What is the translation of " LUCENTIS " in English?

• lucentis

Examples of using Lucentis in German and their translations into English

Wie Lucentis wirkt.
How Lucentis works.

Weitere Informationen über Lucentis.
Other information about Lucentis.

Was Lucentis enthält.
What Lucentis contains.

Genentech hält die US-Rechte an Lucentis.
Genentech holds the US rights to this medicine.

Wofür wird Lucentis angewendet.
What Lucentis is used for.

Bei 34-40% der mit Lucentis behandelten Patienten verbesserte sich der Visus klinisch signifikant, was als Zunahme der Sehschärfe um 15 Buchstaben oder mehr nach 12 Monaten definiert war.
Of Lucentis- treated patients experienced a clinically significant improvement in vision, defined as gaining 15 or more letters at 12 months.

Bei feuchter AMD und bei Visusbeeinträchtigung infolge eines DMÖ, eines Makulaödems aufgrund eines RVV oder einer CNV aufgrund einer PM beträgt die empfohlene Dosis für Lucentis 0,5 mg, verabreicht als intravitreale Einzelinjektion.
In wet AMD and in visual impairment due to DME, to macular oedema secondary to RVO or to CNV secondary to PM, the recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.

Ranibizumab, der Wirkstoff von Lucentis, ist ein monoklonales Antikörperfragment.
The active substance in Lucentis, ranibizumab, is a small piece of a monoclonal antibody.

Nach einer anfänglichen Verbesserung des Visus(in Folge der monatlichen Verabreichung) verschlechterte sich die Sehschärfe der Patienten bei der 3- monatlichen Gabe von Lucentis wieder und ging nach Monat 12 bis auf das Ausgangsniveau zurück.
After an initial increase in visual acuity(following monthly dosing), on average, patients dosed once every three months with Lucentis lost visual acuity, returning to baseline at month 12.

In den Studien führte die Behandlung mit Lucentis zu einer erheblichen Verbesserung der Sehkraft bei vielen Patienten mit diabetischem Makulaödem.
In the studies, treatment with Lucentis demonstrated improved clinical outcomes including substantial visual gain for many DME patients.

Die Verkäufe der Division Pharma stiegen um 7% auf 36,3 Milliarden Franken. Hauptwachstumsträger sind unsere führenden Krebsmedikamente sowie Actemra/RoActemra zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis und Lucentis gegen altersbedingte Erblindung.
Sales in the Pharmaceuticals Division rose 7% to a total of 36.3 billion Swiss francs, with strong growth from the oncology portfolio, as well as from Actemra for rheumatoid arthritis and Lucentis, an eye medicine.

Die langfristige(24 Monate) klinische Sicherheit und Wirksamkeit von Lucentis bei Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung infolge eines Makulaödems aufgrund eines RVV wurde in den Studien BRIGHTER(VAV) und CRYSTAL(ZVV) untersucht.
The long-term(24 months) clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to macular oedema secondary to RVO were assessed in the BRIGHTER(BRVO) and CRYSTAL(CRVO) studies.

Ob die rechtlichen Hindernisse, die sich aus den Bestimmungen über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln für die Verwendung außerhalb der Etikettierung ergeben(Richtlinie 2001/83/EG, Abs. 6), die Substituierbarkeit von Avastin und Lucentis für die Behandlung von Augenkrankheiten und damit ihre Zugehörigkeit zum gleichen Produktmarkt ausschließen.
Whether the legal obstacles resulting from the provisions on the placing on the market of medicinal products for use outside labelling(Directive 2001/83/EC, paragraph 6) exclude the substitutability of Avastin and Lucentis for the treatment of eye diseases and thus their inclusion in the same product market.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel(CHMP) stellte fest, dass Lucentis mit Nebenwirkungen verbunden ist, diese jedoch durch den Nutzen, der überzeugend nachgewiesen wurde und bis zu zwei Jahre erhalten blieb, aufgewogen werden.
The Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) noted that Lucentis is associated with side effects, but that this is balanced by benefits that have been shown convincingly and maintained for up to two years.

Eine Packung Lucentis enthält eine Durchstechflasche aus Glas mit Ranibizumab und einem Chlorbutyl-Gummistopfen, eine Filterkanüle zur Entnahme des Flascheninhalts, eine Injektionskanüle und eine Spritze zur Entnahme des Flascheninhalts sowie zur intravitrealen Injektion.
Lucentis is supplied as a pack containing one glass vial of ranibizumab with chlorobutyl rubber stopper, one filter needle for withdrawal of the vial contents, one injection needle and one syringe for withdrawal of the vial contents and for intravitreal injection.

