Voorbeelden van het gebruik van Vereenvoudigde registratieprocedure in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits
{-}
-
Official
-
Colloquial
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Computer
-
Official/political
-
Programming
Artikel 17, waarin een vereenvoudigde registratieprocedure is vastgelegd, wordt geschrapt.
De verplichting totwederzijdse erkenning staat of valt dus met de verduidelijking van de vereenvoudigde registratieprocedure.
De lidstaten voeren een speciale vereenvoudigde registratieprocedure in voor de in artikel 17 bedoelde homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.”.
Ten derde moeten, om het proces van de erkenning van homeopathische geneesmiddelen te bespoedigen, vereenvoudigde registratieprocedures worden uitgewerkt.
In de vierde plaats moet na de vereenvoudigde registratieprocedure een uitgebreid gebruik van homeopathische middelen ook voor landbouwhuisdieren mogelijk worden gemaakt.
Combinations with other parts of speech
Gebruik met zelfstandige naamwoorden
vereenvoudigde procedure
vereenvoudigde regeling
vereenvoudigd prospectus
vereenvoudigde vorm
vereenvoudigde aangifte
vereenvoudigde regels
vereenvoudigde registratieprocedure
vereenvoudigd systeem
procedures worden vereenvoudigdprocedures vereenvoudigen
Meer
Gebruik met bijwoorden
Na deze datum kunnen producenten van traditionele kruidengeneesmiddelen nog steeds een registratieaanvraag indienen via de vereenvoudigde registratieprocedure.
Aan een speciale vereenvoudigde registratieprocedure mogen slechts homeopathische geneesmiddelen worden onderworpen die aan alle volgende voorwaarden voldoen.
Nietigverklaring van artikelen 7 en9 van richtlijn 92/73/EEG van de Raad -Uitsluiting van inspuitbare homeopathische produkten van vereenvoudigde registratieprocedure.
De mogelijkheid om een vereenvoudigde registratieprocedure voor bepaalde homeopathische geneesmiddelen in te voeren moet worden gewijzigd in een verplichting.
De werkingssfeer behelst de traditionele kruidengeneesmiddelen die niet volgens de normale of vereenvoudigde registratieprocedure kunnen worden toegelaten.
Een vereenvoudigde registratieprocedure is volgens ons niet bruikbaar voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik noch voor geneesmiddelen die worden toegediend aan dieren en in de voedselketen terecht kunnen komen.
Gelet op de specifieke kenmerken van deze geneesmiddelen,met name hun lange traditie, is het wenselijk voor bepaalde traditionele geneesmiddelen een speciale vereenvoudigde registratieprocedure in te voeren.
Aan toelating via een speciale vereenvoudigde registratieprocedure mogen slechts homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden onderworpen die aan alle volgende voorwaarden voldoen.
Enerzijds ontbreken wetenschappelijke argumenten om die uitsluiting te verantwoorden enanderzijds hanteren een aantal lidstaten voor bepaalde toedieningswijzen ook deze speciale vereenvoudigde registratieprocedure.
De nieuwe richtlijn voorziet in een vereenvoudigde registratieprocedure voor traditionele kruidengeneesmiddelen, waarbij aan de Europese normen inzake kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid moet worden voldaan.
Homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bedoeld zijn voor dieren die voor de productie van levensmiddelen bestemd zijn,moeten ook in aanmerking komen voor de vereenvoudigde registratieprocedures, met name vanwege het toenemende gebruik ervan in de biologische landbouw.
Mijns inziens zullen wij met een transparante en vereenvoudigde registratieprocedure en een duidelijke verdeling van de bevoegdheden tussen lidstaten en Commissie ervoor kunnen zorgen dat de consumenten en producenten, de burgers van de Unie en met name degenen die deze producten vervaardigen, beter beschermd worden. Zij zullen beschermd zijn tegen namaakproducten, tegen misbruik van oorsprongsbenamingen en het kopiëren van ingrediëntenlijsten en tegen frauduleuze praktijken van mensen die snel winst willen maken.
Artikel 9, lid 2, gaat ervan uit dathomeopathische geneesmiddelen die niet voor een speciale vereenvoudigde registratieprocedure in aanmerking komen beoordeeld en al dan niet erkend worden op grond van vier andere richtlijnen.
