Какво е " CHMP ПРЕПОРЪЧА " на Английски - превод на Английски

• CHMP recommended
• CHMP recommends

Примери за използване на CHMP препоръча на Български и техните преводи на Английски

CHMP препоръча за одобрение шест нови лекарства.
CHMP recommends EU approval of seven medicines.

Поради това съгласно член 116 на Директива 2001/83/EО CHMP препоръча.
Therefore, in accordance with Article 116 of Directive 2001/83/EC, the CHMP recommends.

CHMP препоръча за одобрение шест нови лекарства.
CHMP recommends 13 new drugs for European approval.

Следователно, съгласно член 116 от Директива 2001/83/ЕО CHMP препоръча.
Therefore, in accordance with Article 116 of Directive 2001/83/EC the CHMP recommends.

CHMP препоръча тя да бъде хармонизирана на девет месеца.
The CHMP recommended that this should be harmonised to nine months of age.

В процедура по сезиране CHMP препоръча промени в информацията за продукта, свързани със.
During the referral procedure, the CHMP recommended safety related changes to the product information.

CHMP препоръча за Gadograf да се даде следното допълнително показание:“ ИМР с усилен.
The CHMP recommended that the following additional indication:“ Contrast enhanced.

Тези проучвания показват биоеквивалентност и поради това CHMP препоръча, че съответните лекарства могат да останат на пазара.
These studies show bioequivalence, and therefore, the CHMP recommended that these medicines can remain on the market.

В 3 от случаите CHMP препоръча оттегляне, а в 2 от тях- спиране на действието на разрешението за употреба.
In 3 cases, the CHMP recommended withdrawal and in 2 cases temporary suspension of the marketing authorisation.

По отношение на безопасността дългосрочният риск от ендометриална хиперплазия не е напълно изследван и CHMP препоръча да се проведат допълнителни проучвания.
Regarding safety, the long-term risk of endometrial hyperplasia has not been fully investigated and the CHMP recommended further studies to be carried out.

Освен това CHMP препоръча планът за управление на риска допълнително да се актуализира(вж. приложение IV).
In addition, the CHMP recommended that the risk management plan should be further updated(see annex IV).

Заради опасенията във връзка с GCP, които отново бяха констатирани при следващо проучване, CHMP препоръча отмяна на разрешенията за употреба за тези генерични лекарства(процедура по член 36).
Due to GCP concerns still identified in a further study, the CHMP recommended the revocation of the marketing authorisations for these generic medicines(Article 36 procedure).

CHMP препоръча тази точка да се организира съгласно препоръките за дозиране за различните възрастови групи.
The CHMP recommended arranging this section according to the dosing recommendations for different age groups.

Въпреки това, през февруари 2012 г. след преразглеждане на проучване, наречено ALTITUDE, CHMP препоръча Sprimeo да не се използва заедно с ACE инхибитор или ARB при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания поради увеличаването на риска от сърдечносъдови и бъбречни.
However, in February 2012, following the review of a study called ALTITUDE, the CHMP recommended that Sprimeo should not be used together with an ACE inhibitor or ARB in patients with diabetes or with moderate or severe kidney impairment because of an increase in the risk of cardiovascular and kidney problems.

В заключение, CHMP препоръча да не се прилага тест доза за който и да било от продуктите, съдържащи желязо, за интравенозно приложение.
In conclusion the CHMP recommended that no test dose is administered for any of the intravenous containing iron products.

В същото време, през февруари 2012 г. след преразглеждане на проучването, наречено ALTITUDE, CHMP препоръча Rasilez да не се използва с ACE инхибитор или ARB при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания поради увеличаване на риска от сърдечносъдови и бъбречни проблеми.
However, in February 2012, following the review of a study called ALTITUDE, the CHMP recommended that Rasilez should not be used together with an ACE inhibitor or ARB in patients with diabetes or with moderate or severe kidney impairment because of an increase in the risk of cardiovascular and kidney problems.

Бременност и кърмене CHMP препоръча противопоказание само за втория и третия триместър на бременността в съответствие с формулировката на PhVWP относно употребата на AEC- I по време на бременност.
Pregnancy and Lactation The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.

