewicht gebaseerd dosisschema bij pediatrische patiënten(zie rubriek 4.2).
Om het risico van infectie te verminderen,moeten alle patiënten ten minste twee weken vóór toediening van Soliris worden gevaccineerd en worden gerevaccineerd volgens de huidige medische vaccinatierichtlijnen.
Patiënten die Soliris toegediend krijgen, moeten een speciale kaart krijgen waarop de verschijnselen van bepaalde typen infectie worden uitgelegd, en waarop hun wordt uitgelegd onmiddellijk medische zorg in te roepen als deze verschijnselen zich bij hen voordoen.
Voor volwassen aHUS-en refractaire gMG-patiënten en pediatrische aHUS-patiënten is aanvullende dosering van Soliris noodzakelijk bij gelijktijdige PF/PI(plasmaferese of plasmawisseling, of infusie met vers ingevroren plasma):.
Toediening• Soliris niet toedienen als een intraveneuze push- of bolusinjectie.• Soliris mag alleen door middel van intraveneuze infusie worden toegediend en moet vóór toediening worden verdund tot een eindconcentratie van 5 mg/ml.
Om het risico van infectie te verminderen, moeten alle patiënten ten minste twee weken vóór toediening van Soliris worden gevaccineerd tenzij het risico van een uitstel van behandeling met Soliris zwaarder weegt dan de risico's van een meningokokkeninfectie.
Ten minste twee weken voor de start van behandeling met Soliris moeten patiënten worden gevaccineerd tegen meningitis die wordt veroorzaakt door de bacterie Neisseria meningitidis met een herhaling van de vaccinatie volgens de huidige richtlijnen.
Er werden geen patiënten gerapporteerd die na behandeling met Soliris neutraliserende antilichamen ontwikkelden en er is geen verband waargenomen tussen antilichaamontwikkeling en klinische respons of ongewenste voorvallen.