What is the translation of " DRAFT SUMMARY " in Slovak?

• návrh zhrnutia
• návrh súhrnu

Examples of using Draft summary in English and their translations into Slovak

(a) a draft summary of the product characteristics, as referred to in Article 11;
(a) návrh súhrnnej charakteristiky výrobku, ako sa uvádza v článku 11;

Applicants also need to submit a draft summary of biocidal product characteristics.
Žiadatelia musia predložiť aj návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku.

(a) a draft summary of the product characteristics, as referred to in Article 14;
Návrh súhrnu charakteristík výrobku podľa článku 14 smernice 2001/82/ES;

The concerned MSCAs express their position on the draft summary of product characteristics within 90 days.
Príslušné orgány dotknutých členských štátov vyjadria svoje stanovisko k návrhu zhrnutia charakteristík výrobku v lehote 90 dní.

(a) a draft summary of the product characteristics, as referred to in Article 5a;
Návrh súhrnu charakteristických vlastností výrobku, tak, ako je uvedený v článku 14;

A statement on whether the conditions of points(b),(c) and(d) of Article 16(1) are fulfilled, and a draft summary of the biocidal product characteristics, as referred to in Article 20(2);
Vyhlásenie, či sú splnené podmienky uvedené v článku 16 ods. 1 písm. b, c a d, a návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku, ako sa uvádza v článku 20 ods. 2;

(a) a draft summary of the product characteristics, as referred to in Article 4a of Directive 65/65/EEC;
Súhrn vlastností lieku uvedený v článku 4a smernice 65/65/EHS;

The notification shall be accompanied by the draft instructions for use referred to in Section 19.3 of Annex I and the draft summary of safety and clinical performance referred to in Article 26.
K oznámeniu je priložený návrh návodu na použitie uvedený v oddiele 19.3 prílohy I a návrh súhrnu parametrov bezpečnosti a klinického výkonu uvedený v článku 26.

Draft summary of the product characteristics drawn up in accordance with Article 30.
Návrh súhrnu charakteristických vlastností lieku vypracovaný v súlade s článkom 30.

The final draft assessment report and, if the draft assessment report is positive the draft summary of product characteristics, are sent to the applicant and to the concerned MSCAs through R4BP 3.
Konečný návrh hodnotiacej správy a v prípade, že návrh hodnotiacej správy je kladný, aj návrh zhrnutia charakteristík výrobku sa pošlú žiadateľovi a príslušným orgánom dotknutých členských štátov prostredníctvom registra R4BP 3.

(a) a draft summary of the product characteristics, as referred to in Article 14 of Directive 2001/82/EC;
Súhrn vlastností lieku uvádzaný v článku 5a smernice 81/851/EHS;

If, at the time of application, the medicinal product has not yet been authorised for marketing, the applicant shall request the reference Member State to prepare a draft assessment report, a draft summary of product characteristics and a draft of the labelling and package leaflet.
Ak v čase podania žiadosti nebolo pre liek vydané povolenie na uvedenie na trh, žiadateľ požiada referenčný členský štát o vypracovanie návrhu hodnotiacej správy, návrhu súhrnu charakteristík výrobku a návrhu etikety a príbalového letáka.

(a) the draft summary of the product characteristics, as referred to in Article 5a of Directive 81/851/EEC;
Súhrn vlastností lieku uvádzaný v článku 5a smernice 81/851/EHS;

In cases where the medicinal product has not received a marketing authorisation at the time of application, the applicant shall request the reference Member State to prepare a draft assessment report, a draft summary of product characteristics and a draft of the labelling and package leaflet.
Ak v čase podania žiadosti nebolo pre liek vydané povolenie na uvedenie na trh, žiadateľ požiada referenčný členský štát o vypracovanie návrhu hodnotiacej správy, návrhu súhrnu charakteristík výrobku a návrhu etikety a príbalového letáka.

(a) a draft summary of the product characteristics, as referred to in Article 14 of Directive 2001/82/EC;
Návrh súhrnu charakteristík výrobku podľa článku 14 smernice 2001/82/ES;

The reference competent authority shall evaluate the information referred to in paragraph 1 and prepare a report summarising the conclusions of its assessment and a draft of the summary of the biocidal product characteristics within 12 months from the receipt of a valid application and shall communicate the report and the draft summary to the competent authorities of other concerned Member States and the applicant.
Príslušný referenčný orgán hodnotí informácie uvedené v odseku 1 a vypracuje správu, v ktorej zhrnie závery svojho posúdenia a návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku, a to do 12 mesiacov od prijatia platnej žiadosti a poskytne správu a návrh zhrnutia príslušným orgánom ďalších dotknutých členských štátov a žiadateľovi.

Comments on the draft summary must be received from AG members within three working days.
Pripomienky k návrhu zápisnice musia členovia poradnej skupiny doručiť do troch pracovných dní.

Applicants also need to submit a draft summary of biocidal product characteristics and either a dossier or a letter of access on each active substance contained in the biocidal product.
Žiadatelia musia tiež predložiť návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku a buď dokumentáciu alebo písomné povolenie na prístup pre každú účinnú látku, ktorú obsahuje biocídny výrobok.

Applicants need to submit a draft summary of biocidal product characteristics, relevant efficacy data and any other relevant information demonstrating that the product meets the conditions for a simplified authorisation procedure.
Žiadatelia musia predložiť návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku, príslušné údaje o účinnosti a akékoľvek ďalšie relevantné informácie, ktoré preukazujú, že výrobok spĺňa podmienky postupu zjednodušenej autorizácie.

For companion diagnostics, seek the opinion, on the basis of the draft summary of safety and performance and the draft instructions for use, of one of the competent authorities designated by the Member States in accordance with Directive 2001/83/EC or the EMA(either of which to be hereinafter referred to as‘the medicinal products authority consulted' depending on which has been consulted under this point) on the suitability of the device in relation to the medicinal product concerned.
Notifikovaná osoba pred vydaním certifikátu EÚ o posúdení technickej dokumentácie pre sprievodnú diagnostiku a na základe návrhu súhrnu parametrov bezpečnosti a výkonu a návrhu návodu na použitie konzultuje s jedným z príslušných orgánov určených členskými štátmi podľa smernice 2001/83/ES alebo s EMA(ktoré sa majú tu uviesť ako„konzultačný orgán pre lieky“ v závislosti od toho, s ktorým sa podľa tohto bodu konzultovalo), pokiaľ ide o vhodnosť pomôcky vo vzťahu k príslušnému lieku.

Participating in the Grand Vizier's meetings with foreign envoys and drafting summaries of such meetings.
Spoluúčasť na stretnutiach Veľkovizíra so zahraničnými návštevami a príprava zápisníc z týchto stretnutí.

The Commission analysed all the replies, drafted summary reports and drew up draft common objectives accompanied by lines of action.
Komisia vypracovala analýzu všetkých odpovedí, súhrnné správy a pripravila projekty spoločných cieľov spolu s líniami činnosti.