What is the translation of " LABELLING AND PACKAGE LEAFLET " in Slovenian?

• označevanje in navodilo za uporabo
• oznaki in navodilu za uporabo
• ovojnino in navodilom za uporabo
• označevanje in navodila za uporabo
• označevanja in navodil za uporabo
• označevanja in navodila za uporabo

Examples of using Labelling and package leaflet in English and their translations into Slovenian

(d) the approved text of the labelling and package leaflet.
(d) odobreno besedilo na oznaki in v navodilu za uporabo.

The SPC, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on.
Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, kot jih je.

The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the.
Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal.

Therefore the PRAC considered that this information should be added to the relevant sections of the SmPC, labelling and package leaflet.
Zato odbor PRAC meni, da je treba te informacije dodati v ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo.

The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing.
Da so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanj in navodil za uporabo, ki so jih.

The scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet.
Je bil namen posvetovalnega postopka uskladitev Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo.

The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing.
So bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali.

Grounds for amendments of the Summaries of Products Characteristics, labelling and Package leaflet.
Podlaga za dopolnilo Povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo.

Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Zaradi tega je možno, da ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo ne predstavljajo trenutno veljavnega besedila.

And the harmonisation of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet.
In usklajevanje povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, ovojnine in navodila za uporabo so končne verzije, potrjene v postopku pred Koordinacijsko skupino.

The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Znanstveni zaključki so na voljo v Dodatku II skupaj z dopolnjenim SPC, označevanjem in Navodili za uporabo v Dodatku III.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Veljavni povzetek glavnih značilnost zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so končne različice, pripravljene v postopku koordinacijske skupine.

The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet in the Annex III.
Znanstveni zaključki so podani v Dodatku II, Dodatek III pa vsebuje spremenjeni Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodilo za uporabo.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, ovojnina in navodilo za uporabo so končne verzije besedil, sprejete med postopkom Koordinacijske skupine.

The CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Gemzar.
Je CHMP priporočil dopolnitve dovoljenj za promet z zdravilom Gemzar, katerega povzetek glavnih značilnosti, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved at day 90 during the Coordination group procedure.
Veljavni Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodilo za uporabo so končne različice, potrjene 90. dan v okviru postopka Skupine za usklajevanje.

The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
CHMP je priporočil odobritev spremembe dovoljenj za promet z zdravilom, katerega Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so navedeni v Dodatku III.

The Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III of the opinion for Glucomed and associated names(see Annex I).
Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo so navedeni v Dodatku III mnenja za zdravilo Glucomed in z njim povezana imena(glejte Dodatek I).

The CHMP gave a positive opinion on 1 June 2006 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Neurontin and associated names.
CHMP je 1. junija 2006 izdal pozitivno mnenje, s katerim priporoča uskladitev SPC, označevanja in navodil za uporabo za Neurontin in z njim povezana imena.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendment:.
Veljavni Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so zadnje različice, ki so bile pripravljene v postopku koordinacijske skupine z naslednjo dopolnitvijo:.

The CHMP gave a positive opinion on 24 April 2008 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Cozaar Comp. and associated names.
CHMP je 24. aprila 2008 izdal pozitivno mnenje, s katerim priporoča uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo za Cozaar Comp. in povezana imena.

The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing.
Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki.

The CHMP gave a positive opinion on 26 June 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet including quality aspects for Gemzar.
CHMP je dne 26. junija 2008 izdal pozitivno mnenje, s katerim priporoča uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo vključno z vidiki kakovosti za zdravilo Gemzar.

The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing.
Namen napotitve je bila uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;

The assessment report together with the approved summary of product characteristics, labelling and package leaflet shall be sent to the concerned Member States and to the applicant.
Poročilo o oceni zdravila skupaj z odobrenim povzetkom glavnih značilnosti zdravila, ovojnino in navodilom za uporabo pošlje zadevnim državam članicam EU in predlagatelju.