The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
De MAH dient ervoor te zorgen dat het farmacovigilantiesysteem weergegeven in Module 1.8.1. van de Marketing Authorisation Application, in plaats is
Authorisation application"in the frame of an exemption".
Aanvraag toelating tot arbeid"in het kader van een vrijstelling".
The same may be said of the samples to be deposited together with the authorisation application, it being left to the discretion of the applicants for the authorisation whether to take a sample or not.
Hetzelfde geldt voor de bemonstering die samen met het verzoek om vergunning moet worden ingeleverd: het nemen van de monsters wordt overgelaten aan eigen inzichten van degenen die dat verzoek indienen.
Authorisation application to employ a foreign worker- Employer established abroad(in French or in Dutch).
Vergunningsaanvraag om een werknemer van vreemde nationaliteit tewerk te stellen- Werkgever in het buitenland Arbeidsovereenkomst.
confirmed the recommendation of the refusal of the marketing authorisation application on 14 September 2006.
bevestigde op 14 september 2006 de aanbeveling tot weigering van de aanvraag voor het in de handel brengen.
What does the authorisation application process look like?
as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
dat in versie 3 wordt beschreven in Module 1.8.1. van de Marketing Authorisation Application, aanwezig en functionerend is
Print Authorisation application"in the frame of an exemption".
Aanvraag toelating tot arbeid"in het kader van een vrijstelling".
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place
De houder van de vergunning voor het in de handel moet ervoor zorgen dat het systeem van geneesmiddelenbewaking, zoals beschreven in deel I van de vergunningaanvraag, aanwezig is
Export to PDF Authorisation application"in the frame of an exemption" Religious official Â- more than three months in Belgium.
Exporteren naar PDF Vergunningsaanvraag"in het kader van een vrijstelling" Werknemer ingeschreven in de Pool der zeelieden- meer dan drie maanden in België.
as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place
beschreven in deel I van de vergunningaanvraag, aanwezig is
Form  If the employer is established in Belgium: Authorisation application to employ a foreign worker during less than three months(in French or in Dutch)  If the employer is established abroad: Authorisation application to employ a foreign worker during less than three months in French or in Dutch.
Formulier Als de werkgever in België gevestigd is: vergunningsaanvraag om een werknemer van vreemde nationaliteit minder dan drie maanden lang tewerk te stellen Als de werkgever in het buitenland gevestigd is: vergunningsaanvraag om een werknemer van vreemde nationaliteit minder dan drie maanden lang tewerk te stellen.
out by small and medium-sized companies, it follows that all SMEs can use the marketing authorisation application, under the centralised procedure, managed by the European Agency in London.
de KMO's wel degelijk gebruik weten te maken van de aanvragen voor toelating tot de markt overeenkomstig de gecentraliseerde procedure die onder beheer van het Europees Bureau in Londen staat.
Form  If the employer is established in Belgium: Authorisation application to employ a foreign worker during less than three months(in French or in Dutch)  If the employer is established abroad: Authorisation application to employ a foreign worker during less than three months(in French
Formulier Als de werkgever in België gevestigd is: vergunningsaanvraag om een werknemer van vreemde nationaliteit minder dan drie maanden lang tewerk te stellen. Als de werkgever in het buitenland gevestigd is: vergunningsaanvraag om een werknemer van vreemde nationaliteit minder dan drie maanden lang tewerk te stellen.
as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before
er een farmacovigilantie systeem, zoals beschreven in versie 3 van Module 1.8.1 van de Marketing Authorisation Application, opgesteld wordt in werking treedt
The authorisation application and decision shall not address risks to human health and/or the environment of emissions of the substance from an installation for which a permit was granted in accordance with the IPPC Directive(Directive 96/61/EC)
Voor de vergunningaanvraag en‑beslissing wordt geen rekening gehouden met de risico's voor de gezondheid van de mens of het milieu van emissies van de stof uit een installatie waarvoor overeenkomstig Richtlijn 96/61/EG(IPPC) een vergunning is verstrekt,
inspections conducted in the framework of a marketing authorisation application under Regulation(EC) No 726/2004.
derde landen verrichten en de inspecties die in het kader van eenaanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen krachtens Verordening(EG) nr. 726/2004 worden verricht.
presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
opgenomen in Module 1.8.1. van de vergunningaanvraag, dat functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht en zolang het product in gebruik blijft.
presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
gegeven in Module 1.8.2 van de Marketing Authorisation Application en alle volgende updates van het RMP, zoals overeengekomen door de CHMP.
as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
het systeem voor farmacovigilantie zoals beschreven in versie 2 van Module 1.8.1 van deaanvraag van de vergunning, is ingevoerd en functioneert.
presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
beschreven in Module 1.8.2. van de Marketing Authorisation Application en verdere updates van RMP goedgekeurd door de CHMP.
as described in version 4.0 dated November 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
ervoor te zorgen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals beschreven in versie 4, gedateerd november 2007 in Module 1.8.1 van het aanvraagformulier geneesmiddelenregistratie aanwezig is
presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
voorgesteld in Module 1.8.2. van de Marketing Authorisatie aanvraag en in elk andere daaropvolgende update van het RMP goedgekeurd door de CHMP.
presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
weergegeven in Module 1.8.2. van de aanvraag voor het in de handel brengen en ieder volgend door de CHMP goedgekeurd, bijgewerkt Risicobeheerplan.
the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
gepresenteerd in Module 1.8.2. van de Marketing Authorisation Application en alle andere verdere aanpassingen van het RMP die worden overeengekomen met de CHMP.
Uitslagen: 43,
Tijd: 0.0615
Hoe "authorisation application" te gebruiken in een Engels zin
File a marketing authorisation application (MAA) with the European Medicines Agency (EMA) in mid-2019.
The company has filed a Marketing Authorisation Application for the product in the UK.
The firm then submitted a separate authorisation application with the Australian Competition Tribunal instead.
Submissions from interested parties on the substantive authorisation application were due yesterday (19 August).
Arpida submitted a Marketing Authorisation Application for intravenous iclaprim with EMEA in July 2008.
Positive validation of the marketing authorisation application for mabioncd20 and commencement of its assessment.
A direct authorisation application to the FCA – Thistle Initiatives’ consultancy arm can assist you in completing a direct authorisation application to the FCA.
Eligibility to the scheme leads to an accelerated assessment timetable at marketing authorisation application (MAA).
The window for master trust pension schemes to submit an authorisation application has officially closed.
A Marketing Authorisation Application for niraparib is under review by the European Medicines Agency (EMA).
English
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文