Hvad er oversættelsen af " UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE " på engelsk?

• be given a marketing authorisation
• granting of a marketing authorisation
• authorisation

Eksempler på brug af Udstedelse af markedsføringstilladelse på Dansk og deres oversættelser til Engelsk

Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for.
The Committee recommended that Potactasol be given marketing authorisation.

Udvalget fandt, at den gavnlige virkning af Cerezyme opvejer risiciene ved behandlingen, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
The Committee decided that Cerezyme' s benefits are greater than its risks and recommended that Cerezyme be given marketing authorisation.

Anbefalede CHMP udstedelse af markedsføringstilladelse for Menitorix med ændringer i de relevante afsnit af patientinformationen og med forpligtelser, som skal opfyldes.
The CHMP has recommended granting the Marketing Authorisation for Menitorix, with amendments to the relevant sections of the PI and with commitments to be fulfilled.

De indsigelser, som Frankrig og Sverige rejste, bør ikke forhindre udstedelse af markedsføringstilladelse for Compagel- gel til heste.
The objections raised by France and Sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation for Compagel gel for horses.

CHMP giver sin fulde støtte til udarbejdelsen af en kombineret vejledning vedrørende specifikke immunoglobuliner med henblik på at harmonisere kravene for udstedelse af markedsføringstilladelse.
The CHMP fully endorses the development of a combined Guideline on specific immunoglobulins, in order to harmonise the requirements for granting marketing authorization.

På mødet forventes en gennemgang af kriteriet om væsentlig gavn før udstedelse af markedsføringstilladelse og diskussion af brug af biomarkører i udviklingen af lægemidler til sjældne sygdomme.
At the meeting a review of significant benefit criteria before granting of the marketing authorisation and a discussion on the use of biomarkers in the development of orphan drugs are anticipated.

CVMP konkluderede, at fordelene ved Sileo opvejer risiciene for den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sileo.
The CVMP concluded that the benefits of Sileo exceed the risks for the approved indication and recommended that Sileo be given a marketing authorisation.

CHMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel i overensstemmelse hermed for Alendronat HEXAL og tilknyttede navne(se bilag I), tabletter, 10 mg.
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling, package leaflet of the Reference Member State accordingly for Alendronate HEXAL and associated names(see Annex I) 10 mg tablets.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved Recuvyra opvejede de risici, der er forbundet dermed, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Recuvyra.
The CVMP decided that the benefits of Recuvyra outweighed its risks and recommended that it be given a marketing authorisation.

Agenturet og dets partnere inden for de nationale myndigheder kommer til at stå over for to udfordringer, dels ændringerne i det europæiske system for udstedelse af markedsføringstilladelse og overvågning af lægemidler, dels modtagelsen af en række nye medlemsstater i Den Europæiske Union.
The Agency and its partners in the national authorities will be facing the double test of changes in the European system for the authorisation and supervision of medicines, together with meeting the challenges of welcoming a.

Da Wilsons sygdom er dødelig, og da der er bivirkninger forbundet med de lægemidler, der allerede anvendes til sygdommen, var Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler(CHMP) af den opfattelse, at den gavnlige virkning af Wilzin er større end risiciene ved behandlingen, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
As Wilson' s disease is a fatal disease, and the medicines that are already used for the disease have side effects, the Committee for Medicinal products for Human Use(CHMP) decided that Wilzin' s benefits are greater than its risks and recommended Marketing Authorisation.

Konklusion og anbefaling Da benefit- risk forholdet er godtgjort at være positivt, og da der er ikke er fundet nogen potentiel alvorlig risiko, anbefaler CVMP udstedelse af markedsføringstilladelse for Doxyprex premix, 100 mg/ g, til medicineret foder til svin, idet der foreslås følgende indikation.
Conclusion and recommendation The CVMP recommendation is to grant the marketing authorisation to Doxyprex 100 mg/ g Premix for medicated feeding stuff for pigs the following suggested indication because a positive risk: benefit analysis has been demonstrated and no potential serious risk has been identified.

Udvalget for Veterinærmedicinske Lægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved Incurin opvejer risiciene ved behandling af hormonafhængig urininkontinens som følge af sphincter mekanisme inkompetence hos ovariehysterektomerede tæver, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Incurin.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Incurin excede the risks for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches, and recommended that Incurin be given a marketing authorisation.

På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP' s liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP afgivet en negativ udtalelse og anbefalede ikke udstedelse af markedsføringstilladelse for Taxotere/ Docetaxel Winthrop til patienter med operabel brystkræft, hvis tumorer overudtrykker HER2, i kombination med trastuzumab med eller uden carboplatin.
Based on the review of the data and the company' s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Taxotere/ Docetaxel Winthrop in the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved Masivet er større end risiciene ved behandling af ikke- resektable mastcelletumorer(grad 2 eller 3) med en bekræftet muteret c- kit tyrosinkinasereceptor, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Masivet.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Masivet exceed the risks for the treatment of non-resectable mast cell tumours(grade 2 or 3) that have a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor and recommended that Masivet be given a marketing authorisation.

