Exemple de utilizare a General de siguranţă în Română și traducerile lor în Engleză
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
-
Programming
Profilul general de siguranţă din analiza centralizată până la săptămâna 104 şi la 208 săptămâni a fost similar.
Nu au existat motive serioase de îngrijorare şi, deşi tolerabilitatea este uşor mai redusădecât în cazul sevelamerului, profilul general de siguranţă a fost acceptabil.
Profilul general de siguranţă al acestor subiecţi nu a fost diferit de cel al populaţiei generale. .
Iritabilitatea(foarte frecventă, 11,7%) şi tulburările de coordonare(frecvent, 3,3%) au fost raportate maifrecvent decât la alte categorii de vârstă sau faţă de profilul general de siguranţă.
Profilul general de siguranţă al CANCIDAS la copii şi adolescenţi este, în general, comparabil cu cel al adulţilor.
Combinations with other parts of speech
Utilizare cu adjective
secretarul generalobiectivul generaladunarea generalădirectorul generalprocurorul generalprezentare generalăo prezentare generalăprincipiile generaleregulă generalăcartierul general
Mai mult
O investigare a consecinţelor seroconversiei a indicat faptul că prezenţa anticorpilor nu a fost sinonimă cu o pierdere a răspunsului clinic şinici nu a avut un impact asupra profilului general de siguranţă.
Profilul general de siguranţă al Removab este caracterizat prin simptome legate de eliberarea de citokine şi prin reacţii gastro-intestinale.
În cadrul a două studii clinice cu o durată de trei ani cu protocol aproape identic, efectuate la femei în postmenopauză(alendronat 10 mg: n=196; placebo:n=397), profilul general de siguranţă pentru alendronat 10 mg pe zi şi placebo a fost similar.
Acest profil general de siguranţă a fost similar la cei 107 pacienţi trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociaţie pe o perioadă de până la 48 săptămâni.
În studiile clinice,M-M-RVAXPRO a fost administrat la 1965 copii(vezi pct. 5.1), iar profilul general de siguranţă a fost comparabil cu cel al formulării precedente a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck& Co., Inc.
Iar profilul general de siguranţă a fost comparabil cu cel al formulării precedente a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck& Co., Inc.
În cadrul unui studiu pe termen scurt şi în două studii cu durată mai lungă efectuate cu paliperidonă comprimate cu eliberare prelungită la adolescenţi cu schizofrenie cu vârsta de 12 ani şi peste,profilul general de siguranţă a fost similar celui observat la adulţi.
Pe baza acestor date se preconizează că profilul general de siguranţă la copii cu vârsta de 4 ani şi peste şi la adolescenţi este similar cu profilul la adulţi.
Profilul general de siguranţă al Zevalin după tratamentul anterior cu rituximab se bazează pe datele obţinute de la 349 pacienţi cu limfom non-Hodgkin recidivant sau refractar, de grad mic, folicular sau transformat cu celule B studiaţi în cinci studii clinice, pe datele dintr-un studiu cu 204 pacienţi cărora li s-a administrat Zevalin ca şi terapie de consolidare după inducerea remisiunii de primă linie şi din monitorizarea după punerea pe piaţă a medicamentului.
În cadrul studiilor clinice efectuate la pacienţi cu hipercalcemie indusă de tumori(HIT), profilul general de siguranţă pentru toate cele trei grupuri de tratament(acid zoledronic 4 şi 8 mg şi pamidronat 90 mg) a fost similar în ceea ce priveşte tipul şi gravitatea.
Profilul general de siguranţă al Avastin a fost studiat în studii clinice care au inclus peste 3 500 de pacienţi cu diferite malignităţi, în principal trataţi cu Avastin în asociere cu chimioterapie.
Totuşi, date clinice suplimentare au arătat că în cazul pacienţilor cărora li se administrează 200 mg de două ori pe zi,respectiv o doză totală de 400 mg de delamanid pe zi, profilul general de siguranţă este comparabil cu cel al pacienţilor cărora li se administrează doza recomandată de 100 mg de două ori pe zi.
La pacienţii cu vârsta< 5 ani, profilul general de siguranţă al Vimizim la 2 mg/kg/săptămână a fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al Vimizim observat la copiii mai mari.
Profilul general de siguranţă al Tamiflu se bazează pe datele din studii clinice de la 2107 pacienţi adulţi şi 1032 pacienţi copii trataţi pentru gripă, şi pe datele de la 2914 pacienţi adulţi şi 99 pacienţi copii la care se administrează Tamiflu pentru prevenţia gripei.
Nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte profilul general de siguranţă, incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass, pentru parecoxib/valdecoxib, comparativ cu tratamentul cu placebo la aceste cazuri post-chirurgicale.
Profilul general de siguranţă pentru capecitabină se bazează pe datele de la peste 3000 pacienţi trataţi cu capecitabină în monoterapie sau capecitabină în asociere cu diferite scheme de chimioterapie din indicaţii multiple. Profilurile de siguranţă pentru capecitabină în monoterapie sunt comparabile pentru.
Profilul general de siguranţă al Tamiflu se bazează pe datele din studii clinice de la 6049 pacienţi adulţi/adolescenţi şi 1473 pacienţi copii la care s-a administrat Tamiflu sau placebo pentru gripă şi pe datele de la 3990 pacienţi adulţi/adolescenţi şi 253 pacienţi copii la care se administrează Tamiflu sau placebo/fără tratament pentru profilaxia gripei.
Definirea obligaţiei generale de siguranţă.
Datele generale de siguranţă au fost în concordanţă cu datele de siguranţă din primul an, şi nu a apărut nici un semnal nou de siguranţă. .
Datele non- clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor generale de siguranţă.
Profilurile generale de siguranţă pentru fiecare cale de administrare au fost comparabile, cu toate că reacţiile la locul de injectare au fost mai puţin frecvente în grupul cu administrare i.m.(15,80%) comparativ cu grupul cu administrare s.c.(25,80%).
Profilurile generale de siguranţă pentru căile de administrare i.m. şi s.c. au fost comparabile; cu toate acestea, un număr mai mic de subiecţi a prezentat reacţii adverse la nivelul locului de injectare în grupul cu administrare i.m., după administrarea fiecărei doze vezi pct.
Dacă derogările acordate nu se conformează obiectivelor generale de siguranţă ale prezentului regulament sau oricărei alte reguli din dreptul comunitar, Comisia ia o decizie în conformitate cu procedura prevăzută la art. 54 alin.
În cazul în care măsurile luate de un stat membru sunt mai puţin restrictive decât dispoziţiile comunitare în vigoare, Comisia examinează dacăderogările în cauză se conformează obiectivelor generale de siguranţă ale prezentului regulament sau oricărei alte reguli din dreptul comunitar.
Acum, dacă pot să iau cuvântul până nu îmi fuge gândul… O rimă involuntară aici… Mă gândeam la câteva măsuri generale de siguranţă care să vă protejeze comorile.