Сe înseamnă PROGRAMUL DE REEXAMINARE în Bulgară - Bulgară Traducere

• програмата за преразглеждане
• програмата за преглед

Exemple de utilizare a Programul de reexaminare în Română și traducerile lor în Bulgară

Programul de reexaminare.
Програмата преразглеждане.

Substanțe incluse în programul de reexaminare.
Вещества, включени в Програмата за преразглеждане.

Programul de reexaminare reprezintă denumirea uzuală a programului de lucru pentru examinarea substanțelor active biocide existente și conținute în produse biocide.
Програмата за преразглеждане е името, което обикновено се използва за работната програма за изследване на съществуващи биоцидни активни вещества, съдържащи се в биоциди.

Se preconizează că programul de reexaminare se va încheia până în 2024.
Предвижда се програмата за преразглеждане да бъде завършена до 2024 г.

Noi combinații substanță/tip de produs în programul de reexaminare.
Нови комбинации от вещество/продуктов тип в програмата за преразглеждане.

Participanții se pot retrage din programul de reexaminare informând agenția despre intenția lor de a se retrage prin intermediul R4BP 4.
Участниците могат да се оттеглят от програмата за преразглеждане, като информират Агенцията чрез R4BP 4 за намерението си да се оттеглят.

Unele dintre combinații sunt deja prezente în programul de reexaminare, altele nu.
Някои от комбинациите вече се поддържат в програмата за преразглеждане, но други все още не.

În plus, Regulamentul privind programul de reexaminare adaptează procesele de evaluare a unui dosar pentru a le corela cu cele descrise în BPR pentru substanțele active noi sau în Regulamentul(UE) nr. 88/2014 pentru modificarea anexei I.
В допълнение в регламента за програмата за преразглеждане се адаптират процедурите за оценка на досието, за да се приведат в съответствие с описаните в РБП процедурите за нови активни вещества или в Регламент(ЕС) № 88/2014 за изменение на Приложение I.

Lista va conține combinațiile care nu sunt incluse în prezent în programul de reexaminare.
Списъкът ще съдържа комбинациите, които в момента не се поддържат в програмата за преразглеждане.

Excepție: Dacă substanța activă nu este încă aprobată, dar este inclusă în programul de reexaminare, produsul biocid poate fi pus la dispoziție pe piață și utilizat cu respectarea legislației naționale.
Изключение: ако активното вещество още не е одобрено, но е включено в Програмата за преразглеждане, биоцидът може да се предлага на пазара и да се употребява, при условие че се спазва националното законодателство.

Comisia Europeană, în consultare cu statele membre și cu participanții, a redefinit identitatea substanțelor active incluse în programul de reexaminare care pot fi generate in situ.
След консултация с държавите членки и участниците, Европейската комисия повторни дефинира идентичността на активните вещества, включени в програмата за преразглеждане, които могат да бъдат генерирани in situ.

Identitatea substanțelor active incluse inițial în programul de reexaminare care pot fi generate in situ a fost redefinită pentru a se preciza combinațiile substanță activă/precursor reglementate în prezent(substanța activă x generată din precursorul y).
Идентичността на активните вещества, първоначално включени в програмата за преразглеждане, които могат да бъдат генерирани in situ, е повторно дефинирана, за да се уточнят комбинациите активно вещество/прекурсор, които понастоящем са обхванати(активно вещество x, генерирано от прекурсора y).

Normele detaliate ale programului de reexaminare au fost adaptate la dispozițiile BPR prin noul Regulament(UE) nr. 1062/2014 privind programul de reexaminare, care abrogă și înlocuiește Regulamentul(CE) nr. 1451/2007 al Comisiei.
Подробните правила за програмата за преразглеждане са приведени в съответствие с разпоредбите на РБП в новия Регламент(ЕС) № 1062/2014 относно програмата за преразглеждане, който отменя и заменя Регламент(ЕО) № 1451/2007 на Комисията.

Termene viitoare Termenele menționate mai jos au rolul de a ajuta întreprinderile să își respecte obligațiile care le revin conform Regulamentului privind produsele biocide(BPR) și al Regulamentului privind programul de reexaminare(RPR).
Процедура по заявяване и оценка Предстоящи крайни срокове Следните срокове са изброени, за да помогнат на дружествата да изпълнят задълженията си съгласно Регламента за биоцидите(РБП) и Регламента за програмата за преразглеждане(RPR).

Ei cer elevilor să se înscrie cel puțin 2-3 săptămâni înainte de care doresc să participe la programul de reexaminare, astfel încât acestea pot programa pacienții standardizate și instructorii în consecință.
Те питат учениците да запишат най-малко 2-3 седмици преди искат да присъстват на програмата за преглед, така че те да могат да насрочи стандартизираните пациентите и инструкторите съответно.