In klinischen Studien zur Behandlung einer Visusbeeinträchtigung infolge eines DMÖ war das Ergebnis bei mit Lucentis behandelten Patienten in Bezug auf die Sehschärfe und die zentrale retinale Netzhautdicke(CSFT) bei gleichzeitiger Behandlung mit Thiazolidindionen nicht beeinflusst.
In clinical studies for the treatment of visual impairment due to DME, the outcome with regard to visual acuity or central retinal subfield thickness(CSFT) in patients treated with Lucentis was not affected by concomitant treatment with thiazolidinediones.

Da die Wirksamkeit von Lucentis bei den Patienten, die eine Dosis von 0,5 mg erhielten, etwas höher war und die häufigsten Nebenwirkungen nicht schwerwiegend waren, empfahl der Ausschuss, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lucentis in dieser Dosierung zu erteilen.
Since the effectiveness of Lucentis was slightly greater in the patients receiving the 0.5 mg dose and the most common side effects were not serious, the Committee recommended that this dose of Lucentis should be given a marketing authorisation.

Daten aus zwei Studien(MONT BLANC, BPD952A2308 und DENALI, BPD952A2309), die nach Zulassung durchgeführt wurden, bestätigten die Wirksamkeit von Lucentis, konnten jedoch keinen additiven Effekt einer Kombinationsbehandlung von Lucentis mit Verteporfin(Visudyne-PDT) gegenüber der Lucentis-Monotherapie zeigen.
Data from two studies(MONT BLANC, BPD952A2308 and DENALI, BPD952A2309) conducted post approval confirmed the efficacy of Lucentis but did not demonstrate additional effect of the combined administration of verteporfin(Visudyne PDT) and Lucentis compared to Lucentis monotherapy.

Bei monatlicher intravitrealer Gabe von Lucentis 0,5 mg/Auge ist das etwa ein Tag nach der Verabreichung auftretende Cmax von Ranibizumab im Serum im Allgemeinen zwischen 0,79 und 2,90 ng/ml zu erwarten, und Cmin liegt in der Regel voraussichtlich zwischen 0,07 und 0,49 ng/ml.
Upon monthly intravitreal administration of Lucentis 0.5 mg/ eye, serum ranibizumab Cmax, attained approximately 1 day after dosing, is predicted to generally range between 0.79 and 2.90 ng/ ml, and Cmin is predicted to generally range between 0.07 and 0.49 ng/ ml.

Bei Patienten, die in den kontrollierten Phase-III-Studien FVF2598g(MARINA), FVF2587g(ANCHOR) und FVF3192g(PIER) mit 0,5 mg Lucentis behandelt wurden, traten die unten aufgelisteten unerwünschten Ereignisse häufiger auf(mindestens 2 Prozentpunkte) als bei Patienten der Kontrollgruppen Scheininjektion oder PDT mit Verteporfin.
The adverse events listed below occurred at a higher rate(at least 2 percentage points) in patients receiving treatment with Lucentis 0.5 mg than in those receiving control treatment(sham or verteporfin PDT) in the three controlled phase III studies FVF2598g(MARINA), FVF2587g.

Lucentis wurde nicht untersucht bei Patienten, die zuvor bereits intravitreale Injektionen erhalten hatten, bei Patienten mit aktiven systemischen Infektionen, proliferativer diabetischer Retinopathie oder bei Patienten mit gleichzeitig bestehenden Augenerkrankungen, wie Netzhautablösung oder Makulaforamen.
Lucentis has not been studied in patients who have previously received intravitreal injections, in patients with active systemic infections, proliferative diabetic retinopathy, or in patients with concurrent eye conditions such as retinal detachment or macular hole.

Der MAH muss sicherstellen, dass in Anlehnung an die Diskussionen und Vereinbarungen mit den zuständigen nationalen Behörden jedes Mitgliedslandes, in welchem Lucentis vermarktet wird, während und nach der Markteinführung, allen Anwender-Zentren, in welchen Lucentis erwartungsgemäß eingesetzt wird, ein aktuelles Informationspaket für Ärzte mit folgenden Elementen zur Verfügung gestellt wird.
The MAH shall ensure that, following discussions and agreements with the National Competent Authorities in each Member State where Lucentis is marketed, at launch and after launch all ophthalmological clinics where Lucentis is expected to be used are provided with an up-to-date physician information pack containing the following elements.

