Какво е " ПАНИТУМУМАБ " на Румънски - превод на Румънски

• panitumumab

Примери за използване на Панитумумаб на Български и техните преводи на Румънски

Всеки флакон съдържа 100 mg панитумумаб.
Fiecare flacon conţine panitumumab 100 mg.

Безцветен разтвор, който може да съдържа видими аморфни частици панитумумаб.
Soluţie incoloră care poate conţine particule amorfe, vizibile de panitumumab.

Vectibix 20 mg/ ml стерилен концентрат Панитумумаб i. v.
Vectibix 20 mg/ ml concentrat steril Panitumumab i. v.

Всеки флакон съдържа или 100 mg панитумумаб в 5 ml, 200 mg в 10 ml, или 400 mg в 20 ml.
Fiecare flacon conţine fie 100 mg panitumumab în 5 ml, 200 mg în 10 ml sau 400 mg în 20 ml.

Съдържа активното вещество панитумумаб.
Acesta conţine substanţa activă numită panitumumab.

Ако сте алергични(свръхчувствителни) към панитумумаб или към някоя от останалите съставки на Vectibix.
Dacă sunteţi alergic(hipersensibil) la panitumumab sau la oricare dintre celelalte componente ale Vectibix.

В групата KRAS wild тип степента на повлияване е била 17% за панитумумаб и 0% за BCS.
În grupul KRAS de tip sălbatic rata de răspuns a fost de 17% pentru panitumumab şi 0% pentru CMBTS.

Vectibix съдържа активното вещество панитумумаб, което принадлежи към групата на лекарства, наричани моноклонални антитела.
Vectibix conţine substanţa activă panitumumab, care aparţine unui grup de medicamente numite anticorpi monoclonali.

Панитумумаб е човешко моноклонално IgG2 антитяло, произведено в клетъчна линия от бозайник(CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Panitumumab este un anticorp monoclonal uman IgG2 produs în liniile celulare ale mamiferelor(COHC) prin tehnologia ADN- ului recombinant.

Обаче, при дози над 2 mg/ kg, AUC на панитумумаб се увеличава приблизително както при доза- пропорционален модел.
Cu toate acestea, la doze mai mari de 2 mg/ kg, ASC a panitumumab a crescut într- o manieră aproximativ proporţională cu doza.

Mg панитумумаб в 5 ml, 200 mg панитумумаб в 10 ml или 400 mg панитумумаб в 20 ml концентрат за инфузионен разтвор.
Mg panitumumab în 5 ml, 200 mg panitumumab în 10 ml sau 400 mg panitumumab în 20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

Не установима в рамото на панитумумаб и не установима в рамото без панитумумаб.
Nu a putut fi estimat în braţul de tratament cu panitumumab şi nu a putut fi estimată în braţul de tratament care nu a primit panitumumab..

Панитумумаб е рекомбинантно, изцяло човешко IgG2 моноклонално антитяло, което се свързва с висок афинитет и специфичност към човешките EGFR.
Panitumumab este un anticorp monoclonal IgG2 în totalitate uman, recombinant, care se leagă cu afinitate şi specificitate de RFCE uman.

Когато е приготвена съгласно инструкциите дадени в точка 6. 6, крайната концентрация на панитумумаб не трябва да превишава 10 mg/ ml.
Atunci când este preparat conform instrucţiunilor prezentate în secţiunea 6. 6, concentraţia finală a Vectibix nu ar trebui să depăşească 10 mg/ ml.

Панитумумаб е предназначен да се свързва с EGFR, който се намира по повърхността на определени клетки, включително по клетките на някои тумори.
Panitumumabul a fost creat pentru a se ataşa de RFCE care se găseşte la suprafaţa anumitor celule, inclusiv la suprafaţa unor tipuri de celule canceroase.

Степента на повлияване(оценка на изследователя) при пациенти, получавали само BCS, които преминават на панитумумаб след прогресия е била 22% 95% CI:.
Rata de răspuns(evaluată de investigator) la pacienţii care au trecut la panitumumab după ce au primit doar CMBTS a fost de 22% IÎ95%:.

In vitro изследвания и in vivo проучвания при животни показват, че панитумумаб инхибира растежа и преживяемостта на туморните клетки, които експресират EGFR.
Testele in vitro şi studiile in vivo la animale au arătat că panitumumab inhibă creşterea şi supravieţuirea celulelor tumorale care exprimă RFCE.

Vectibix е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към панитумумаб или някоя от другите съставки.
Vectibix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la panitumumab sau la oricare alt ingredient al medicamentului.

Проведен е популационен фармакокинетичен анализ за изследване на потенциалния ефект на определени ковариати върху фармакокинетиката на панитумумаб.
O analiză farmacocinetică a populaţiei a fost realizată pentru studierea efectelor potenţiale ale covariantelor selectate de farmacocinetică a panitumumab.

Профилът на безопасност на панитумумаб при пациенти, чиито тумори експресират KRAS wild тип като цяло съответства на този при mCRC монотерапията, описан по- горе.
Profilul de siguranţă al panitumumab la pacienţii a căror tumoră exprimă tipul sălbatic KRAS(n= 123) a fost în general consecvent cu setul global de monoterapie CCRm descris mai sus.

Тези находки са наблюдавани при дози приблизително равни на препоръчваната доза при човек и са били обратими при прекъсване приложението на панитумумаб.
Aceste constatări au fost făcute la doze aproximativ egale cu cele recomandate la om şi aceste reacţii au fost reversibile după întreruperea administrării de panitumumab.

