What is the translation of " LABELLING AND PACKAGE LEAFLET " in Portuguese?

• rotulagem e folheto informativo
• o rótulo e o folheto informativo
• rotulagem e da bula

Examples of using Labelling and package leaflet in English and their translations into Portuguese

For harmonised labelling and package leaflet.
Uma proposta para a harmonização da Rotulagem e do Folheto Informativo.

The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
As versões alteradas do RCM, da rotulagem e do folheto informativo figuram no Anexo III.

SmPC, labelling and package leaflet should reflect the presence of a score.
RCM, rotulagem e folheto informativo deve refletir a presença de uma pontuação.

Chapter 4 summary of product characteristics, labelling and package leaflet.
Capítulo 4 resumo das características do produto, rotulagem e bula.

The SPC, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on.
O RCM, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com.

The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the.
Que o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo.

The SPC, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the.
O RCM, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na.

The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing.
O Resumo de Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo propostos pelos Titulares.

Therefore the PRAC considered that this information should be added to the relevant sections of the SmPC, labelling and package leaflet.
Por conseguinte, o PRAC concluiu que esta informação deverá ser adicionada às secções relevantes do RCM, rotulagem e Folheto Informativo.

Proposal for a Council directive on the labelling and package leaflet of medicinal products for human consumption.
Proposta de directiva do Conselho relativa à rotulagem e à bula dos medicamentos para uso humano.

Grounds for amendments of the Summaries of Products Characteristics, labelling and Package leaflet.
Fundamentos das alterações do Resumo das Características do Medicamento, dos rótulos e do folheto informativo.

Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Por conseguinte, o RCM, a rotulagem e o folheto informativo em referência não correspondem necessariamente ao texto actual.

The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
As conclusões científicas figuram no Anexo II; as versões alteradas do RCM, da rotulagem e do folheto informativo figuram no Anexo III.

The draft text of the labelling and package leaflet proposed by the applicant, presented in accordance with Title V of Directive 2001/83/EC;
O projecto de rotulagem e de folheto informativo proposto pelo requerente, apresentado em conformidade com o Título V da Directiva 2001/83/CE;

The revised Product Information(Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is set out in Annex II of the Opinion.
A Informação sobre o Medicamento revista(Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo) constam do Anexo II do Parecer.

The draft text of the labelling and package leaflet proposed by the applicant, presented in accordance with Directive 92/27/EEC, without prejudice to the provisions of Article 7(2) of that Directive;
O projecto de rotulagem e de folheto informativo proposto pelo requerente, apresentado em conformidade com a Directiva 92/27/CEE, sem ptejuízo do n? 2 do seu artigo 7?;

The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
As conclusões científicas são fornecidas no Anexo II, juntamente com o RCM, a Rotulagem e o Folheto Informativo alterados no Anexo III.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
O Resumo das Características do Medicamento, rótulo e folheto informativo são as versões finais concluídas no procedimento do Grupo de Coordenação.

The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in Annex III.
As conclusões científicas constam do Anexo II e o Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e o Folheto Informativo, do Anexo III.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
O Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo válidos são as versões finais obtidas durante o procedimento do grupo de Coordenação.

The CHMP gave a positive opinion on 22 February 2007 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Xefo and associated names.
O CHMP emitiu um parecer favorável em 22 de Fevereiro de 2007, recomendando a harmonização do RCM, da rotulagem e do folheto informativo para o Xefo e denominações associadas.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendment.
O Resumo das Características do Medicamento, rótulo e folheto informativo válidos são as versões finais concluídas no procedimento do Grupo de Coordenação com a seguinte alteração.

The CHMP gave a positive opinion on 26 June 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet including quality aspects for Gemzar.
O CHMP emitiu um parecer positivo em 26 de Junho de 2008, recomendando a harmonização do RCM, da Rotulagem e do Folheto Informativo, incluindo aspectos de qualidade, para o Gemzar.

The Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III of the opinion for Glucomed and associated names see Annex I.
O Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo são apresentados no Anexo III do parecer relativo ao Glucomed e denominações associadas ver Anexo I.

The CHMP gave a positive opinion on 30 May 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Zyrtec and associated names.
O CHMP emitiu um parecer favorável em 30 de Maio de 2008, recomendando a harmonização do RCM, da rotulagem e do folheto informativo para o Zyrtec e denominações associadas.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III.
O Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo válidos são as resultantes do procedimento no seio do grupo Coordenador, contidas no Anexo III.

The CHMP gave a positive opinion on 1 June 2006 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Neurontin and associated names.
Em 1 de Junho de 2006, o CHMP emitiu um parecer favorável recomendando a harmonização dos RCM, das rotulagens e dos folhetos informativos para o Neurontin e denominações associadas.

This Annex III(Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 6(13) referral for Seretide Evohaler and associated names.
Este Anexo III(Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo) foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 6( 13) para o Seretaide Evohaler e denominações associadas.

The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Risperdal and associated names.
O CHMP emitiu um parecer favorável em 24 de Julho de 2008, recomendando a harmonização do RCM, da Rotulagem e do Folheto Informativo do Risperdal e denominações associadas.

After receipt of a valid application it is the duty of the reference Member State to prepare, within 120 days, a draft assessment report, a draft summary of products characteristics and a draft of the labelling and package leaflet.
Após recepção de um pedido válido é dever do Estado-Membro de referência preparar, num prazo de 120 dias, um projecto de relatório de avaliação, um projecto de resumo das características do produto e um projecto da rotulagem e da bula.