Или критична оценка на общите клинични данни, предвидени в 1. 1. 1 и 1. 1. 2.
Fie o evaluare critică a datelor clinice combinate prevăzute la punctele 1.1.1 și 1.1.2.
При такива клинични данни пациентът се нуждае от допълнителен преглед.
Cu astfel de date clinice, pacientul are nevoie de o examinare suplimentară.
Безопасността и ефикасността при жени не са установени поради оскъдните клинични данни.
Din cauza datelor clinice limitate, nu a putut fi stabilită siguranţa şi eficacitatea la femei.
Поради липсата на клинични данни, инжектираната радиоактивност трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция.
În absenŃa datelor clinice, radioactivitatea injectată trebuie adaptată la funcŃia renală.
Предоставените от заявителя отговори, и по- конкретно допълнителните клинични данни.
Răspunsurile furnizate de solicitant, în special datele clinice suplimentare furnizate în timpul.
Поради липсата на клинични данни, инжектираната радиоактивност трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция.
În absenţa datelor clinice, radioactivitatea injectată trebuie adaptată la funcţia renală.
Свободните нива на хормоните на щитовидната жлеза остават непроменени и няма клинични данни за дисфункция на щитовидната жлеза.
Nivelurile libere de hormon tiroidian rămân neschimbate și nu există dovezi clinice ale disfuncției tiroidiene.
Въз основа на наличните клинични данни по-голяма част от пациентите могат да бъдат контролирани при дози от 80 до 160 mg езомепразол дневно.
În funcţie de datele clinice disponibile, majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu doze cuprinse între 80 şi 160 mg esomeprazol zilnic.
При пациент с диагнозен първичен тумор и подозирани чернодробни метастази обикновено не евъзможно потвърждаването на наличието на метастази въз основа на клинични данни.
La un pacient cu o tumoare primară diagnosticată și metastază hepatică suspectată,confirmarea prezenței metastazelor pe baza datelor clinice nu este de obicei posibilă.
Много ограничени клинични данни от случаи на бременност с експозиция на Replagal(n=4) не показват нежелани ефекти върху майката и новороденото.
Datele clinice foarte limitate privind expunerea femeilor gravide la Replagal(n=3) nu au indicat reacţii adverse la mamă şi la nou- născut.
Документът в отговор на това искане включва преглед на клинични данни(публикувани данни, доклади от клинични изпитвания) и микробиологични данни..
Documentul prezentat ca răspuns include o evaluare a datelor clinice(date publicate, rapoarte de cercetări medicale) şi date microbiologice.
Ограничените клинични данни и коронарната проходимост показват, че пациентите с ОМИ са лекувани успешно в периода след 6- ия час от появата на симптомите.
Testele coronariene şi datele clinice limitate au arătat că pacienţii cu IMA au fost trataţi cu succes şi după 6 ore de la apariţia simptomelor.
(21а) При съвместните клинични оценки се изискват всички клинични данни и публично достъпни научни доказателства, предоставени от разработчиците на здравни технологии.
(21a) Evaluările clinice comune necesită toate datele clinice și dovezile științifice accesibile publicului furnizate de dezvoltatorii de tehnologii medicale.
Ако има клинични данни за влошаване на състоянието на тези пациенти, трябва да се предприемат съответните мерки, включително прекратяване употребата на парекоксиб.
Daca există dovezi clinice de agravare a stării acestor pacienţi, trebuie luate măsuri corespunzătoare inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib.
Бременност и кърмене Много ограничени клинични данни от случаи на бременност с излагане на Replagal(n=4) не показват наличие на нежелани реакции върху майката и новороденото.
Sarcina şi alăptarea Datele clinice foarte limitate la femeile gravide tratate cu Replagal(n=4) nu au evidenţiat reacţii adverse la mamă şi la nou- născut.
Тези увеличения не са свързани склинично значимо повишение на директния билирубин, нито с клинични данни за хепатит или чернодробно увреждане.
Aceste creşteri nu au fost asociate cu valori crescute ale bilirubinei directe,relevante din punct de vedere clinic şi nici asociate cu dovezi clinice de hepatită sau insuficienţă hepatică.
Поради отсъствието на налични клинични данни, трябва да се подхожда с повишено внимание при следнитеклинично значими взаимодействия на стирипентол.
În absenţa datelor clinice disponibile, se va acţiona cu prudenţă în cazul următoarelor interacţiuni relevante clinic cu stiripentol.
