Що таке МЕДИЧНОГО ВИРОБУ Англійською - Англійська переклад

• of the medical device
• of the medicinal product
• of the medical product

Приклади вживання Медичного виробу Українська мовою та їх переклад на Англійською

Із застосування медичного виробу.
For use of medical device.

Реєстрація медичного виробу- пластини силіконові.
The registration of the medical product- silicone plates.

Свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу в Україні містить таку інформацію:.
State registration certificate of medical device in Ukraine contains such information:.

Реєстрація медичного виробу- ксенодермоімплантати шкіри свині ліофілізовані.
The registration of the medical product- lyophilized porcine xenoderm grafts.

Інформація, необхідна для уникнення ризиків, які пов'язані з імплантацією медичного виробу;
Information to avoid certain risks in connection with implantation of the medical device;

Процедуру реєстрації медичного виробу в Узбекистані можна коротко представити наступними етапами:.
The registration procedure of a medical device in Uzbekistan can be briefly described in the following stages:.

Нанести знак відповідності та ідентифікаційний номер призначеного органу на маркування медичного виробу.
Apply a conformity mark and identification number of the authorized body on the medical device marking.

Процедуру реєстрації медичного виробу в Узбекистані можна коротко представити наступними етапами:.
Registration procedure of the medicinal product in Uzbekistan can be briefly described by the following stages:.

Нанести знак відповідності та ідентифікаційний номер призначеного органу на маркування медичного виробу.
Affix conformity mark and identification number of conformity assessment body on the label and instruction for use of medical device.

Загальний опис медичного виробу, включаючи будь-які заплановані модифікації та заплановане застосування;
General description of the medical device, including any planned modifications, as well as the intended use;

У заяві на реєстрацію вказується торгова назва медичного виробу, модель і модифікації, комплектуючі частини.
In the registration application the trade name of the medical device, model and modifications, component parts are indicated.

У ході експертизи перевіряються зазначені заявником дані про безпеку, якість та ефективність медичного виробу.
During expertise information that was provided by an applicant about safety, quality and effectiveness of a medical product is verified.

Загальний опис медичного виробу, в тому числі- будь-які заплановані модифікації такого виробу, а також передбачене застосування;
General description of the medical device, including any planned modifications, as well as the intended use;

Компанія"Кратія" видає і періодично переглядає внутрішній документ, який містить зведену інформацію щодо маркування медичного виробу;
Cratia publishes and periodically reviews an internal document that contains summary information on the labeling of medical device;

Загальний опис медичного виробу, в тому числі будь-яких запланованих модифікацій такого виробу, а також його передбаченого застосування;
General description of the medical device, including any planned modifications, as well as the intended use;

На засіданні Експертної ради приймається рішення про реєстрацію медичного виробу і використання його в медичній практиці;
At the meeting of the Expert Council a decision to register the medical device and to use it in the medical practice is made.

Назву та адресу Уповноваженого представника необхідно вказати на маркуванні або в інструкції кожного індивідуального медичного виробу.
The name and address of the Authorised Representative should be indicated on the labeling or in the instructions of each individual medical device.

Нанести знак відповідності та ідентифікаційний номер органу на маркування медичного виробу та інструкцію щодо його застосування.
Affix conformity mark and identification number of conformity assessment body on the label and instruction for use of medical device.

На підставі результатів експертизи експертна установа готує висновок, що є підставою для проведення випробувань медичного виробу.
Based on the result of an expertise an expertise establishment prepares a conclusion which serves as a ground for testing of a medical product.

Інформація щодо ризиків виникнення взаємних перешкод, пов'язаних з присутністю медичного виробу під час проведення спеціальних досліджень або лікування;
Information regarding the risks of reciprocal interference posed by the presence of the medical device during specific investigations or treatment;

Оцінка відповідності Технічного Файлу медичного виробу вимогам технічних регламентів і видача відповідного сертифіката.
Assessment of the compliance of the medical device Technical File with the requirements of technical regulations and the issuance of a corresponding certificate.

На практиці ефективна реалізація методу«Гравітаційна терапія» здійснюється з використанням медичного виробу-«Стіл інверсійний для лікувального впливу на пацієнта».
In practice, the effective implementation of the Gravitational therapy method is carried out using a medical device-“Inversion table for therapeutic intervention to the patient”.

Клас і характеристики медичного виробу визначають процедуру оцінки відповідності та необхідність залучення призначеного органу.
The class and characteristics of the medical device determine the conformity assessment procedure and the need to involve the designated conformity assessment body.

Отримати сертифікат відповідності партії медичних виробів або медичного виробу з певним серійним номером вимогам Технічного регламенту;
Obtain a certificate of conformity to Technical regulations requirements for medical device batch or medical device with a certain serial number;

Загальний термін реєстрації медичного виробу становить 155 робочих днів з дати прийняття заяви, і до прийняття рішення про реєстрацію.
The total registration period of the medical device makes up 155 working days from the date of receipt of the application, and until the decision on registration.

Рішення про відмову в реєстрації може бути прийнято тільки в тому випадку, якщо висновком експертної установи не підтверджується безпека, якість і ефективність медичного виробу.
The decision about registration refusal can be made only when the conclusion of an expertise does not confirm safety, quality and effectiveness of a medical product.

Якщо призначення медичного виробу не є очевидним для користувача, виробник повинен чітко зазначити його на етикетці та в інструкції із застосування.
If the intended purpose of the medical device is not obvious to the non-professional, the manufacturer shall clearly state it on the label and in the instructions for use.

Процедура оцінки відповідності Технічним регламентам проводиться по-різному, в залежності від класу медичного виробу та дає можливість вибору обсягу експертиз.
The conformity assessment procedure according to the Technical Regulations is carried out in different ways depending on the category of the medical item, and gives the opportunity to choose the amount of expertises.