Панитумумаб разпознава и се свързва специфично с белтък, наречен рецептор на епидермалния растежен фактор(EGFR), които се намира на повърхността на някои ракови клетки.
Panitumumab recunoaşte şi se leagă specific de o proteină numită receptorul factorului de creştere epidermică(RFCE), care se găseşte pe suprafaţa unora dintre celulele canceroase.

Сравнено с пациенти, които не развиват антитела, не се установява връзка между наличието на анти- панитумумаб антитела и фармакокинетиката, ефикасността и безопасността.
Comparativ cu pacienţii care nu au dezvolatat anticorpi, nu s- a observat nici o legătură între prezenţa anticorpilor anti- panitumumab şi farmacocinetică, eficacitate şi siguranţă.

Лечението с панитумумаб е било прекратено поради статистически значимо намаляване на PFS при пациенти, получаващи панитумумаб установено по време на междинен анализ.
Tratamentul cu panitumumab a fost întrerupt datorită unei reduceri semnificative statistic a SFP la pacienţii care primeau panitumumab, observată într- o analiză interimară.

Изпитвания за фертилитета при женски маймуни cynomolgus показват, че панитумумаб може да причини удължен менструален цикъл и/ или аменорея и да намали честотата на забременяване, което се появява при всички оценявани дози.
Studiile de fertilitate efectuate la femelele de maimuţă cynomolgus au relevat că panitumumab poate produce ciclu menstrual prelungit şi/ sau amenoree şi scade rata de fertilitate, evenimente care au apărut la toate dozele evaluate.

Изпитване PACCE: при това рандомизирано, отворено, контролирано клинично изпитване, химиотерапия(оксалиплатин и иринотекан) и бевацизумаб са били давани с или без панитумумаб като първа линия лечение при пациенти с метастатичен колоректален карцином.
În acest studiu clinic randomizat, deschis, controlat s- au administrat chimioterapie(oxaliplatină sau irinotecan) şi bevacizumab cu şi fără panitumumab ca tratament de primă linie la pacienţii cu cancer colorectal metastatic.

След прилагане на препоръчваната схема на дозиране(6 mg/ kg, прилаган веднъж на всеки 2 седмици като 1 часова инфузия), концентрацията на панитумумаб достига стационарно състояние при третата инфузия, средна(± SD) пикова и най- ниска концентрация, съответно, от 213 ± 59 и 39 ± 14 mcg/ ml.
Urmând schema de dozaj recomandată(6 mg/ kg o dată la fiecare 2 săptămâni, sub formă de perfuzie cu durata de 1 oră), concentraţiile plasmatice de panitumumab au atins valorile de la starea de echilibru după a treia perfuzie, cu medii(±DS) ale concentraţiilor plasmatice maxime şi minime de 213 ± 59 şi respectiv 39 ± 14 mcg/ mL.

След прилагане на еднократна доза панитумумаб като 1 часова инфузия, площта под кривата концентрация- време(AUC) се увеличава в по- висока степен, отколкото при доза- пропорционален модел и клирънсът(CL) на панитумумаб намалява от 30, 6 до 4, 6 ml/ kg/ дeн, когато дозата се увеличи от 0, 75 до 9 mg/ kg.
În urma unei administrări de panitumumab în doză unică, sub formă de perfuzie cu durată de 1 oră, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp(ASC) a crescut într- o manieră superioară celei proporţionale cu doza, iar clearance- ul(CL) panitumumab a scăzut de la 30, 6 la 4, 6 ml/ zi şi kg, odată cu creşterea dozei de la 0, 75 la 9 mg/ kg.

Не са провеждани официални изпитвания по отношение на мъжкия фертилитет, обаче микроскопската оценка на мъжки репродуктивни органи от изпитвания за токсичност при многократно прилагане при маймуни cynomolgus, които са получавали панитумумаб в доза надвишаваща приблизително 5 пъти препоръчваните дози при човек, изчислени на базата mg/ kg, не показва разлики при сравнение с конролните мъжки маймуни.
Nu au fost efectuate studii specifice privind fertilitatea masculină; cu toate acestea, evaluările microscopice ale organelor de reproducere masculine de la maimuţele cynomolgus, din cadrul studiilor de toxicitate după doze repetate, la care s- a administrat panitumumab în doze de aproximativ până la 5 ori doza la om pe baza raportului mg/ kg, nu au relevat diferenţe prin comparaţie cu lotul martor de masculi de maimuţă.

Данните за развитие на анти- панитумумаб антитела са оценявани чрез използването на два различни имунологични анализа(ELISA, който открива антитела с висок афинитет и Biosensor имунологичен анализ, който открива и двете- антитела с висок и нисък афинитет), резултатите от тези анализи, показват, че случаите на поява на анти- панитумумаб антитела след прилагане на дозата са били малко.
Datele asupra dezvoltării de anticorpi anti- panitumumab au fost evaluate utilizând două teste de imunogenitate(unul ELISA care detectează anticorpii cu afinitate crescută şi un test Biosensor Immunoassay care detectează atât anticorpii cu afinitate crescută cât şi pe cei cu afinitate scăzută); rezultatele acestor teste au indicat că incidenţa globală a unui răspuns post- doză al anticorpilor anti- panitumumab a fost scăzută.