Voorbeelden van het gebruik van Lucentis in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Wat bevat Lucentis.
Lucentis wordt onder lokale verdoving als een injectie in het oog gegeven door uw oogarts.
Omdat de eenheidsprijs van Avastin lager is,heeft het gebruik ervan voor die aandoeningen zich voortgezet nadat Lucentis op de markt was gebracht.
Voordat Lucentis op de markt werd gebracht, waren sommige artsen Avastin gaan voorschrijven aan hun patiënten met oogziekten.
Zoals met alle geneesmiddelen voor parenteraal gebruik, moet Lucentis vóór toediening worden gecontroleerd op stofdeeltjes en verkleuring.
Lucentis en Avastin zijn biotechnologische geneesmiddelen die aan de gecentraliseerde VHB-procedure van verordening nr. 726/2004 zijn onderworpen.
Volgens met name punt 177 van dat besluit zijn Avastin en Lucentis in alle opzichten gelijkwaardig voor de behandeling van oogziekten.
De Lucentis behandelprocedure kan tijdelijke visuele stoornissen veroorzaken, die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden(zie rubriek 4.8).
Zij zijn weliswaar op dezelfde technologie gebaseerd, maar bevatten verschillende werkzame stoffen,namelijk„ranibizumab” in het geval van Lucentis en„bevacizumab” in het geval van Avastin.
Patiënten behandeld met Lucentis in PIER ontvingen gemiddeld 10 volledige behandelingen van de mogelijke 13 vanaf dag 0 tot maand 24.
Goed, schijnt het dat de beste behandelingen voor AMD(leeftijdsgebonden maculadegeneratie) Lucentis, Avastin, waarop deze en zet je direct in het oog zeer gevaarlijke kant ongeluk.
Kinderen en adolescenten Lucentis wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij deze subpopulaties.
Patiënten vormden de veiligheids-populatie in de drie fase-III-onderzoeken met blootstelling aan Lucentis gedurende 24 maanden en 440 patiënten zijn behandeld met de aanbevolen dosis van 0,5 mg.
Resultaten van een studie gefinancierd door Genentech(die produceren Avastin) is gebleken dat er een gevaar voor 11% hoger is testerven tijdens de behandeling met Avastin in vergelijking met gebruikers van Lucentis.
Eerste neem een snelle blik bij Lucentis en Avastin voor ogen, als de pijn niet het ergste vergeleken is met wat deze twee drugs kan veroorzaken.
De AGCM heeft in de punten 82 tot en met 88 van hetzelfde besluit vastgesteld dat de mededingingsregeling tot een daling van de verkoop van Avastin heeft geleid eneen verschuiving van de vraag naar Lucentis heeft teweeggebracht.
Maandelijks intravitreale injecties van 0,3 mg Lucentis en sham PDT; 2 maandelijks intravitreale injecties van 0,5 mg Lucentis en sham PDT, of 3 sham intravitreale injecties en actieve verteporfin PDT.
Uit een dergelijke omstandigheid blijkt dus dat sprake was van concrete substitueerbaarheid tussen dat geneesmiddel en de voor die oogaandoeningen toegelaten geneesmiddelen,waaronder Lucentis.
In totaal hebben 184 patiënten deelgenomen aan dit onderzoek(Lucentis 0,3 mg, 60; Lucentis 0,5 mg, 61; sham, 63;); 107(88%) van de met ranibizumab behandelde patiënten hebben 24 maanden van dit onderzoek voltooid.
In onderzoek FVF2598g( MARINA) ontvingen patiënten met minimaal klassieke of occulte zonder klassieke choroïdale neovascularisatie( CNV)maandelijks intravitreale injecties van 0,3 mg of 0,5 mg Lucentis of sham-injecties.
De behandeling met Lucentis wordt gestart met een oplaadfase van één injectie per maand gedurende drie opeenvolgende maanden, gevolgd door een onderhoudsfase waarin patiënten iedere maand moeten worden gecontroleerd op gezichtsscherpte.
Gegevens van een open label onderzoek(PROTECT) bij 32 patiënten die 9 maanden werden gevolgd,waarin de veiligheid van toediening van verteporfin PDT en Lucentis 0,5 mg op dezelfde dag geëvalueerd werd, lieten zien dat de incidentie van intraoculaire ontsteking volgend op de eerste behandeling 6,3% bedroeg(2 van de 32 patiënten).
Lucentis wordt geleverd als een verpakking met één glazen injectieflacon met ranibizumab en een chlorobutyl rubberstop, één filternaald om de inhoud van de injectieflacon op te trekken, één injectienaald en één injectiespuit voor het optrekken van de inhoud van de injectieflacon en voor de intravitreale injectie.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP)heeft nota genomen van het feit dat Lucentis gepaard gaat met bijwerkingen, maar dat dit wordt gecompenseerd door een werkzaamheid die overtuigend is aangetoond en tot wel twee jaar gehandhaafd blijft.
Dat gedrag is immers niet bij die overeenkomst overeengekomen en ook niet ten tijde van de sluiting daarvan, maar meerdere jaren later, en dit om een einde te maken aan de substitueerbaarheid, die met name door het voorschrijfgedrag van artsen was ontstaan,tussen de gebruiksvormen van Avastin en die van Lucentis voor de behandeling van oogaandoeningen.
Bij maandelijkse intravitreale toediening van 0,5 mg Lucentis per oog wordt de Cmax van ranibizumab in het serum na ongeveer 1 dag bereikt en ligt naar verwachting in het bereik tussen de 0,79 en 2,90 ng/ml en Cmin ligt naar verwachting in het bereik tussen de 0,07 en 0,49 ng/ml.
De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Lucentis op de markt is, bij het op de markt brengen en na het op de markt brengen, alle oogklinieken waarvan wordt verwacht dat zij Lucentis zullen gebruiken, voorzien zijn van een artseninformatiepakket bestaande uit de volgende onderdelen:.
De firma die Lucentis produceert, zal informatiepakketten voor artsen verzorgen(waaronder informatie over de noodzakelijke maatregelen om het risico van infectie als gevolg van injecties in het oog zo klein mogelijk te houden) en voor patiënten(om hen voor te bereiden op behandeling met Lucentis, hen te helpen ernstige bijwerkingen te herkennen en te instrueren wanneer ze dringend hun arts moeten raadplegen).
De serumconcentraties van ranibizumab waren na maandelijkse intravitreale toediening van Lucentis aan patiënten met neovasculaire LMD in het algemeen laag, met maximum niveaus(Cmax) in het algemeen lager dan de ranibizumab-concentratie, nodig om de biologische activiteit van VEGF met 50% te remmen(11-27 ng/ml, zoals onderzocht in een in vitro cellulaire proliferatie onderzoek).
Het gezichtsvermogen van patiënten die Lucentis kregen toegediend, bleef ook beter dan dat van degenen die schijnprocedures ondergingen in een studie waarin de injecties minder vaak werden toegediend, namelijk een injectie per maand gedurende de eerste drie maanden en vervolgens een injectie elke drie maanden.