Що таке НОТИФІКОВАНИЙ Англійською - Англійська переклад

• notified

Приклади вживання Нотифікований Українська мовою та їх переклад на Англійською

Нотифікований орган повинен надати виробнику звіт про візит та, якщо проведено випробування, звіт про випробування.
The notified body must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.

Головними учасниками оцінювання відповідності є законодавець, виробник і(якщо передбачено законодавством) нотифікований орган чи внутрішній акредитований орган з оцінювання відповідності.
The main actors in conformity assessment are the legislator, the manufacturer and(if provided for by the legislation) the notified or in-house accredited conformity assessment body.

Нотифікований орган повинен оцінити систему управління якістю, щоб визначити, чи задовольняє вона зазначені у пункті 3. 3. 2 вимоги.
The notified body shall assess the quality management system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.

Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган Presafe Denmark A/S(0543) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів.
We are pleased to inform you that the European notified body Presafe Denmark A/S(0543) has signed an arrangement for the recognition of conformity assessment results with the limited liability company UNI-CERT.

Нотифікований орган повинен мати відповідні засоби та персонал, щоб мати змогу верифікувати результати будь-яких випробувань, інспектувань та будь-яких інших завдань, виконаних субпідрядником.
The notified body must have appropriate facilities and staff to be able to verify the results of any tests, inspections or any other task carried out by the subcontractor.

Вони можуть бути нанесені в третій країні, наприклад, якщо там виготовляють продукт, і нотифікований орган здійснив оцінювання відповідності в тій країні згідно з відповідним гармонізаційним законодавством Союзу.
They may be affixed in a third country, for example if the product is manufactured there and the notified body carried out conformity assessment in that country in line with the relevant Union harmonisation legislation.

Нотифікований орган проводить експертизу продукту(шляхом випробування кожного продукту або статистичного контролю) з метою контролю відповідності продукту законодавчим вимогам(без ЄС-типу, використовується як модуль F без модуля B).
The notified body carries out product examinations(testing of every product or statistical checks) in order to control product conformity to the legislative requirements(no EU-type, used like F without module B).

Якщо виробник використовує систему цілковитого забезпечення якості, але нотифікований орган повинен верифікувати відповідність проекту та видати сертифікат про експертизу проекту ЄС, законодавець може обрати модуль H1.
When the manufacturer operates a full quality assurance system, but the verification of the conformity of design and the issuance of EU design examination certificate by a notified body is necessary, then the legislator may select module H1.

Нотифікований орган, який бажає пропонувати послуги згідно з декількома процедурами оцінювання відповідності, повинен виконати відповідні вимоги до відповідних завдань, і це необхідно оцінити згідно з вимогами до кожної з цих процедур окремо.
A notified body wishing to offer services according to several conformity assessment procedures must fulfil the relevant requirements for the respective tasks, and this has to be assessed according to the requirements for each different procedure in question.

Крім того, орган зобов'язаний застосовувати політики та процедури, що дозволяють розмежувати завдання, які він виконує як нотифікований орган, та будь-яку іншу діяльність, до якої його залучено, і орган зобов'язаний чітко роз'яснити це розмежування своїм клієнтам.
Furthermore, the body must have policies and procedures that distinguish between the tasks it carries out as a notified body and any other activity in which it is engaged, and it must make this distinction clear to its customers.

Нотифікований орган повинен гарантувати, що його субпідрядники мають необхідну компетентність і підтримують цю компетентність, наприклад, шляхом проведення регулярних оцінювань та регулярного ознайомлення з деталями виконання їхніх завдань.
The notified body must ensure that its subcontractors have the necessary competence and that they maintain this competence, for example by carrying out regular evaluations and by keeping itself regularly informed of the details regarding the performance of their tasks.

Декларація про відповідність вимогам ЄС повинна містити всю інформацію, потрібну для визначення гармонізаційного законодавства Союзу, згідно з яким її було видано, а також інформацію про виробника, уповноваженого представника, нотифікований орган, якщо його було залучено, продукт і, у належних випадках, містити покликання на гармонізовані стандарти або інші технічні специфікації.
The EU declaration of conformity must contain all relevant information to identify the Union harmonisation legislation according to which it is issued, as well as the manufacturer, the authorised representative, the notified body if applicable, the product, and where appropriate a reference to harmonised standards or other technical specifications.

Європейський нотифікований орган TÜV SÜD заявив про свою присутність в Україні, як в країні, що має можливість здійснити процедуру визнання виданих ним сертифікатів СЕ на медичні вироби через національні призначені органи з оцінки відповідності.
TÜV SÜD, the European notified body, affirms about its presence in Ukraine, as in a country that has the opportunity to conduct the procedure of recognition of certificates CE on medical devices, issued by TÜV SÜD, through the Ukrainian conformity assessment bodies.

Нотифікований орган може, таким чином, бути нотифікованим відповідно до старого і нового законодавства протягом перехідного періоду, однак нотифікація за старим законодавством втратить чинність автоматично з дня застосування нового законодавства, якщо інше не передбачено у спеціальному законодавстві.
A notified body may thus be notified under both the old and the new legislation during the transitional period, but the notification under the old legislation will expire automatically on the date of application of the new legislation, unless specific legislation provides otherwise.

