Eksempler på bruk av Randomised phase på Engelsk og deres oversettelse til Norsk
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Previously untreated ALK-positive advanced NSCLC- randomised Phase 3 Study 1014.
Tidligere ubehandlet ALK-positiv avansert NSCLC- randomisert fase 3-studie 1014.This was a randomised phase II trial conducted to compare the efficacy and safety of bevacizumab versus placebo.
Dette var en randomisert fase II studie gjennomført for å sammenligne effekt og sikkerhet av bevacizumab versus placebo.Of 172 ALK-positive patients treated with crizotinib in randomised Phase 3 Study 1007, 27(16%) were 65 years or older.
Av 172 ALK-positive pasienter som ble behandlet med krizotinib i randomisert fase 3-studie 1007, var 27(16 %) 65 år eller eldre.Efficacy results from randomised Phase 3 Study 1007(full analysis population) in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC.
Effektdata fra randomisert fase 3-studie 1007(full analysepopulasjon) hos pasienter med tidligere behandlet ALK-positiv avansert NSCLC.Severe rash occurred in 1.4% and 0.2% of the Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release groups respectively during the randomised phase.
Alvorlig utslett forekom hos 1,4 % og 0,2 % under den randomiserte fasen henholdsvis i gruppen med Viramune umiddelbar frisetting og Viramune depot.Table 4 Adverse reactions occurring in the two randomised Phase III combination studies MEK115306(n=209) and MEK116513a n=350.
Tabell 4 Bivirkninger i de to randomiserte fase III kombinasjonsstudiene MEK115306(n=209) og MEK116513a n=350.The randomised phase III INTEREST study was conducted in patients with locally advanced or metastatic NSCLC who had previously received platinum-based chemotherapy.
Den randomiserte fase III-studien INTEREST ble utført hos pasienter med lokalavansert eller metastatisk NSCLC som tidligere hadde fått platinumbasert kjemoterapi.One large, open-label, multicentre,international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.
En stor, åpen, multisenter,internasjonal randomisert fase III studie er utført hos pasienter med nylig diagnostisert Ph+ KML.A randomised Phase III study(EGF111438)(N=540) compared the effect of the two regimens on the incidence of CNS as site of first relapse in women with HER2 overexpressing metastatic breast cancer.
En randomisert fase III-studie(EGF111438)(N=540) sammenlignet effekten av de to regimene på forekomst av CNS som sted for første relaps hos kvinner med HER2-overuttrykkende metastatisk brystkreft.The efficacy of Cervarix was assessed in a double-blind, randomised Phase III clinical trial(HPV-015) that included a total of 5777 women aged 26 years and older.
Effekten av Cervarix ble vurdert i en dobbelblind, randomisert fase III klinisk studie(HPV-015) som inkluderte totalt 5777 kvinner 26 år og eldre.Two randomised phase 3 studies(COMFORT-I and COMFORT-II) were conducted in patients with MF primary myelofibrosis, post-polycythaemia vera myelofibrosis or post-essential thrombocythaemia myelofibrosis.
To randomiserte fase 3-studier(COMFORT-I og COMFORT-II) ble utført hos pasienter med MF primær myelofibrose, post polycytemi vera myelofibrose eller post essensiell trombocytemi myelofibrose.Four mood stabilizer subgroups were assessed in the randomised phase: aripiprazole+ lithium; aripiprazole+ valproate; placebo+ lithium; placebo+ valproate.
Fire undergrupper av stemningsstabilisatorer ble vurdert i randomiseringsfasen: aripiprazol+ litium; aripiprazol+ valproat; placebo+ lithium; placebo+ valproat.The randomised phase III ISEL study was conducted in patients with advanced NSCLC who had received 1 or 2 prior chemotherapy regimens and were refractory or intolerant to their most recent regimen.
Den randomiserte fase III-studien ISEL ble utført hos pasienter med avansert NSCLC som hadde mottatt en eller to tidligere kjemoterapiregimer og var refraktære eller intolerante for sitt siste regime.ROS1-positive advanced NSCLC who received crizotinib across 2 randomised Phase 3 studies(1007 and 1014) and 2 single-arm clinical studies(1001 and 1005) see section 5.1.
ROS1-positiv avansert NSCLC som fikk krizotinib på tvers av to randomiserte fase 3-studier(1007 og 1014) og to enkeltarmede kliniske studier(1001 og 1005) se pkt 5.1.In randomised Phase 3 Study 1014, increases to Grade 3 or 4 ALT or AST elevations were observed in 15% and 8% of patients receiving crizotinib versus 2% and 1% of patients receiving chemotherapy.
I randomisert fase 3-studie 1014 ble det sett økninger i ALAT eller ASAT til grad 3 eller 4 hos henholdsvis 15 % og 8 % av pasientene som fikk krizotinib vs. 2 % og 1 % av pasientene som fikk kjemoterapi.Kaplan-Meier curves for overall survival by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1007(full analysis population) in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC.
Kaplan-Meier-kurver for total overlevelse etter behandlingsarm i randomisert fase 3-studie 1007(full analysepopulasjon) hos pasienter med tidligere behandlet ALK-positiv avansert NSCLC.Fifty-two(52) patients treated with crizotinib and 57 chemotherapy-treated patients with previously treated oruntreated asymptomatic brain metastases were enrolled in randomised Phase 3 Study 1007.
