What is the translation of " AUTHORISATION APPLICATION " in Slovak?

• žiadosti o povolenie
• žiadosť o povolenie
• žiadosti o oprávnenie

Examples of using Authorisation application in English and their translations into Slovak

A Marketing Authorisation Application.
Žiadosť povolenie trh.

Number of requests for accelerated assessment of marketing authorisation applications.
S počtom žiadostí o zrýchlené prehodnotenie žiadostí o povolenie na uvedenie výrobkov na trh.

The main actors in the authorisation application process are.
Hlavnými účastníkmi postupu pri podávaní žiadosti o autorizáciu sú.

The name, address and contact numbers of that agent shall be stated in the fishing authorisation application.
Meno, adresa a kontaktné údaje uvedeného agenta sa uvádzajú v žiadosti o oprávnenie na rybolov.

Companies must submit their authorisation applications to the ECHA.
Žiadatelia predkladajú svoje žiadosti o autorizáciu agentúre ECHA.

An import authorisation application as referred to in Article 56a(1)(c) shall be submitted to the Agency.
Žiadosť o dovozné povolenie uvedená v článku 56a ods. 1 písm. c sa predkladá agentúre.

Restriction proposal on diisocyanates and several authorisation applications agreed by RAC and SEAC.
Návrh na obmedzenie týkajúce sa diizokyanátov a niekoľko schválených žiadostí o povolenie od RAC a SEAC.

An import authorisation application as referred to in point(c) of Article 56a(1) shall be submitted to the Agency.
Žiadosť o dovozné povolenie uvedená v článku 56a ods. 1 písm. c sa predkladá agentúre.

After these checks have been performed ECHA will calculate the authorisation application fee and send the invoice.
Po týchto overeniach agentúra ECHA vypočíta poplatok za žiadosť o autorizáciu a odošle faktúru.

An import authorisation application as referred to in point(b) of Article 56a(1) shall be submitted to the competent authority of the Member State of the importer.
Žiadosti o dovozné povolenie uvedené v článku 56a ods. 1 písm. a sa predkladajú príslušnému orgánu členského štátu dovozcu.

Restriction proposal on diisocyanates and several authorisation applications agreed by RAC and SEAC.
Aktuální informace Návrh na obmedzenie týkajúce sa diizokyanátov a niekoľko schválených žiadostí o povolenie od RAC a SEAC.

Prior authorisation application systems must be made available at a local/regional level and must be accessible and transparent to patients.
Systémy podávania žiadostí o predchádzajúce povolenie musia byť dostupné na miestnej/regionálnej úrovni a musia byť prístupné a transparentné so zreteľom na pacientov.

The table below lists the deadlines for Union authorisation applications, which are necessary to keep existing products on the market.
V tabuľke sú uvedené lehoty na podávanie žiadostí o autorizáciu Únie, potrebnej nato, aby mohli existujúce výrobky zostať na trhu.

Companies, consortia, industry associations and consulting companies are welcome to use the partners service for applicants to find a suitable partner for their authorisation applications.
Budeme radi, ak spoločnosti, konzorciá, priemyselné združenia a konzultačné spoločnosti využijú služby partnerov, ktorí žiadateľom umožňujú vyhľadať vhodného partnera pre ich žiadosti o autorizáciu.

The current IT system only allows the Commission to track a fishing authorisation application once sent complete by the relevant flag state.
Súčasný IT systém umožňuje Komisii sledovať len žiadosti o oprávnenie na rybolov, keď ich v úplnej podobe zašle príslušný vlajkový štát.

Thus, the marketing authorisation application must contain, alternatively, the study results(indent(a)) or the proof that the Agency has granted a deferral or a waiver(indents(b),(c) and(d)).
Žiadosť o obchodné povolenie teda musí obsahovať výsledky štúdie(písmeno a) alebo preukázať, že agentúra poskytla odklad alebo výnimku(písmeno b), c a d.

Furthermore, the operators concerned would have to submit separate authorisation applications to each Member State in which they wanted to market their product.
Okrem toho, príslušní prevádzkovatelia by museli predkladať žiadosti o schválenie osobitne v každom členskom štáte, v ktorom by chceli predávať svoj výrobok.

The possibility of a“deferral” is specifically included in the proposal to deal with this situation and is referred to explicitly in Article 8(1)(d) which deals with the marketing authorisation application requirements for new products.
Možnosť„odkladu“ sa do návrhu začleňuje konkrétne na riešenie tejto situácie a explicitne sa uvádza v článku 8 ods. 1 písm. d, ktorý sa zaoberá požiadavkami žiadosti o obchodné povolenie na nové produkty.

