Voorbeelden van het gebruik van Kontrollarm in het Duits en hun vertalingen in het Nederlands
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Relativ zum Kontrollarm.
Diese Nebenwirkung wurde bei 7,8% der Patienten beobachtet, verglichen mit 3,8% der Patienten im Kontrollarm.
Patienten im Kontrollarm erhielten nur RT.
Die Patienten wurden im Verhältnis 2:1 auf Lenalidomid oder den Kontrollarm randomisiert.
Patienten im Kontrollarm erhielten nur RT.
In der Studie 302 hatten 15,2% der Patienten im Mannitol-Arm und 19% im Kontrollarm eine PDPE.
Die Patienten im Kontrollarm erhielten in beiden Teilen der Studie zusätzlich zum BR 600 mg Efavirenz einmal täglich.
Die demographischen Ausgangsdaten waren zwischen dem Lenalidomid-Arm und dem Kontrollarm vergleichbar.
Trotz des Cross- overs zu Herceptin im Kontrollarm verringerte die zusätzliche Gabe von Herceptin zur Chemotherapie mit Paclitaxel das Risiko des Wiederauftretens der Krankheit um 52.
Diese Nebenwirkung wurde bei 10,2% der Patienten beobachtet, verglichen mit 5,0% der Patienten im Kontrollarm.
PX-171-011 untersuchte die Kyprolis-Monotherapie gegenüber einem Kontrollarm Kortikosteroide und Cyclophosphamid.
In der Studie MCL-002 hatten etwa 10% der mit Lenalidomid behandelten Patienten eine TFR, verglichen mit 0% im Kontrollarm.
Die Patienten im Abraxane/Carboplatin-Arm wiesen eine im Vergleich zu den Patienten im Kontrollarm signifikant höhere Gesamtansprechrate auf: 33% versus 25%, p 0,005 Tabelle 12.
Die Häufigkeit von schweren oderlebensbedrohlichen Infektionen ist in den Boceprevir-haltigen Studienarmen tendenziell höher als im Kontrollarm.
Die Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom mit Lenalidomid ist im Vergleich zu Patienten im Kontrollarm mit einer höheren Inzidenz einer Grad-3- und Grad-4-Neutropenie verbunden siehe Abschnitt 4.8.
Todesfälle infolge eines sekundären Primärmalignoms umfassten 8(3,9%) Patienten im Zevalin-Arm,verglichen mit 3(1,5%) Patienten im Kontrollarm.
Der durch Vidaza erzielte Überlebensvorteil war unabhängig von der im Kontrollarm verwendeten CCR-Alternative BSC allein, niedrig dosiertes Cytarabin plus BSC oder Standard-Induktions- Chemotherapie plus BSC.
Die Inzidenz für SPMs war in dem mit Empliciti behandelten Arm höher als in dem Kontrollarm siehe Abschnitt 4.4.
In beiden klinischen Studien erhielten die Patienten im Kontrollarm Placebo, und es war den Patienten erlaubt, aber nicht gefordert, Prednison einzunehmen die maximale erlaubte Tagesdosis war 10 mg Prednison entsprechend.
Die Inzidenz für Infektionen, inklusive Pneumonie,war in dem mit Empliciti behandelten Arm höher als in dem Kontrollarm siehe Abschnitt 4.4.
Die Häufigkeit an auftretenden kardialen Funktionsstörungen während der Behandlungszeit war zwischen beiden Armen vergleichbar 7,8% im Prüfarm und 6,2% im Kontrollarm.
Tabelle 1 enthält alle Nebenwirkungen nach Häufigkeit, für die ein kausaler Zusammenhang mit Avastin festgestellt wurde durch:vergleichbare Vorkommnisse in klinischen Studienarmen mit mindestens einer 10%igen Differenz verglichen mit dem Kontrollarm für NCI-CTCAE Grad 1- 5 Nebenwirkungen oder mindestens einer 2%igen Differenz verglichen mit dem Kontrollarm für NCI-CTCAE Grad 3- 5 Nebenwirkungen.
Febrile Grad-3- oderGrad-4- Neutropenie wurden bei 6,0% der mit Lenalidomid behandelten Patienten beobachtet, im Vergleich zu 2,4% der Patienten im Kontrollarm.
Zum Zeitpunkt der Analyse waren insgesamt 349 randomisierte Patienten gestorben:182 Patienten(62,8%) im Kontrollarm und 167 Patienten(56,8%) im Behandlungsarm.
Basierend auf der nach etwa 7,5 Jahren erfolgten abschließenden Auswertung einer Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Zevalin-Konsolidierung bei Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom, das auf eine Erstlinien-Chemotherapie anspricht(Studie 4, Abschnitt 5.1), entwickelten von den 204 Patienten, die[90Y]-Zevalin nach der Erstlinlien-Chemetherapie erhielten, 26(12,7%)Patienten im Zevalin- Arm ein sekundäres Primärmalignom, gegenüber 14(6,8%) der Patienten im Kontrollarm.
In der KRAS-Wildtyp-Subgruppe der Oxaliplatin-Kohorte wurde ein günstiger Trend für das Gesamtüberleben im Kontrollarm beobachtet Hazard Ratio 1,89; 95% KI: 1,30; 2,75.
Die Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsarmen ergaben sich durch eine Verbesserung der Lungenfunktionsparameter im ALIMTA/Cisplatin-Arm undeiner Verschlechterung der Lungenfunktion in Laufe der Zeit im Kontrollarm.
Neutropenisches Fieber/Sepsis trat häufiger im Kombinationsarm ONIVYDE+5-FU/LV[bei 4 Patienten(3,4%)] als im Kontrollarm 5-FU/LV[bei 1 Patient(0,7%)] auf.
Alle unter der Behandlung aufgetretenen unerwünschten Ereignisse von Grad 3 oder Grad 4 bei ≥1% der Patienten im Lenalidomid-Arm und mit einem Unterschied von mindestens 1,0% bezüglich des Anteils zwischen Lenalidomid und dem Kontrollarm.
Bei sieben Patienten(3,4%; 7/204) wurde nach Behandlung mit Zevalin die Diagnose MDS/AML gestellt,verglichen mit einem Patienten(0,5%; 1/205) im Kontrollarm, wobei der mediane Follow- up 7,3 Jahre betrug.