Практиката на доказателствената медицина означава съчетаване на индивидуалнияклиничен опит с най-добрите достъпни външни клинични данни от системни научни изследвания.
Medicina bazată pe dovezi(MBD) a fost definită ca integrareaexperienţei clinice individuale cu cele mai bune dovezi clinice disponibile din studiile de cercetare sistematice.
Няма достатъчно клинични данни, показващи, че външното приложение на някоя от тези съставки ще лечение на разширени или разширени вени по никакъв видим начин.
Există dovezi clinice suficiente care să demonstreze că aplicarea topică a oricare dintre aceste ingrediente vor trata varicoase sau telangiectazii în orice mod vizibil.
В случай на имплантируеми изделия и изделия в клас III ще се извършват клинични изпитвания,освен ако не е надлежно обосновано, да се разчита на съществуващите клинични данни.
Pentru dispozitivele implantabile si dispozitivele din clasa III se efectueaza investigatii clinice,cu exceptia cazurilor in care se justifica utilizarea datelor clinice existente.
Няма достатъчно клинични данни, показващи, че външното приложение на някоя от тези съставки ще лечение на разширени или разширени вени по никакъв видим начин.
Nu exista suficiente dovezi clinice care sa arate ca aplicarea topica a oricaruia dintre aceste ingrediente va ajuta la tratarea venelor varicoase sau a varicelor intr-un mod vizibil.
В случай на имплантируеми изделия и изделия в клас III ще се извършват клинични изпитвания,освен ако не е надлежно обосновано, да се разчита на съществуващите клинични данни.
Pentru dispozitivele implantabile şi dispozitivele din clasa III se efectuează investigaţii clinice,cu excepţia cazurilor în care se justifică utilizarea datelor clinice existente.
Публикуваните клинични данни са в подкрепа на едновременното прилагане на предишния състав на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck& Co., Inc.
Datele clinice publicate susţin administrarea concomitentă a formulării anterioare a vaccinului împotriva rujeolei, parotiditei epidemice şi rubeolei fabricat de Merck& Co., Inc.
Ефекти на други лекарствени продукти върху ситаглиптин Представените по- долу клинични данни предполагат, че рискът от клинично значими взаимодействия с едновременно прилагани лекарствени продукти е нисък.
Efectele altor medicamente asupra sitagliptin Datele clinice descrise mai jos sugerează că riscul pentru interacţiunile clinic semnificative prin administrarea asociată a acestor medicamente administrate este mic.
Когато по времена процеса са налични нови клинични данни, съответният разработчик на здравни технологии може също така да съобщава проактивно тази нова информация на оценителя.
Atunci când devin disponibile noi dovezi clinice în cursul procesului, dezvoltatorul tehnologiei medicale în cauză poate, de asemenea, să comunice evaluatorului aceste informații noi, în mod proactiv.
Резултати: 247,
Време: 0.1021
Как да използвам "клинични данни" в изречение
Поради липса на клинични данни за приложение при бременни, не се препоръчва приложението на продукта по време на бременност и кърмене.
Diabetes Care,1998,21:1129-1132).
Авторите съобщиха, че са открили ЕКГ и клинични данни за коронарна болест на сърцето при 18.8% от инфектираните с Н.
При Лаймската болест лабораторното диагностициране трябва да бъде използвано в подкрепа на клиничната диагноза, която се базира на клинични данни и анамнезата.
- изпращане на тези материали, придружени с минимум клинични данни в отделни лаборатории с определени изисквания за диагнозата (или вида на изследването);
1.5.4.1. невъзможност от страна на заявителя да представи изчерпателни неклинични и клинични данни за ефикасността и безопасността при нормални условия на употреба;
В отсъствието на експериментални и клинични данни и като предохранителна мярка, употребата на този лекарствен продукт да се избягва по време на бременност.
- няма достатъчно клинични данни относно безопасното приложение на азитромицин при бременни жени, поради което продуктът трябва да се прилага само след лекарско назначение;
(3) Скринингови изследвания за заразеност с ХИВ се предлагат на лицата по ал. 2 и по-често, ако има клинични данни за остра ХИВ инфекция.
б) клинични данни (начало на симптоми и признаци, честота и времетраене на клиничните прояви, свързани с ВБИ, лечение, използване на медицински уреди и пособия);
- клинични данни за наличие на остра инфекция на периферни дихателни пътища и белези на дихателна недостатъчност от кръвно-газовия анализ (КГА) на артериална кръв;
Română
English
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文