The marketing authorisation application dossier of a vaccine other than human influenza vaccine, shall be required to include a Vaccine Antigen Master File for every vaccine antigen that is an active substance of this vaccine.
Vyžaduje sa, aby spisová dokumentácia k žiadosti o povolenie na umiestnenie na trh vakcíny inej ako ľudskej chrípkovej vakcíny obsahoval základnú spisovú dokumentáciu vakcínového antigénu pre každý vakcínový antigén, ktorý je účinnou látkou tejto vakcíny.

The different types of services provided by the Agency are listed(e.g. evaluation of a marketing authorisation application, variations, scientific advice etc.).
Uvádzajú sa rôzne druhy služieb, ktoré poskytuje agentúra(napr. hodnotenie žiadostí o povolenie na uvedenie výrobkov na trh, rozdiely, vedecké poradenstvo, atď.).

The Latin name of the homeopathic stock described in the marketing authorisation application dossier must be in accordance with the Latin title of the European Pharmacopoeia or, in absence thereof, by an official pharmacopoeia of a Member State.
Latinský názov homeopatického materiálu opísaného v základnej dokumentácii k žiadosti o povolenie na umiestnenie na trh musí byť v súlade s latinským názvom Európskeho liekopisu alebo, ak tam názov pre neho nie je, v súlade s platným liekopisom členského štátu.

Future applicants for authorisation may request a pre-submission information session with ECHA to clarify regulatory and procedural issues related to the authorisation application process.
V čase informovania alebo neskôr môžu budúci žiadatelia požiadať o informačnú schôdzku s agentúrou ECHA, ktorá sa uskutoční pred podaním žiadosti, s cieľom objasniť regulačné a procesné záležitosti spojené s postupom pri podávaní žiadosti o autorizáciu.

A Vaccine Antigen Master File means a stand-alone part of the marketing authorisation application dossier for a vaccine, which contains all relevant information on quality concerning each of the active substances, which are part of this veterinary medicinal product.
Hlavný súbor o antigéne vakcíny je samostatnou časťou dokumentácie k žiadosti o povolenie na uvedenie vakcíny na trh, ktorý obsahuje všetky podstatné informácie o kvalite každej jednej z účinných látok, ktoré sú obsiahnuté v tomto veterinárnom lieku.

Other conditions Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.

Vaccine Antigen Master File shall mean a stand-alone part of the marketing authorisation application dossier for a vaccine, which contains all relevant information of biological, pharmaceutical and chemical nature concerning each of the active substances, which are part of this medicinal product.
Sa pod základnou spisovou dokumentáciou vakcínového antigénu rozumie samostatná časť spisovej dokumentácie k žiadosti o povolenie na umiestnenie na trh, ktorá poskytuje všetky podstatné podrobné informácie o biologickej, farmaceutickej a chemickej povahe týkajúcej sa každej účinnej látky, ktorá je súčasťou lieku.

Pharmaceutical development This chapter shall be devoted to information on the development studies conducted to establish that the dosage form, the formulation, manufacturing process, container closure system, microbiological attributes and usage instructions are appropriate for the intended use specified in the marketing authorisation application dossier.
Táto kapitola má byť venovaná informáciám o vývojových štúdiách uskutočnených tak, aby určenie zloženia, liekovej formy, výrobného postupu, systémov uzatvorenia balenia, mikrobiologických vlastností a návodu na použitie zodpovedali určenému účelu použitia uvedenému v spisovej dokumentácii k žiadosti o povolenie na umiestnenie na trh.

Some medicinal products present specific features which are such that all the requirements of the marketing authorisation application dossier as laid down in Part I of this Annex need to be adapted.
Niektoré lieky majú také špecifické vlastnosti, že je potrebné upraviť všetky požiadavky kladené na spisová dokumentácia k žiadosti o povolenie na umiestnenie na trh, stanovené v časti I tejto prílohy.

It is necessary to introduce a requirement for new medicinal products and or authorised medicinal products covered by a patent or a supplementary protection certificate to present either the results of studies in children in accordance with an agreed paediatric investigation plan, or proof of having obtained a waiver or deferral, at the time of filing a marketing authorisation application or an application for a new indication, new pharmaceutical form or new route of administration.
Je potrebné zaviesť požiadavku pre nové lieky a pre povolené lieky chránené patentom alebo doplňujúcim ochranným certifikátom, aby sa predložili buď výsledky štúdií s deťmi v súlade s odsúhlaseným výskumným pediatrickým plánom, alebo dôkaz o získaní výnimky alebo odkladu v čase podania žiadosti o povolenie obchodovania alebo žiadosti o novú indikáciu, novú farmaceutickú formu alebo nový spôsob podávania.