Какво е " DATE CLINICE LIMITATE " на Български - превод на Български

• ограничени клинични данни

Примери за използване на Date clinice limitate на Румънски и техните преводи на Български

Astfel, s- a generat o serie de date clinice limitate pentru administrarea Rapinyl.
Поради това за употребата на Rapinyl са събрани само ограничени клинични данни.

Există date clinice limitate privind siguranţa administrării CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(clasa Child-Pugh C);
Има ограничени клинични данни за безопасността на CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child-Pugh клас C).

Pentru doripenem sunt disponibile date clinice limitate privind expunerea în timpul sarcinii.
Клинични данни за случаи на бременност с експозиция на дорипенем са ограничени.

Exista date clinice limitate privind utilizarea de E/C/F/TAF asupra pacienților infectați concomitent cu HIV/VHB netratați anterior.
Клиничните данни относно употребата на E/C/F/TAF при нелекувани досега пациенти, коинфектирани с HIV/HBV, са ограничени.

Utilizarea la copii Până în prezent, nu s- au efectuat studii cu Replagal la copii cu vârsta sub 6 ani şi sunt disponibile date clinice limitate la copii cu vârsta între 7 şi 18 ani.
Употреба при деца Все още използването на Replagal при деца по- малки от 6 г. не е проучено и има само ограничените клинични данни при деца на възраст 7- 18 г.

Există date clinice limitate(n= 2) privind utilizarea SIRTURO la pacienţi vârstnici.
Клиничните данни за употребата на SIRTURO при пациенти в старческа възраст са ограничени.

Sarcina Sunt disponibile date clinice limitate privind utilizarea fumaratului de tenofovir disoproxil la femeile gravide.
Бременност Клиничните данни за случаи на бременност с експозиция на тенофовир дизопроксил фумарат са ограничени.

Date clinice limitate(7 pacienţi din 22) sugerează că pacienţii care nu sunt controlaţi cu asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă în doză de 300 mg/ 12, 5 mg, pot răspunde la o doză mai mare, de 300 mg/ 25 mg.
Ограничени клинични данни(7 от 22 пациента) показват, че при пациенти, при които не е постигнат желания контрол при комбинацията 300 mg/ 12, 5 mg, биха могли да се повлияят от комбинацията 300 mg/ 25 mg.

Sunt disponibile date clinice limitate provenite de la pacienţi cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min.
Има ограничени клинични данни за пациенти с креатининов клирънс, по- малък от 30 ml/ min.

Există date clinice limitate privind siguranţa administrării CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(clasa Child-Pugh C). Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Има ограничени клинични данни за безопасността при приложение на еднократна доза CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child-Pugh клас C).

Sunt disponibile date clinice limitate(n= 2) privind utilizarea SIRTURO la pacienţi cu tuberculoză cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Клиничните данни за употребата на SIRTURO при пациенти с туберкулоза на възраст 65 години и повече са ограничени(n= 2).

Există date clinice limitate privind siguranţa administrării tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatica severă(clasa Child-Pugh C).
Има ограничени клинични данни за безопасността на Tadalafil Lilly при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child-Pugh клас C).

Există date clinice limitate privind siguranţa administrării CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(clasa Child-Pugh C).
Има ограничени клинични данни за безопасността на CIALIS, приложен като единична доза, при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child-Pugh клас C).

Există date clinice limitate privind siguranţa administrării CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(clasa Child- Pugh C).
Има ограничени клинични данни за безопасността при приложение на еднократна доза на CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child- Pugh клас C).

Există date clinice limitate privind tratamentul epilepsiei la pacienţii vârstnici, în special, la doze mai mari de 400 mg/zi(vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Съществуват ограничени клинични данни при пациенти в старческа възраст с епилепсия, специално на дози по-големи от 400 mg/ден(вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5.1).

Există date clinice limitate privind siguranţa administrării în doze unice de tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(clasa Child- Pugh C).
Има ограничени клинични данни за безопасността при приложение на еднократна доза на тадалафил при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child- Pugh клас C).

Date clinice limitate sugerează că, la pacientele cu istoric de hipertrigliceridemie indusă de estrogenii orali(gt; 5, 6 mmol/ l), raloxifenul se poate asocia cu o creştere marcată a trigliceridelor plasmatice.
Ограничени клинични данни предполагат, че при пациенти с анамнеза за индуцирана от орални естрогени хипертриглицеридемия(gt; 5, 6 mmol/ l), ралоксифен може да се свърже с явно увеличаване на серумните триглицериди.

Există date clinice limitate referitoare la siguranţa CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(Clasa Child- Pugh C); dacă este prescris, medicul va trebui să facă o evaluare individuală atentă a raportului risc/ beneficiu.
Има ограничени клинични данни за безопасността на CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност(Child- Pugh клас C); ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на съотношението полза/ риск.

