What is the translation of " LABELLING AND PACKAGE LEAFLET " in Hungarian?

• címkeszöveg és betegtájékoztató
• címkézés és betegtájékoztató
• címkeszöveg és használati utasítás
• a címkének és a betegtájékoztatónak
• címkeszöveget és betegtájékoztatót
• címkeszöveg és betegtájékozató
• címke és használati utasítás

Examples of using Labelling and package leaflet in English and their translations into Hungarian

Labelling and package leaflet.
Címkézés és betegtájékoztató.

Summary of product characteristics, labelling and package leaflet.
Az alkalmazási előirat, címkézés és betegtájékoztató.

Labelling and package leaflet.
Cimkeszöveg és betegtájékoztató.

Summary of product charachteritics, labelling and package leaflet.
A készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás.

Labelling and package leaflet.
Címkézés és használati utasítás.

The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the.
A kérelmező által javasolt alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztatót a..

Labelling and package leaflet.
Címkeszöveg és betegtájékoztatóa.

The revised Product Information(Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is set out in Annex II of the Opinion.
A javított termékinformációk(alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató) a szakvélemény II. mellékletében láthatók.

Labelling and package leaflet.
Címkeszöveg és használati utasítás.

Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary(ies) of product characteristics, labelling and package leaflet presented by the emea.
Tudományos következtetések és indoklások az emea által kiadott alkalmazási előírás( ok), címkeszövegek és betegtájékoztatók módosításához.

Labelling and package leaflet.
Melléklet címkeszöveg és betegtájékozató.

The assessment report together with the approved summary of product characteristics, labelling and package leaflet shall be sent to the concerned Member States and to the applicant.
Az értékelő jelentést a jóváhagyott alkalmazási előírattal, a címkézéssel és a betegtájékoztatóval együtt megküldik az érintett tagállamoknak és a kérelmezőnek.

Labelling and package leaflet.
Melléklet címkeszöveg és betegtájékoztató.

The CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Gemzar.
A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Gemzar- ra vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.

Labelling and package leaflet.
Címkeszöveg és tájékoztató az oltandóknak.

The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Oracea.
A CHMP javasolta az Oraceára vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek megadását, amihez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben található.

Labelling and package leaflet.
Melléklet címkeszöveg és használati utasítás.

The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
Ezért a CHMP a forgalomba hozatali engedély( ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását javasolta.

The most recent labelling and package leaflet as approved by the competent authorities;
Az illetékes hatóságok által engedélyezett, legfrissebb címkézés és betegtájékoztató;

The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.

Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Ennélfogva ez az alkalmazási előírás(SPC), címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.

(18) Specific rules should be laid down, adapting the requirements in Directive 2001/83/EC as regards the summary of product characteristics, labelling and package leaflet to the technical specificities of advanced therapy medicinal products.
(18) A 2001/83/EK irányelv alkalmazási előiratra, címkézésre és betegtájékoztatóra vonatkozó követelményeinek a fejlett terápiás gyógyszerkészítmények technikai sajátosságaihoz történő hozzáigazításához külön szabályokat kell megállapítani.

The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III.
Mellékletben említett alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport eljárása során kialakított végleges változat.

This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 30 referral for yellow fever vaccine(live) containing medicinal products.
Ezt az alkalmazási előírást(SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a- sárgaláz vakcina(élő) tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó- 30. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.

The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination Group procedure as mentioned in Annex III for UMAN BIG.
A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását, amelynek tekintetében az UMAN BIG- re vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben említett, a koordinációs csoportban zajlott eljárás során megszületett végleges változatban marad.

This Annex III(Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral for pimecrolimus containing medicinal products.
Ezt a III. sz. mellékletet(alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató) mellékelték az erről a- pimekrolimusz tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó- 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.

The scope of the referral was to discuss the benefit/ risk of glucosamine hydrochloride in the proposed indication The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
A beterjesztés célja az ajánlott javallatban a glükózamin- hidroklorid haszon/ kockázat arányának megtárgyalása volt, A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték.

The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkézést és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján értékelték.

This Annex III(Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 6(13) referral for Seretide Diskus and associated names.
Ezt a III. sz. mellékletet(alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató) mellékelték az erről a Seretide Diskus- ra és a kapcsolódó nevekre vonatkozó 6( 13). cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.

In addition, other amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet not in relation with the outcome of the referral procedure were included in accordance with the Guideline on SPC, excipient guideline and the latest Quality Review of Documents templates.
Ezenkívül a CHMP ajánlása az alkalmazási előírásnak, a címkének és a betegtájékoztatónak nem a beterjesztési eljárás eredményével kapcsolatos egyéb módosításait is magában foglalta, összhangban az alkalmazási előírásra és a segédanyagokra vonatkozó irányelvekkel és a dokumentumok legújabb minőségellenőrzési formanyomtatványaival.