Dacă substanța se încadrează într-una dintre categoriile de mai sus, orice persoană își poate declara interesul de a notifica combinația substanță/tip de produs eligibilă, în vederea includerii substanței în programul de reexaminare pentru tipul de produs respectiv.
Ако веществото попада в една от горепосочените категории, всяко лице може да декларира интерес да нотифицира подходящата комбинация вещество/ПТ с намерението веществото да бъде включено в програмата за преразглеждане за този продуктов тип.

(27) întrucât programul de reexaminare a substanţelor active trebuie să ţină cont de alte programe de lucru derulate în cadrul altor reglementări comunitare referitoare la examinarea sau la autorizarea de substanţe şi produse sau în cadrul convenţiilor internaţionale aplicabile;
(27) като имат предвид, че програмата за преглед на активните вещества ще трябва да отчита и други работни програми в рамките на друго законодателство на Общността относно проучването или разрешаването на вещества и продукти или в рамките на съответните международни конвенции;

Comisia Europeană a pregătit o propunere care are drept scop definirea substanțelor active generate in situ și aflate în prezent în programul de reexaminare prin referirea la precursorii incluși în dosarul în curs de evaluare și la substanța generată.
Европейската комисия изготви предложение, което има за цел определяне на произведените in situ активни вещества, които в момента са в програмата за преразглеждане, с позоваване на прекурсора(ите), поддържан(и) в оценяваното досие, и на произвежданото вещество.

Deși multe substanțe active generate in situ sunt incluse în programul de reexaminare, transmiterea datelor privind precursorii nu s-a făcut într-un mod consecvent(de exemplu, în același dosar s-au furnizat date privind mai mulți precursori); în consecință, precursorii nu au fost evaluați în mod unitar.
Докато много произведени in situ активни вещества са включени в програмата за преразглеждане, подаването на данни за прекурсорите не е било последователно(напр. в едно досие са предоставени данни за няколко прекурсора), и следователно прекурсорите не са оценени последователно.

Dacă nu se transmite nicio notificare până la 30 octombrie 2015 sau dacă notificarea este respinsă de agenție, Comisia Europeană va adopta o decizie de neaprobare a combinațiilor substanță activă/tip de produs și a nanomaterialelor aferente, iar pozițiile respective vor fi eliminate din programul de reexaminare.
Ако до 30 октомври 2015 г. не е направена нотификация или ако Агенцията отхвърли нотификацията, Европейската комисия ще вземе решение за неодобрение на комбинациите активно вещество/продуктов тип и наноматериали, като вписванията ще бъдат премахнати от програмата за преразглеждане.

Procedura de notificare Pentru ca nicio substanță să nu fie menținută sau inclusă în programul de reexaminare în mod incorect fără a fi evaluată ulterior, întreprinderile interesate au la dispoziție douăsprezece luni pentru a transmite o notificare care să conțină date esențiale privind substanța.
За да се гарантира, че никое вещество не се поддържа или не е включено неправомерно в програмата за преразглеждане, без впоследствие да бъде оценено, заинтересованите дружества имат дванадесет месеца, за да направят нотификация за съществени данни относно веществото.

Conform BPR, produsul biocid aparține unui alt tip de produs decât cel căruia îi aparținea conform BPD, ca urmare a modificării sferei de cuprindere a tipurilor de produse, iar substanța pe care o conține este inclusă în programul de reexaminare pentru tipul de produs inițial, dar nu și pentru noul tip de produs.
Съгласно РБП, биоцидът принадлежи към продуктов тип, различен от този към който той принадлежи съгласно Директивата за биоцидите, в резултат на промяна в обхвата на продуктовите типове и съдържа вещество, включено в програмата за преразглеждане на оригиналния продуктов тип, а не на новия.

Pentru o serie de combinații de substanțe/tipuri de produs incluse în această listă, fie toți participanții și-au întrerupt participarea la programul de reexaminare, fie statul membru desemnat ca raportor pentru evaluare nu a primit niciun dosar complet în intervalul de timp specificat la articolul 9 și la articolul 12 alineatul(3) din Regulamentul(CE) nr. 1451/2007.
За известен брой комбинации вещества/продуктови типове, включени в посочения списък, или всички участници са се оттеглили от програмата за преглед, или определената за докладваща за оценката държава членка не е получила пълно досие в срока по член 9 и член 12, параграф 3 от Регламент(ЕО) № 1451/2007.