Det Europæiske Lægemiddelagentur(EMEA) har afsluttet en procedure for indbragte sager efter en uoverensstemmelse mellem visse medlemsstater i Den Europæiske Union angående udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Bleomycin injektionsvæske fra Pharmachemie BV.
The European Medicines Agency(EMEA) has completed a referral procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Bleomycin injection, from Pharmachemie BV.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved Clomicalm er større end risiciene, når det anvendes i kombination med adfærdsændrende teknikker som en hjælp i behandlingen af hunde med separationsrelaterede lidelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clomicalm.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Clomicalm exceed the risks when used in combination with behavioural modification techniques as an aid in the treatment of dogs with separation-related disorders, and recommended that Clomicalm be given a marketing authorisation.

På grundlag af de samlede forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget var CHMP på mødet i april 2008 af den opfattelse, at de indvendinger, der udløste indbringelsen i henhold til artikel 29, ikke burde forhindre udstedelse af markedsføringstilladelse for Oracea, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør ændres.
During their April 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the objections that triggered the Article 29 Referral should not prevent the granting of a Marketing Authorisation for Oracea and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved Trocoxil opvejer risiciene ved behandling af smerte og inflammation forbundet med degenerative ledsygdomme hos hunde i tilfælde, hvor fortsat behandling i over én måned indiceres, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trocoxil.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Trocoxil exceed the risks for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated, and recommended that Trocoxil be given a marketing authorisation.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved Kexxtone overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kexxtone.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Kexxtone exceed the risks for the approved indication and recommended that Kexxtone be given a marketing authorisation.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved Oxyglobin er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til at yde iltbærende støtte til hunde og afhjælpe de kliniske tegn på anæmi i mindst 24 timer, uafhængigt af den bagvedliggende tilstand, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Oxyglobin.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation.

Det Europæiske Lægemiddelagentur(EMEA) har afsluttet en procedure for indbragte sager efter en uoverensstemmelse mellem visse medlemsstater i Den Europæiske Union angående udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Sanohex.
The European Medicines Agency(EMEA) has completed a referral procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Sanohex.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Nobilis OR Inac er større end risiciene til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering af kommende æglæggere for at reducere infektion med O. rhinotracheale serotype A, når denne er involveret. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobilis OR Inac.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Nobilis OR Inac exceed the risks for passive immunistaion of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with O. rhinotracheale serotype A when this agent is involved, and recommended that Nobilis OR Inac be given a marketing authorisation.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved Vaxxitek HVT+IBD er større end risiciene, når det anvendes til kyllinger. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Vaxxitek HVT+IBD.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Vaxxitek HVT+IBD exceed the risks of its use in chickens and recommended that Vaxxitek HVT+IBD be given a marketing authorisation.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved Prac-tic opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Prac-tic.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Prac-tic exceed the risks for the approved indications and recommended that Prac-tic be given a marketing authorisation.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved Procox opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Procox.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Procox outweigh the risks when used for the approved indications and recommended that Procox be given a marketing authorisation.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved for Suvaxyn PCV opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn PCV.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn PCV exceed the risks for the approved indications and recommended that Suvaxyn PCV be given a marketing authorisation.

På grund af den aktuelle epidemiologiske situation med hensyn til fugleinfluenza og den heraf følgende trussel mod menneskers og dyrs sundhed anbefalede udvalget udstedelse af markedsføringstilladelse.
Due to the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health, the Committee recommended the granting of a Marketing Authorisation.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) konkluderede, at fordelene ved Pruban opvejer risiciene ved behandling af akut, lokal fugtig dermatitis hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pruban.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation.

Udvalget for Veterinærlægemidler(CVMP) fandt, at fordelene ved Pirsue opvejer risiciene til behandling af subklinisk yverbetændelse hos mælkegivende køer. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pirsue.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Pirsue exceed the risks for the treatment of subclinical mastitis in lactating cows and recommended that Pirsue be given a marketing authorisation.

Hvordan man bruger "udstedelse af markedsføringstilladelse" i en Dansk sætning

SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER Receptpligtig medicin oplistet.

I forbindelse med udstedelse af markedsføringstilladelse efter endt procedure vil der således også blive fastlagt udleveringsgruppe for den pågældende gas, der er et lægemiddel.

Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lamivudine Teva Pharma B.V.

Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zoledronic acid Teva Pharma.

Derimod er der kommet færre ansøgninger om udstedelse af markedsføringstilladelse end forventet, og indtægterne herfra er tilsvarende faldet.

Fastsættelse af udleveringsgruppe sker som udgangspunkt i forbindelse med udstedelse af markedsføringstilladelse til et lægemiddel.

Som følge heraf har Kommissionen genfremsendt forslaget til kommissionsbeslutning om udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Ixiaro med en revideret tekst til medlemsstaternes stillingtagen.

Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Entacapone Teva.

Hvordan man bruger "authorisation" i en Engelsk sætning

Verbal authorisation will not constitute instruction.

Apply for authorisation online: Maxgaming's Quickchange.

Travel authorisation for minors travelling alone.

have appropriate authorisation and password access.

New authorisation scheme for training providers.

Preparing Land Authorisation Packs for Group.

our merger and authorisation review function.

Authentication and authorisation (role-based and content-based).

Other travel document and authorisation codes.

Financial Conduct Authority, Authorisation Number 679409.