Комитетът счита, че съотношението полза/ риск на дексразоксан за профилактиката на кардиотоксичност, индуцирана от антрациклини( доксорубицин и епирубицин), остава благоприятно при възрастни пациенти с авансирал и/ или метастатичен рак на гърдата, които са получили минимум предварително кумулативна доза от антрациклини, затова CHMP препоръча съответно ограничаване на показанието.
The Committee considered that the benefit-risk balance of dexrazoxane for the prevention of anthracycline(doxorubicin and epirubicin)-induced cardiotoxicity remains favourable in adult patients with advanced and/or metastatic breast cancer who have received a minimum prior cumulative dose of anthracyclines; therefore the CHMP recommended a restriction of the indication accordingly.

За бъбречната диализа CHMP препоръча към информацията за продукта да се добави, че Flolan е подходящ само за непрекъсната инфузия, интраваскуларно или чрез кръвта, снабдяваща диализатора.
For renal dialysis the CHMP recommended the addition to the PI that Flolan is suitable for continuous infusion only, either intravascularly or into the blood supplying the dialyser.

CHMP препоръча предоставяне на разрешение( я) за пускане на пазара и промяна в кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката на РСЧ(референтните страни членки).
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s), as well as the text to be included in the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and Labelling.

Въпреки това CHMP препоръча преместването на това предупреждение на по-видно място в тази точка, за да се акцентира в по-голяма степен на риска от развитие на метаболитен синдром, свързан с лечението с кветиапин.
However, the CHMP recommended moving this warning to a more prominent place in this section in order to increase awareness to the risk of developing metabolic syndrome associated with quetiapine treatment.

CHMP препоръча нови противопоказания за 20 централно разрешени лекарства, а в някои случаи- за цели класове централно разрешени лекарства(обозначаване на класа върху етикета), сред които са.
The CHMP recommended new contra-indications for 20 centrally authorised medicines, and in some instances for the entire classes of centrally authorised medicines(class labelling), including: Viracept(nelfinavir mesilate).

CHMP препоръча да бъде отказано ново показание, тъй като внесените данни бяха оценени като недостатъчни за доказване на ефикасността при приложеното показание(процедура по член 6, параграф 12).
The CHMP recommended the refusal of the new indication because the data submitted were considered insufficient to demonstrate efficacy in the applied indication(Article 6(12) procedure).

CHMP препоръча оттегляне на разрешенията за употреба за всички лекарства, съдържащи лумиракоксиб, заради риска от сериозни странични ефекти, засягащи черния дроб(процедура по член 107, параграф 2).
The CHMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all lumiracoxib-containing medicines because of the risk of serious side effects affecting the liver(Article 107(2) procedure).

CHMP препоръча изменение в разрешенията за употреба, за които кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в приложение III за Losec и сродни имена вж.
The CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Losec and associated names(see Annex I).

CHMP препоръча промяна(разширяване на показанията) в Разрешението за пускане на пазара в съответствие с Кратката характеристика на продукта, представена в Приложение III, за Gadograf и свързаните наименования(вж. Приложение I).
The CHMP has recommended the variation(extension of indication) of the Marketing Authorisation in accordance with the Summary of Product Characteristics set out in Annex III for Gadograf(see Annex I).

CHMP препоръча изменения в условията на разрешенията за употреба, за които кратките характеристики на продукта и листовката са посочени в Приложение III за Flolan и свързани с него имена(виж Приложение I).
The CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics and package leaflet are set out in Annex III for Flolan and associated names(see Annex I).

CHMP препоръча промяна в разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са представени в Приложение III за Risperdal Consta и сродните имена вж.
The CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Risperdal Consta and associated names(see Annex I).

CHMP препоръча за Gadograf да се даде следното допълнително показание:“ИМР с усилен контраст на ч. дроб и бъбреци при пациенти със силно съмнение или данни за фокални лезии, за да се определят тези лезии като доброкачествени или злокачествени.”.
The CHMP recommended that the following additional indication:“Contrast enhanced MRI of liver or kidneys in patients with high suspicion or evidence of having focal lesions to classify these lesions as benign or malignant.” can be granted for Gadograf.

CHMP препоръча заличаване на противопоказания за 12 централно разрешени лекарства, а в някои случаи за целия клас централно разрешени лекарства(обозначаване на класа върху етикета), сред които са.
The CHMP recommended the deletion of contra-indications for 12 centrally authorised medicines, and in some instances for the entire class of centrally authorised medicines(class labelling), including: pioglitazone-(Actos, Glustin, Competact, Tandemact) and rosiglitazone- Avandia.