Femtito(52) pasienter som ble behandlet med krizotinib og 57 pasienter somble behandlet med kjemoterapi, med tidligere behandlede eller ubehandlede asymptomatiske hjernemetastaser, ble inkludert i randomisert fase 3-studie 1007.No patients in the crizotinib arm of randomised Phase 3 Studies 1007 and 1014, and single arm Study 1005 were> 85 years.
Ingen av pasientene i krizotinib-armen til randomisert fase 3-studie 1007 og 1014, og i enkeltarmet studie 1005, var≥85 år.Twenty-one patients with previously untreated and12 patients with previously treated advanced ALK-positive non-adenocarcinoma histology NSCLC were enrolled in randomised Phase 3 Studies 1014 and 1007, respectively.
Tjueen(21) pasienter med tidligere ubehandlet og12 pasienter med tidligere behandlet avansert ALK- positiv NSCLC med non-adenokarsinom histologi ble inkludert i henholdsvis randomisert fase 3- studie 1014 og 1007.Cardiovascular events were reported in a randomised Phase III study in newly diagnosed CML patients and observed in post-marketing reports.
Kardiovaskulære hendelser ble rapportert i en randomisert fase III-studie hos nylig diagnostiserte KML-pasienter og ble observert etter markedsføring.Non-haematological adverse reactions(excluding laboratory abnormalities) that are reported in at least 5% of the patients treated with 300 mg of nilotinib twice daily in the randomised Phase III study are shown in Table 2.
Ikke-hematologiske bivirkninger som ble rapportert hos minst 5 % av pasientene behandlet med 300 mg nilotinib to ganger daglig i den randomiserte fase III-studien er vist i tabell 2 unormale laboratoriefunn er ekskludert.Kaplan-Meier curves OS by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1014(full analysis population) in patients with previously untreated ALK-positive advanced NSCLC.
Kaplan-Meier-kurver for OS etter behandlingsarm i randomisert fase 3-studie 1014(full analysepopulasjon) hos pasienter med tidligere ubehandlet ALK-positiv avansert NSCLC.Table 3 presents adverse reactions reported in 1722 patients with either ALK-positive orROS1-positive advanced NSCLC who received crizotinib across 2 randomised Phase 3 studies(1007 and 1014) and 2 single-arm clinical studies(1001 and 1005)(see section 5.1).
Tabell 3 viser bivirkninger som ble rapportert hos 1722 pasienter med enten ALK-positiv ellerROS1-positiv avansert NSCLC som fikk krizotinib på tvers av to randomiserte fase 3-studier(1007 og 1014) og to enkeltarmede kliniske studier(1001 og 1005)(se pkt 5.1).Efficacy data from randomised Phase 3 Study 1014 are summarised in Table 4, and the Kaplan-Meier curves for PFS and overall survival(OS) are shown in Figure 1 and 2, respectively.
Effektdata fra randomisert fase 3-studie 1014 er oppsummert i tabell 4, og Kaplan-Meier-kurvene for PFS og total overlevelse(OS) er vist i henholdsvis figur 1 og 2.Kaplan-Meier curves for progression-free survival(based on IRR) by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1007(full analysis population) in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC.
Kaplan-Meier-kurver for progresjonsfri overlevelse(basert på IRR) etter behandlingsarm i randomisert fase 3-studie 1007(full analysepopulasjon) hos pasienter med tidligere behandlet ALK-positiv avansert NSCLC.During the 6-month randomised phase of study GS-US-205-0110, treatment-emergent isolation of MSSA and MRSA was observed more commonly among aztreonam-treated patients than Tobramycin Nebuliser Solution(TNS)-treated patients.
I løpet av den seks måneder lange randomiserte fasen av studien GS-US-205-0110 ble behandlingsrelatert MSSA- og MRSA-kolonisering oftere observert hos aztreonam-behandlede pasienter enn hos pasienter behandlet med tobramycin som inhalasjonsvæske for forstøver Tobramycin Nebuliser Solution- TNS.Patients participating in this study in Europe who completed at least 1 course of Cayston or TNS during the randomised phase could subsequently receive up to three 28-day courses of Cayston in an open-label extension phase. .
Pasienter som deltok i denne studien i Europa og fullførte minst 1 kur med Cayston eller TNS i løpet av den randomiserte fasen kunne deretter få opp til tre 28-agers kurer med Cayston i en åpen forlengelsesfase.An open-label, multicentre,international, randomised phase III study supports the use of vemurafenib in previously untreated patients with BRAF V600E mutation-positive unresectable or metastatic melanoma.
Denne åpne, multisenter,internasjonale, randomiserte fase III-studien undersøkte bruk av vemurafenib hos tidligere ubehandlede pasienter med BRAF V600 mutasjonspositiv inoperabel eller metastaserende melanomsykdom.In cooperation with the research group conducting the Norwegian Knowledge Centre for the Health Services' review of clinical effect of bevacizumab,we searched for randomised phase III studies that measured the effect of bevacizumab in combination with an irinotecan or oxaliplatin based regime.
I samarbeid med Kunnskapssenterets utredningsgruppe for den kliniske effektoppsummeringen,søkte vi systematisk etter randomiserte fase III-studier som målte effekten av bevacizumab i kombinasjon med et irinotecanbasert eller oxaliplatinbasert regime.The data described below reflect exposure to Tasigna in 279 patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase treated with 300 mg of nilotinib twice daily.
Tallene nedenfor reflekterer eksponering for Tasigna hos 279 pasienter i en randomisert fase III-studie hos pasienter med nylig diagnostisert Ph+ KML i kronisk 