În practică, acest lucru înseamnă că, pentru combinațiile suplimentare precursor(i)/substanță activă/tip de produs(TP) introduse ca urmare a redefinirii substanțelor active generate in situ aflate în prezent în programul de reexaminare, nu se va aplica termenul de 1 septembrie 2015, iar obligațiile prevăzute la articolul 95 se vor aplica doar la o dată ulterioară, respectiv la momentul validării cererii de aprobare.
На практика това означава, че за допълнителните комбинации прекурсор(и)/ активно вещество/вид продукт, които са въведени в резултат от предефиниране на произведени in situ активни вещества, които в момента са в програмата за преразглеждане, крайният срок 1 септември 2015 г. няма да се прилага, а задълженията по член 95 ще се прилагат само на по-късна дата, когато заявлението за одобрение бъде потвърдено.

În contextul listei prevăzute la articolul 95 și în limita substanțelor active incluse în programul de reexaminare, principiul schimbului obligatoriu de date se aplică nu numai testelor efectuate pe animale vertebrate, ci și tuturor studiilor toxicologice, ecotoxicologice și privind evoluția și comportamentul în mediu, inclusiv eventualelor studii de acest tip care nu implică teste pe animale vertebrate.
В контекста на списъка по член 95 и ограничено до активни вещества в програмата за преразглеждане, принципът на задължителен обмен на данни се прилага не само за изпитвания, включващи гръбначни животни, но и за всички токсикологични и екотоксикологични проучвания и проучвания за съдбата и поведението на веществото в околната среда, включително всяко такова проучване, което не включва изпитвания върху гръбначни животни.

Dacă se introduce pe piață un produs biocid care intră sub incidența BPR și care constă în, conține sau generează o substanță activă existentă care nu este nici aprobată, nici inclusă în programul de reexaminare pentru tipul de produs respectiv și nici nu figurează în anexa I la BPR, atunci substanța respectivă este eligibilă pentru includerea în programul de reexaminare dacă se încadrează în una dintre următoarele trei situații:.
Ако даден биоцид, покрит от обхвата на РБП и пуснат на пазара, се състои от, съдържа или генерира съществуващо активно вещество, което не е нито одобрено, нито вече е включено в програмата за преразглеждане за продуктовия тип, и не е включено в Приложение I към РБП, това вещество може да бъде включено в програмата за преразглеждане, ако попада в една от следните три групи:.

Următorul tabel enumeră combinațiile substanță/tip de produs notificate pentru includerea în programul de reexaminare pentru care ECHA a emis o declarație de conformitate în baza articolului 17 alineatul(5) din Regulamentul(UE) nr. 1062/2014 privind programul de reexaminare, împreună cu denumirea întreprinderii care transmite notificarea[„participant” în conformitate cu articolul 2 litera(c) din același regulament].
В следващата таблица са изброени комбинациите вещество/продуктов тип, за които е подадена нотификация за включване в програмата за преразглеждане, за които ECHA е издала декларация за съответствие съгласно член 17, параграф 5 от Регламент за програмата за преразглеждане(ЕС) № 1062/2014, заедно с името на нотифициращото дружество(„участник“ в съответствие с член 2, буква в) от Регламента за програмата за преразглеждане.

Dispozițiile tranzitorii prevăzute la articolul 89 din Regulamentul(UE) nr. 528/2012 permit ca produsele biocide care conțin o substanță activă inclusă în programul de reexaminare(pentru un anumit tip de produs) să fie puse la dispoziție pe piață și utilizate, în conformitate cu normele naționale, timp de până la trei ani de la data aprobării lor(în cazul neaprobării se aplică termene mai scurte).
Преходните разпоредби, предвидени в член 89 от Регламент(ЕС) № 528/2012, позволяват пускането на пазара и използването на биоциди, съдържащи активно вещество, включено в програмата за преразглеждане(за даден вид продукт), при спазване на националните правила, до три години след датата на одобряването им(в случай на неодобрение се прилагат по-кратки срокове).

Dacă evaluarea unei substanțe active demonstrează că aceasta nu corespunde exact identității substanței incluse în programul de reexaminare(partea 1 din anexa II la Regulamentul privind programul de reexaminare), astfel încât evaluarea nu permite stabilirea unor concluzii referitoare la identitatea substanței incluse în programul de reexaminare, identitatea substanței va fi redefinită de autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea(după consultarea participantului).
Когато оценката на дадено активно вещество показва, че то не съвпада точно с идентичността на веществото, включено в програмата за преразглеждане(част 1 от Приложение II към Регламента за програмата за преразглеждане), така че оценката да не позволява да бъдат направени заключения относно идентичността на веществото, включено в програмата за преразглеждане, идентичността на веществото ще бъде повторно дефинирана от оценяващия компетентен орган(след консултация с участника).

Modificarea elementelor programului de reexaminare.
Промени в елементите на програмата за преразглеждане.