Date clinice limitate sugerează că, la pacientele cu istoric de hipertrigliceridemie indusă de estrogenii orali(gt; 5,6 mmol/1), raloxifenul se poate asocia cu o creştere marcată a trigliceridelor plasmatice. La.
Ограничени клинични данни предполагат, че при пациенти с анамнеза за индуцирана от перорални естрогени хипертриглицеридемия(gt; 5, 6 mmol/l), употребата на ралоксифен може да бъде свързана с изразено повишение на серумните триглицериди. Пациенти с подобна анамнеза трябва да бъдат мониторирани по време на приема на ралоксифен.

Date clinice limitate(29 pacienţi cu funcţie cardiacă normală la momentul iniţial) obţinute prin utilizarea IRM arată că tratamentul cu EXJADE 10- 30 mg/ kg şi zi timp de 1 an poate reduce, de asemenea, cantitatea de fier depozitată în inimă(în medie, valoarea T2* din cadrul IRM a crescut de la 18, 3 la 23, 0 milisecunde).
Ограничените клинични данни(29 пациенти с нормална сърдечна функция в началото) с MRI показват, че лечението с EXJADE 10- 30 mg/ kg/ ден за 1 година може също да понижи нивата на желязото в сърцето(средно MRI T2* повишение от 18, 3 до 23, 0 милисекунди).

Date clinice limitate dintr- un studiu clinic controlat, randomizat, de fază 3, sugerează că datele de eficacitate(supravieţuire generală, supravieţuire fără progresie) pentru pemetrexed sunt similare între pacienţii trataţi anterior cu docetaxel(n=41) şi pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu docetaxel(n=540).
Ограничени клинични данни от друго рандомизирано контролирано проучване от фаза III навежда на мисълта, че данните за ефективност(обща преживяемост, преживяемост без прогресия) за пеметрексед са подобни между пациентите, предварително третирани с доцетаксел(n=41), и пациентите, които не са получавали предварително лечение с доцетаксел(n=540).

Din cauza datelor clinice limitate, nu a putut fi stabilită siguranţa şi eficacitatea la femei.
Безопасността и ефикасността при жени не са установени поради оскъдните клинични данни.

Testele coronariene şi datele clinice limitate au arătat că pacienţii cu IMA au fost trataţi cu succes şi după 6 ore de la apariţia simptomelor.
Ограничените клинични данни и коронарната проходимост показват, че пациентите с ОМИ са лекувани успешно в периода след 6- ия час от появата на симптомите.

Acid ibandronic soluţie injectabilă nu este recomandată pacientelor la care clearance-ul creatininei are valoarea peste 200 µmol/l(2,3 mg/dl) sau la care clearance-ul creatininei(măsurat sau estimat) este sub 30 ml/min, din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile care au inclus aceste paciente(vezi pct. 4.4 şi pct. 5.2).
Приложението на ибандронова киселина инжекционен разтвор не се препоръчва при пациенти със серумен креатинин над 200 µmol/l(2, 3 mg/dl) или с креатининов клирънс(измерен или изчислен) под 30 ml/min, поради ограничените клинични данни от проучванията, включващи такива пациенти(вж. точка 4. 4 и точка 5.2).

Sunt disponibile date clinice foarte limitate cu privire la expunerea repetată la TachoSil.
Съществуват много ограничени клинични данни за повторно излагане на TachoSil.

Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienţii cu boală cardiacă ischemică şi/ sau boală arterială periferică.
Има ограничени данни от клинични проучвания при пациенти с исхемична болест на сърцето и/ или периферна артериална болест.

Date limitate din studii clinice nu indică o creştere semnificativă a riscului de apariţie a reacţiilor adverse la zidovudină în cazul utilizării concomitente de cotrimoxazol(vezi informaţiile despre interacţiuni de mai sus legate de lamivudină şi cotrimoxazol), pentamidină în aerosoli, pirimetamină şi aciclovir.
Ограничени данни от клинични проучвания не показват значимо повишаване на риска от нежелани лекарствени реакции към зидовудин при едновременното му приложение с ко- тримоксазол(виж информацията по- горе относно взаимодействието между ламивудин и ко- тримоксазол), аерозoлиран пентамидин, пириметамин и ацикловир при дозите, използвани за профилактика.

Nu sunt disponibile date suficiente privind incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate de tip întîrziat după intervale libere de administrare a Remicade de peste 1 an, dar date limitate din studii clinice sugerează un risc crescut de apariţie a hipersensibilităţii de tip întârziat, odată cu creşterea intervalului liber de administrare a Remicade.
Данните за честота на реакциите на забавена свръхчувствителност след периоди без прием на Remicade, по- дълги от една година, са недостатъчни, но ограничените данни от клиничните проучвания сочат, че с удължаване на периода без прием на Remicade, рискът от развитие на забавена свръхчувствителност нараства.