What is the translation of " PROTOCOLUL STUDIULUI " in English?

• study protocol

Examples of using Protocolul studiului in Romanian and their translations into English

JSJ si TG au scris protocolul studiului.
JSJ and TG wrote the study protocol.

Protocolul studiului nu permite evaluarea.
The design of the study does not allow for.

Fundația EuroQoL a aprobat protocolul studiului nostru!
EuroQoL foundation approves our research protocol.

Protocolul studiului trebuie finalizat în interval de 2 luni de la decizia Comisiei.
Study protocol within 2 months after Commission Decision.

În absenţa PB, întreruperea administrării uneia dintre componentele tratamentului de studiu în braţul de tratament cu erlotinib+ Avastin nu a dus la întreruperea celeilalte componente, aşa cum este specificat în protocolul studiului.
In the absence of PD, discontinuation of one component of study treatment in the erlotinib+ Avastin arm did not lead to discontinuation of the other component of study treatment as specified in the study protocol.

Protocolul studiului va fi terminat şi depus la EMEA până în Iulie 2008.
The study protocol will be finalised and submitted to the EMEA by July 2008.

Designul şi parametrii studiului trebuie să corespundă unor studii similare publicate în literatura de specialitate, iar protocolul studiului trebuie validat şi trimis către autoritatea naţională competentă a statului membru de referinţă în termen de trei luni de la aprobare.
Design and endpoints of the study should be in line with similar trials published in the literature and the study protocol should be validated by and submitted to the National Competent Authority of the Reference Member State within three months of approval.

Protocolul studiului clinic trebuie depus în decurs de trei luni de la decizia CE.
The study protocol should be submitted within 3 months of the EC decision.

Evaluare etică: Anterior demarării studiului, protocolul studiului și formularul privind consimțământul informat a fost revizuit și aprobat de către Comitetul Instituțional de Etică(CIE) al IMSP Spitalul Clinic Municipal Nr.1.
Ethical review: Before the start of the study, this protocol and the study informed consent form were reviewed and approved by Institutional Review Board(IRB) of the Municipal Hospital Nr.1, serving the study site.

Protocolul studiului a fost înaintat statului membru de referinţă şi tuturor statelor membre interesate.
The study protocol was submitted to the RMS and all CMSs.

Tabelul 2: Protocolul studiului şi caracteristicile la momentul iniţial pentru studiile 1 şi 2.
Table 2: Study Design and Baseline Characteristics for Studies 1 and 2.

Protocolul studiului clinic GAO4753g a definit pacienţii cu LNHi, inclusiv LF, ca populaţie a studiului..
The protocol of study GAO4753g defined patients with iNHL including FL as the study population.

Protocolul studiului specifică că toți pacienții trebuie să primeas aspirina și doza de menținere zilnică de prasugrel.
The clinical study protocol provided for all patients to receive aspirin and a daily maintenance dose of prasugrel.

Protocolul studiului a fost aprobat de către Comisia de Etică Medicală şi s-a obţinut consimţământul informat scris pentru participarea în studiu..
The protocol of the studies was approved by the Commission in Medical Ethics and the signed consent for participation in studies was obtained.

Protocolul studiului cu a: indacaterol 150 micrograme, salmeterol şi placebo; b: indacaterol 150 şi 300 micrograme, tiotropium şi placebo; c: indacaterol 300 micrograme, formoterol şi placebo.
Study design with a: indacaterol 150 microgram, salmeterol and placebo; b: indacaterol 150 and 300 microgram, tiotropium and placebo; c: indacaterol 300 microgram, formoterol and placebo.

Protocolul studiului nu permite evaluarea definitivă a efectului saquinavirului asupra indinavirului, dar sugerează o creştere de cel puţin două ori a ASC8ore a indinavirului în timpul administrării concomitente cu saquinavir.
The design of the study does not allow for definitive evaluation of the effect of saquinavir on indinavir, but suggests there is less than a two- fold increase in indinavir AUC8h during co- administration with saquinavir.

