These decreases occurred without associated bleeding events.
Dessa minskningar inträffade utan att blödningar uppstod.
Cases of bleeding events with a fatal outcome have been observed.
Fall av blödningshändelser med fatal utgång har observerats.
The most serious adverse reactions were hypotension, bleeding events, and bronchospasm.
De allvarligaste biverkningarna var hypotension, blödningar och bronkospasm.
Bleeding events have been observed in the setting of thrombocytopaenia.
Blödningar har observerats i samband med trombocytopeni.
The majority of fatal bleeding events were tumour-associated.
Majoriteten av de fatala blödningshändelserna var tumörassocierade.
All bleeding events≥ grade 2 occurred at platelet counts<
Alla blödningar(≥ grad 2) skedde vid trombocytantal<
All clinically significant(≥ grade 3) bleeding events occurred at platelet counts<
Alla kliniskt signifikanta(≥ grad 3) blödningar skedde vid trombocytantal<
Bleeding events associated to thrombocytopenia occurred in<
Blödningar associerade till trombocytopeni drabbade<
Most of the patients with bleeding events during the treatment reported bruising 65.3.
De flesta patienterna med blödningar under behandlingen rapporterade blåmärken 65, 3.
Bleeding events were reported at 48 hours and non bleeding events are reported at 30 days.
Blödningar rapporterades vid 48 timmar och icke- blödningar rapporterades vid 30 dagar.
Table 3- Analysis of overall bleeding events, Kaplan-Meier estimates at 36 months PEGASUS.
Tabell 3- Analys av totala blödningshändelser, Kaplan-Meier-beräkningar vid 36 månader PEGASUS.
gastrointestinal haemorrhage were the most commonly reported serious bleeding events.
gastrointestinal hemorragi var de mest vanligt rapporterade allvarliga blödningarna.
Overall outcome of bleeding events in the PEGASUS study are shown in Table 3.
Totalt utfall av blödningshändelser i PEGASUS-studien visas i tabell 3.
Bleeding events occurred in 18% of patients receiving SUTENT in a phase 3 GIST Study compared to 17% of patients receiving placebo.
I en fas 3 studie av GIST uppträdde blödningar hos 18% av de patienter som behandlades med SUTENT, jämfört med 17% av de patienter som fick placebo.
Table 11 summarises adjudicated bleeding events for the safety analysis set on-treatment period.
Tabell 11 sammanfattar fastställda blödningshändelser för säkerhetsanalysserien under perioden med behandling.
Bleeding events have been reported more frequently in the Cotellic plus vemurafenib arm than in the placebo
Blödningar har rapporterats oftare i gruppen som behandlades med Cotellic plus vemurafenib
In ENHANCE six patients experienced multiple serious bleeding events during the study drug infusion period 94 events observed in 85 patients.
I ENHANCE fick sex patienter flera allvarliga blödningsincidenter under infusionsperioden 94 incidenter observerade hos 85 patienter.
Table 5: Bleeding events in a study testing the prevention of thromboembolic stroke
Tabell 5: Blödningshändelser i studierna som utvärderade prevention av tromboembolisk stroke
The incidence rates for the principal safety outcome(non-CABG TIMI major bleeding events) were higher in patients treated with Xarelto than in patients who received placebo see Table 5.
Incidensen för det primära säkerhetsmåttet(icke-CABG-relaterad större blödning enligt TIMI) var högre hos patienter behandlade med Xarelto än hos patienter som fick placebo se tabell 5.
Table 7: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study.
Tabell 7: Inträffade blödningar hos patienter med förmaksflimmer i AVERROES-studien.
elevations and/or bleeding events have been reported in some patients taking warfarin together with gefitinib see section 4.5.
och/eller blödningar har rapporterats hos patienter som behandlas med warfarin tillsammans med gefitinib se avsnitt 4.5.
Svenska
Deutsch
Suomi
Français
Norsk
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Español
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文