Відповідний орган може діяти як нотифікований орган, тільки якщо Комісія або інші держави-члени не заявили заперечень протягом двох тижнів після нотифікації, у разі коли використовується сертифікат акредитації, або протягом двох місяців після нотифікації, у разі коли акредитація не використовується.
The body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of a notification where an accreditation certificate is used or within two months of a notification where accreditation is not used.

Нотифікований орган зобов'язаний вимагати від виробника вжити відповідного коригувального заходу та, за необхідності, призупинити дію сертифіката, виданого ним, або відкликати його, якщо під час здійснення моніторингу відповідності після видачі сертифіката він виявляє, що продукт більше не відповідає застосовному законодавству(-232).
A notified body must require the manufacturer to take appropriate corrective measure and, if necessary suspend or withdraw a certificate it has issued, if in the course of the monitoring of conformity following the issue of the certificate, it finds that the product no longer complies(232).

За жодних обставин нотифікований орган не повинен видавати протокол випробувань із зазначенням свого номера нотифікованого органу(-231) у зв'язку з випробуваннями, які не передбачено в законодавстві, незалежно від того, чи такі випробування проведено безпосередньо цим органом, чи іншим органом.
In no circumstances must the notified body issue a test report carrying its notified body number(231) in relation to tests that are not specified in the legislation, whether those tests were carried out by the body itself or by another body.

Нотифікований орган не може бути виробником, уповноваженим представником, постачальником або їхнім комерційним конкурентом, а також не може пропонувати чи надавати(або пропонувати чи надавати в минулому) консультації чи поради будь-якій із зазначених вище сторін щодо проектування, конструювання, реалізації або технічного обслуговування відповідних продуктів.
A notified body may not be the manufacturer, the authorised representative, a supplier or their commercial competitor, nor offer or provide(or have offered or provided) consultancy or advice to any of these parties as regards the design, construction, marketing or maintenance of the products in question.

Комісія може вилучити нотифікований орган з переліку NANDO лише тоді, коли у кінці процедури розгляду порушень, передбаченої у статті 258 Договору про функціонування ЄС, Суд визнає державу-члена як таку, що порушила певний гармонізаційний акт Союзу і тому визнає нотифікацію недійсною.
The Commission can withdraw a notified body from the NANDO list only when, at the end of an infringement procedure under Article 258 TFEU, the Court declares a Member State to be in infringement of a given Union harmonisation act and, consequently, declares a notification to be invalid.

Навіть більше, нотифікований орган може використовувати свій номер лише у зв'язку з діяльністю з оцінювання відповідності, проваджуваною відповідно до конкретного модуля оцінювання відповідності, який вимагає залучення нотифікованого органу, і щодо якої його було нотифіковано.
Moreover, a notified body may only use its number in relation to conformity assessment activities carried out under the specific conformity assessment module that requires the intervention of a notified body, and for which it has been notified.

Оскільки нотифікований орган завжди повинен виконувати свої функції з оцінювання в межах юрисдикції держави-члена, яка призначає, він повинен інформувати нотифікуючий орган, який повинен мати змогу забезпечувати моніторинг усього органу, адже нотифікуючий орган повинен взяти на себе відповідальність за діяльність нотифікованого органу.
Since the notified body always has to carry out its assessment functions within the jurisdiction of the designating Member State, it has to inform the notifying authority, which must be capable of ensuring the monitoring of the total body as it has to take the responsibility for its operations.

Тільки такий орган вважається нотифікованим органом для цілей цього Регламенту.
Only such a body shall be considered a notified body for the purposes of this Regulation.

З першою нотифікацією нотифікованому органу присвоюється ідентифікаційний номер в системі NANDO.
With its initial notification, a notified body is assigned an identity number in the NANDO system.

Особливості переговорів з європейськими нотифікованими органами під час процедури оцінки відповідності.
Features of negotiation with European notified bodies during conformity assessment procedure.

Якнайкраще цього можна досягнути шляхом належної координації та співпраці між нотифікованими органами.
That can best be achieved through appropriate coordination and cooperation between notified bodies.

Список укладених договорів з нотифікованими органами.
List of concluded agreements with notified bodies.

Нотифіковані органи зобов'язані мати відповідні засоби та технічний персонал, які дозволяють їм виконувати технічні та адміністративні завдання, пов'язані з оцінюванням відповідності.
The notified bodies must have appropriate facilities and technical staff that enable them to carry out technical and administrative tasks related to conformity assessment.

Нотифіковані органи здійснюють оцінювання відповідності згідно з процедурами оцінювання відповідності, передбаченими в…[відповідна частина законодавства].
Notified bodies shall carry out conformity assessments in accordance with the conformity assessment procedures provided for in…[the relevant part of the legislation].

Внутрішні органи не може бути нотифіковано, але вони однаково повинні продемонструвати такий самий рівень технічної компетентності, що й зовнішні органи, шляхом проходження акредитації.
In-house bodies cannot be notified but they have still to demonstrate the same technical competence as external bodies, through accreditation.