Die Zulassung von Lucentis für diabetisches Makulaödem stützte sich auf die von Genentech durchgeführten Phase-III-Studien RIDE und RISE, zwei identisch konzipierte, parallele, doppelt maskierte, mit Scheinbehandlung kontrollierte klinische Studien an insgesamt 759 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugewiesen(randomisiert) wurden.
The approval of Lucentis in DME was based on Genentech's Phase III trials, RIDE and RISE, two identically-designed, parallel, double-masked, three-year clinical trials, which were sham-treatment controlled for 24 months.

Die klinische Sicherheit und Wirksamkeit von Lucentis bei Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung infolge eines Makulaödems aufgrund eines RVV wurden in den randomisierten, kontrollierten Doppelblind-Studien BRAVO und CRUISE untersucht, in die Probanden mit VAV(n=397) bzw.
The clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to macular oedema secondary to RVO have been assessed in the randomised, double-masked, controlled studies BRAVO and CRUISE that recruited subjects with BRVO(n=397) and CRVO(n=392), respectively.

Lucentis ist der erste VEGF-Inhibitor, der spezifisch für die Anwendung am Auge entwickelt wurde, um den Wachstumsfaktor VEGF-A zu binden und dadurch zu hemmen. Dem Protein VEGF-A wird eine entscheidende Rolle bei der Bildung neuer Blutgefässe(Angiogenese) und der übermässigen Durchlässigkeit(Hyperpermeabilität) der Gefässe zugeschrieben.
Lucentis is the first VEGF inhibitor specifically designed for use in the eye to bind to and inhibit VEGF-A, a protein that is believed to play a critical role in the formation of new blood vessels(angiogenesis) and the hyperpermeability(leakiness) of the vessels.

Für beide untersuchte Dosisstufen von Lucentis konnte gegenüber den Scheininjektionen nach sechs Monaten eine statistisch signifikante Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe(die beste Sehschärfe, die sich mit einer augenärztlich verordneten Sehhilfe- also Brille oder Kontaktlinsen- erreichen lässt) verzeichnet werden.
The two doses of Lucentis studied showed a statistically significant improvement in best-corrected visual acuity(the best vision a person can achieve with an eyeglass or contact lens prescription) at six months compared to sham.

FDA erteilt Zulassung für Lucentis(Ranibizumab Injektionslösung) zur Behandlung des diabetischen Makulaödems Roche gab heute bekannt, dass Lucentis(Ranibizumab Injektionslösung) von der amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA(Food and Drug Administration) für die Behandlung des diabetischen….
FDA approves Lucentis(ranibizumab injection) for treatment of diabetic macular edema Roche today announced that Lucentis(ranibizumab injection) was approved by the U.S. Food& Drug Administration(FDA) for treatment of diabetic macular edema(DME), an eye condition in people with….

Die Behandlung mit Lucentis beginnt mit einer Injektion pro Monat, wobei die Sehschärfe und der Augenhintergrund des Patienten regelmäßig kontrolliert werden, bis die maximale Sehschärfe erreicht ist und/oder es keine Krankheitsanzeichen gibt; die Überwachungs- und Behandlungsintervalle sollten anschließend vom behandelnden Arzt festgelegt werden.
Treatment with Lucentis is started with one injection every month, with regular checks of the patient's vision and the appearance of the back of the eye, until maximum vision is achieved and/or there are no signs of disease activity; the monitoring and treatment intervals should then be determined by the treating doctor.

Der Hersteller von Lucentis wird Informationspakete für Ärzte(mit Informationen über die erforderlichen Maßnahmen zur Minimierung des mit Injektionen ins Auge verbundenen Infektionsrisikos) und für Patienten(um diesen zu helfen, sich auf die Lucentis-Behandlung vorzubereiten, schwere Nebenwirkungen zu erkennen und zu wissen, wann sie dringend einen Arzt aufsuchen sollten) zusammenstellen.
The company that makes Lucentis will provide information packs for doctors(including information on the measures needed to minimise the risk of infection associated with injections into the eye) and for patients to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know.

Eine Packung Lucentis enthält eine Durchstechflasche aus Glas mit Ranibizumab und einem Chlorbutyl-Gummistopfen, eine stumpfe Filterkanüle(18 G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 Mikrometer), zur Entnahme des Flascheninhalts, eine Injektionsnadel(30 G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) und eine Spritze(1 ml) zur Entnahme des Flascheninhalts sowie zur intravitrealen Injektion.
Lucentis is supplied as a pack containing one glass vial of ranibizumab with chlorobutyl rubber stopper, one blunt filter needle(18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, 5 micrometres) for withdrawal of the vial contents, one injection needle(30G x½″, 0.3 mm x 13 mm) and one syringe(1 ml) for withdrawal of the vial contents and for intravitreal injection.