Tenslotte maak ik uit mijn talrijke gesprekken met collega's uit de diergeneeskunde op dat het voor de biologische landbouw onontbeerlijk is dathomeopathische geneesmiddelen voor landbouwhuisdieren niet van de vereenvoudigde registratieprocedure worden uitgesloten.
De Commissie aanvaardt in beginsel amendement 5 enhet 2e deel van amendement 12 die de vereenvoudigde registratieprocedure uitbreiden tot geneesmiddelen die naast een of meer kruidensubstanties ook niet-kruidenbestanddelen bevatten.
De criteria en procedurevoorschriften van artikel 4, lid 4, van artikel 17, lid 1, en van de artikelen 22 tot en met 26, 112, 116 en 125 zijn,met uitzondering van de bepalingen betreffende het bewijs van therapeutische werking, van overeenkomstige toepassing op de speciale vereenvoudigde registratieprocedure voor homeopathische geneesmiddelen.
Rekening houdend met de bijzondere eigenschappen van homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, en met name de bestanddelen van deze geneesmiddelen,is het wenselijk een speciale, vereenvoudigde registratieprocedure vast te stellen en specifieke bepalingen vast te stellen voor de etikettering van bepaalde homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zonder therapeutische indicaties in de handel worden gebracht.
Onverminderd de bepalingen ter bescherming van de consument verdient het aanbeveling rekening te houden met de bijzondere kenmerken van homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en met name met hetgebruik hiervan in de biologische veeteelt, door invoering van een vereenvoudigde registratieprocedure onder vooraf vastgestelde voorwaarden.
Een uitbreiding van het recht van alle onderdanen van WTO lidstaten om bezwaar aan te tekenen tegen de registratie van een geografische aanduiding,en de afschaffing van de vereenvoudigde registratieprocedure;• de toevoeging van wijnazijn en de schrapping van mineraalwater en bronwater in de lijst van voor bescherming in aan merking komende producten.
Volgens de procedure van artikel 18 van Richtlijn 90/425/EEG moet evenwel vóór 1 januari 1993 voor buffels en vóór 1 oktober 1994 voor de verplaatsingen van schapen en geiten in verband met transhumance en voor alle voornoemde dieren die worden gehouden in schaarweiden en die worden gefokt in geografisch geïsoleerde gebieden, een vereenvoudigde registratieprocedure worden vastgesteld.
Het tweede deel van amendement 46,betreffende een specificering van de mogelijkheid waarover de Commissie beschikt om de voorwaarden voor de toepassing van de vereenvoudigde registratieprocedure voor homeopathische geneesmiddelen aan de vooruitgang van de techniek aan te passen, wordt door de Commissie niet overgenomen.
Amendement 62, betreffende een uitbreiding van het toepassingsgebied van de procedure inzake wederzijdse erkenning tot homeopathische geneesmiddelen waarvoor de vereenvoudigde registratieprocedure is gevolgd, wordt door de Commissie niet overgenomen.
Amendement 91, dat bepaalt dat de vermelding “homeopathisch geneesmiddel zonder goedgekeurde therapeutische indicaties” op het etiket en,in voorkomend geval, in de bijsluiter van volgens de vereenvoudigde registratieprocedure geregistreerde homeopathische geneesmiddelen wordt vervangen door de vermelding “homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicaties”.
De criteria en procedurevoorschriften vervat in hoofdstuk 3, behalve die in artikel 25, met uitzondering van de bepalingen betreffende het bewijs van therapeutische werking,zijn van overeenkomstige toepassing op de speciale vereenvoudigde registratieprocedure voor de in lid 1 bedoelde homeopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Hoewel ik ervan overtuigd ben dat het zeer belangrijk is dat we proberen vrijbuiters en mensen die op volstrekt onacceptabele wijze handelen, buiten spel te zetten,was deze wetgeving oorspronkelijk bedoeld om een vereenvoudigde registratieprocedure op te zetten voor het registreren en op de markt brengen van bepaalde traditionele kruidengeneesmiddelen die al een bepaalde periode verkocht worden.