What is the translation of " LABELLING AND PACKAGE LEAFLET " in Romanian?

• etichetarea şi prospectul
• etichetei şi prospectului
• eticheta şi prospectul
• etichetei şi prospectelor
• etichetare şi prospect
• eticheta și prospectul însoțitor

Examples of using Labelling and package leaflet in English and their translations into Romanian

Labelling and package leaflet.
Etichetării şi prospectului.

The legibility of particulars on the labelling and package leaflet.
Lizibilitatea detaliilor pe etichetare şi prospect.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the versions agreed by the Reference Member State and Concerned Member States(except France) at day 210 of the decentralised procedure.
Rezumatul valabil al caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul reprezintă versiunile acceptate de statul membru de referinţă şi de către statele membre interesate(cu excepţia Franţei) în ziua 210 a procedurii descentralizate.

And the harmonisation of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet.
Şi armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului.

The Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul din statul membru de referinţă trebuie modificate.

The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Concluziile ştiinţifice sunt prezentate în anexa II, iar modificările pentru RCP, etichetă şi prospect, în anexa III.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul aprobate sunt versiunile finale obţinute în cadrul procedurii grupului de coordonare.

Therefore the PRAC considered that this information should be added to the relevant sections of the SmPC, labelling and package leaflet.
Astfel PRAC a considerat că aceste informaţii trebuie adăugate în secţiunile relevante ale RCP, etichetării şi prospectului.

(d) the approved text of the labelling and package leaflet.
(d) textul aprobat al etichetei și al prospectului însoțitor.

During their 13-16 November 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Nycomed and associated names, that the objections raised by Norway and Sweden should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
În timpul întâlnirii din 13- 16 noiembrie 2006, CHMP, luând în considerare datele generale înaintate şi dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului, a fost de părere că raportul beneficiu- risc este favorabil pentru Ciprofloxacin Nycomed şi denumirile asociate, că obiecţiile ridicate de Norvegia şi Suedia nu ar trebui să împiedice acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă şi că rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul din statul membru de referinţă ar trebui modificate.

(e) the text to appear in the labelling and package leaflet;
(e) textul care urmează să apară în etichetă și în prospectul însoțitor;

During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
În timpul întâlnirii din iulie 2007, CHMP, luând în considerare datele generale prezentate şi dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului, a fost de părere că raportul beneficiu- risc pentru Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 ìg/ h Matrixpflaster şi denumirile asociate este favorabil, că obiecţiile ridicate de Franţa nu ar trebui să împiedice acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă şi că rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul din statul membru de referinţă ar trebui modificate.

The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing.
Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor propuse de titularul autorizaţiei.

On 3 May 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Efexor depot.
La 3 mai 2007, Comisia Europeană a înaintat către EMEA o sesizare în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/ 83/ CE, astfel cum a fost modificată, în scopul armonizării Rezumatelor caracteristicilor produsului(RCP), a etichetei şi prospectelor autorizate la nivel naţional, pentru produsul medicamentos Efexor depot.

The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing.
Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectul propuse de titularii autorizaţiilor de.

During their April 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the objections raised by Spain could be agreed and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
În cadrul şedinţei din aprilie 2007, CHMP, în baza datelor generale prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice desfăşurate în cadrul Comitetului, a opinat că obiecţiile Spaniei pot fi acceptate şi că rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul statului membru de referinţă trebuie modificate.

The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing.
Rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de către titularii autorizaţiei.

The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Concluziile ştiinţifice sunt furnizate în Anexa II împreună cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul modificat, în Anexa III.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved at day 90 during the Coordination group procedure.
Versiunile valabile ale Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei şi prospectului sunt versiunile finale obţinute în ziua 90 a procedurii Grupului de coordonare.

The CHMP gave a positive opinion on 30 May 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Zyrtec and associated names.
La 30 mai 2008, CHMP a acordat un aviz favorabil recomandând armonizarea RCP- urilor, etichetei şi prospectului pentru Zyrtec şi denumirile asociate.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III.
Rezumatul valabil privind caracteristicile produsului, etichetarea şi prospectul reprezintă versiunile finale obţinute în timpul procedurii grupului de coordonare, menţionată în anexa III.

The CHMP gave a positive opinion on 22 February 2007 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Xefo and associated names.
În data de 22 februarie, CHMP a acordat un aviz favorabil recomandând armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetei şi prospectului pentru Xefo şi denumirile asociate.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the versions agreed by the Reference Member State and Concerned Member States(except France and Sweden) at day 90 of the mutual recognition procedure.
Rezumatul valabil al caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul reprezintă versiunile acceptate de statul membru de referinţă şi de către statele membre interesate(cu excepţia Franţei şi Suediei) în ziua 90 a procedurii de recunoaştere reciprocă.

The revised Product Information(Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is set out in Annex II of the Opinion.
Informaţiile revizuite despre produs(Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare şi prospect) sunt prezentate în anexa II a avizului.

The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
Prin urmare, CHMP a recomandat obţinerea unei(unor) Autorizaţii de Comercializare şi modificarea Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei şi prospectului, corespunzătoare statului membru de referinţă.

It must not contradict the summary of product characteristics, labelling and package leaflet of the medicinal product, as approved by the competent authorities.
Trebuie să nu contrazică informațiile prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta și prospectul însoțitor al medicamentului cu informații destinate pacienților, astfel cum au fost aprobate de autoritățile competente.

A positive opinion was therefore adopted by consensus on 24 April 2008 and the grounds for opinion, the conditions of the Marketing Authorisation and the amended SPC, labelling and package leaflet of the relevant Member State were annexed.
Un aviz pozitiv a fost adoptat prin consens la 24 aprilie 2008 şi motivele avizului, condiţiile autorizaţiei de introducere pe piaţă şi Rezumatul caracteristicilor produsului modificat, etichetarea şi prospectul statului membru de referinţă au fost anexate.

In addition, other amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet not in relation with the outcome of the referral procedure were included in accordance with the Guideline on SPC, excipient guideline and the latest Quality Review of Documents templates.
Mai mult, alte modificări la Rezumatul Caracteristicilor Produsului, etichetare şi prospect, care nu corespund rezultatelor procedurii de recomandare, au fost incluse în conformitate cu Orientările asupra RCP, orientare excipientă şi ultimul şablon în ceea ce priveşte Revizuirea Calităţii Documentelor.

The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Ciprofloxacin Bayer and associated names.
La 24 iulie 2008, CHMP a acordat un aviz favorabil recomandând armonizarea RCP- urilor, etichetei şi prospectului pentru Ciprofloxacin Bayer şi denumirile asociate.

It mustshall not contradict the summary of product characteristics, labelling and package leaflet of the medicinal product, as approved by the competent authorities.
Trebuie să nu contrazică nu contrazic informațiile prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta și prospectul însoțitor al medicamentului, astfel cum au fost aprobate de autoritățile competente.