Protocolul studiului specifică că toți pacienții trebuie să primeas aspirina și doza de menținere zilnică de prasugrel bOrice hemoragie intracraniană sau orice sângerare evidentă din punct de vedere clinic asociată cu o scădere a hemoglobinei ≥5 g/dL.
The clinical study protocol provided for all patients to receive aspirin and a daily maintenance dose of prasugrel. bAny intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin≥5 g/dL.

Depunerea protocolului studiului în același timp cu primul RPAS.
Submission of study protocol with first PSUR.

Depunerea protocolului studiului la 1 lună de la autorizare.
Submission of study protocol within 1 month of authorisation.

Pacienţilor din studiul de fază II, cărora li s-a efectuat rezecţia completă a tumorii osoase cu celule gigant, li s-a administrat un tratament suplimentar de 6 luni după efectuarea intervenţiei chirurgicale, conform protocolului studiului.
Patients in the phase II study who underwent complete resection of giant cell tumour of bone did receive an additional 6 months of treatment following the surgery as per study protocol.

Rezumatul protocolului studiului.
Summary of study design.

Tu corespunzi profilului şi protocolului studiului.
You match the study profiles and protocols.

Conform protocolului studiului clinic, medicamentele experimentale nu sunt utilizate în conformitate cu condițiile din autorizația de introducere pe piață din statul membru în cauză;
According to the protocol of the clinical study, the investigational medicinal products are not used in accordance with the terms of the marketing authorisation of the Member State concerned;

După cum era de aşteptat pe baza protocolului studiului, nu s- a observat nici o diferenţă în ceea ce priveşte durata remisiunii, supravieţuirea fără boală sau supravieţuirea totală, deşi pacienţii cu răspuns molecular complet şi care au rămas cu boală reziduală minimă au avut un rezultat.
As expected on the basis of the study design, no difference was observed in remission duration, disease-free survival or overall survival, although patients with complete molecular response and remaining in minimal residual disease had a better outcome in terms of both remission duration(p=0.01) and disease-free survival(p=0.02).

Din cauza protocolului studiului şi dimensiunii reduse a eşantionului şi în special din cauza lipsei braţelor de tratament cu PEG interferon(interferon pegilat) alfa-2a în monoterapie şi cu adefovir în monoterapie, nu se pot trage concluzii riguroase privind abordarea terapeutică optimă la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV, cu VHB rezistent la lamivudină.
Due to the small sample size and the study design, in particular the lack of treatment arms with pegylated interferon alpha-2a monotherapy and with adefovir monotherapy, it is not possible to draw formal conclusions on the best therapeutic management of HIV co-infected patients with lamivudine-resistant HBV.

Tabelul 17: Studiile efectuate cu simeprevir+ peginterferon alfa+ ribavirină: populația și rezumatul protocolului studiului.
Table 17: Studies conducted with simeprevir+ peginterferon alfa+ ribavirin: population and summary of study design.

După cum era de aşteptat pe baza protocolului studiului, nu s- a observat nici o diferenţă în ceea ce priveşte durata remisiunii, supravieţuirea fără boală sau supravieţuirea totală, deşi pacienţii cu răspuns molecular complet şi care au rămas cu boală reziduală minimă au avut un rezultat mai bun, atât pentru durata remisiunii(p=0, 01), cât şi pentru supravieţuirea fără boală(p=0, 02).
As expected on the basis of the study design, no difference was observed in remission duration, disease-free survival or overall survival, although patients with complete molecular response and remaining in minimal residual disease had a better outcome in terms of both remission duration(p=0.01) and disease-free survival(p=0.02).

Protocol studiu(Regiune).
Study design(Region).

Succes terapeutic global în setul per protocol, Studiul asupra candidozelor invazive.
Overall Treatment Success in the Per Protocol Set, Invasive Candidiasis Study.

Intocmirea protocoalelor studiilor de siguranta realizate de companie in perioada post-autorizare.
We provide protocols for safety studies made before the medicine is authorized.