Wat Betekent PITOLISANT in het Frans - Frans Vertaling

• pitolisant

Voorbeelden van het gebruik van Pitolisant in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Pitolisant is geen substraat van OATP1B1, OATP1B3.
Le pitolisant n'est pas un substrat des OATP1B1 et OATP1B3.

Geneesmiddelen waarbij pitolisant invloed kan hebben op de metabolisering.
Médicaments dont le métabolisme peut être affecté par le pitolisant.

Pitolisant was niet genotoxisch of carcinogeen.
Le pitolisant ne présente aucun effet génotoxique ni cancérogène.

Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens behandeling met pitolisant zie rubriek 4.3.
Par conséquent, l'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement avec le pitolisant voir rubrique 4.3.

Pitolisant kan de doeltreffendheid van hormonale anticonceptie verminderen.
Le pitolisant peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux.

Elke filmomhulde tablet Wakix 18 mg bevat 20 mg pitolisanthydrochloride overeenkomend met 17,8 mg pitolisant.
Chaque comprimé de Wakix 18 mg contient 20 mg de chlorhydrate de pitolisant équivalent à 17,8 mg de pitolisant.

Pitolisant is een matig-krachtige remmer van CYP2D6 IC50 2,6 µm.
Le pitolisant inhibe le CYP2D6 avec une puissance modérée CI50 2,6 µM.

Zelfs al is de klinische relevantie van dit effect niet vastgesteld, wordt toch aanbevolen voorzichtigheid te betrachten wanneer pitolisant wordt toegediend met een substraat van OCT1( bijv. metformine( biguanides)) zie rubriek 5.2.
Même si la pertinence clinique de cet effet n'est pas démontrée, la prudence est recommandée lorsque le pitolisant est administré avec un substrat de l'OCT1(par exemple, metformine (biguanides)) voir rubrique 5.2.

Combinatie met pitolisant moet nauwlettend opgevolgd worden zie rubriek 4.4.
L'association avec le pitolisant doit être faite sous une surveillance étroite voir rubrique 4.4.

Pitolisant heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Le pitolisant a une influence mineure sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.

Harmony CTP, een ondersteunende, dubbelblinde, gerandomiseerde studie met parallelle groepen van pitolisant versus placebo, werd ontworpen voor het vaststellen van de werkzaamheid van pitolisant bij patiënten met kataplexie met een hoge frequentie bij narcolepsie.
Harmony CTP, une étude en double aveugle, randomisée, en groupes parallèles, pitolisant versus placebo, a été conçue pour établir l'efficacité du pitolisant chez les patients narcoleptiques avec une haute fréquence de cataplexies.

Pitolisant is geen significante remmer van OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1 of MATE2K in de geteste concentraties.
Le pitolisant n'est pas un inhibiteur important des OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, ou MATE2K à la concentration testée.

Elke tablet bevat 20 mg pitolisanthydrochloride overeenkomend met 17,8 mg pitolisant.
Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de pitolisant équivalent à 17,8 mg de pitolisant.

Pitolisant wordt goed en snel geabsorbeerd waarbij de piekplasmaconcentratie ongeveer drie uur na toediening wordt bereikt.
Le pitolisant est rapidement absorbé, et sa concentration plasmatique atteint sa valeur maximale environ trois heures après l'administration.

De werkzame stof in Wakix, pitolisant, hecht zich aan receptoren in de hersenen die ‘histamine H3- receptoren' worden genoemd.
Le principe actif de Wakix, le pitolisant, fonctionne en se liant à des récepteurs dans le cerveau dénommés les«récepteurs H3 de l'histamine».

Pitolisant moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met ernstige obesitas of met ernstige anorexie zie rubriek 4.8.
Le pitolisant doit être administré avec prudence chez les patients atteints d'obésité sévère ou d'anorexie sévère voir rubrique 4.8.

Daarom moet de gelijktijdige toediening van pitolisant met krachtige CYP3A4-inductoren( bijv. rifampicine, fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne) voorzichtig gebeuren.
Par conséquent, l'administration concomitante de pitolisant avec des inducteurs puissants du CYP3A4(par exemple rifampicine, phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne) doit être faite avec prudence.

Pitolisant mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus.
Le pitolisant ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel est supérieur aux risques pour le fœtus.

CYP2D6-remmers De gelijktijdige toediening van pitolisant met paroxetine deed de gemiddelde Cmax en AUC0-72h- verhouding van pitolisant significant stijgen met respectievelijk ongeveer 47% en 105%.
Inhibiteurs du cytochrome CYP2D6 La co-administration du pitolisant avec la paroxétine augmente de manière significative la Cmax moyenne et l'ASC0- 72h du pitolisant d'environ 47% et 105%, respectivement.

Pitolisant blokkeerde het hERG-kanaal bij een IC50 hoger dan de therapeutische concentraties en induceerde een lichte QTc-verlenging bij honden.
Le pitolisant bloque le canal hERG avec une CI50 dépassant les concentrations thérapeutiques et induit un faible allongement du QTc chez le chien.

Gezien de tweevoudige stijging van blootstelling aan pitolisant dient de gelijktijdige toediening ervan met CYP2D6-remmers( bijv. paroxetine, fluoxetine, venlafaxine, duloxetine, bupropion, kinidine, terbinafine, cinacalcet) met voorzichtigheid te gebeuren.
Compte tenu du doublement de l'exposition au pitolisant, son administration concomitante avec des inhibiteurs du CYP2D6(par exemple paroxétine, fluoxétine, venlafaxine, duloxétine, bupropion, quinidine, terbinafine, cinacalcet) doit être faite avec prudence.

Pitolisant vertoont meer dan 50% inhibitie tegenover OCT1( organische kationtransporter 1) bij 1,33 µm, de geëxtrapoleerde IC50 van pitolisant bedraagt 0,795 µm.
Le pitolisant a montré une inhibition supérieure à 50% envers l'OCT1(transporteurs de cations organiques 1) à 1,33 µM, la concentration inhibitrice CI50 extrapolée du pitolisant est de 0,795 µM.

Patiënten met extreme slaperigheid overdag, waaronder gebruikers van pitolisant, moeten frequent opnieuw worden beoordeeld op hun mate van slaperigheid en, waar gepast moet hen geadviseerd worden om niet te rijden en om andere mogelijk gevaarlijke activiteiten te vermijden.
Chez les patients présentant une somnolence excessive, y compris les patients prenant du pitolisant, il convient de réévaluer périodiquement le niveau de somnolence et le cas échéant, de recommander aux patients d'éviter de conduire ou d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses.

Pitolisant moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen, zoals ernstige angst of zware depressie met suïcidale gedachten.
Le pitolisant doit être administré avec prudence chez les patients présentant des antécédents de troubles psychiatriques tels qu'une anxiété sévère ou une dépression sévère avec un risque d'idées suicidaires.

Wanneer de dosis pitolisant werd verdubbeld van 27 tot 54 mg, steeg de AUC0-∞ met ongeveer 2,3.
Lorsque la dose de pitolisant est doublée de 27 à 54 mg, l'ASC0- augmente d'un facteur d'environ 2,3.

Pitolisant moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met nierinsufficiëntie of matige leverinsufficiëntie( Child-Pugh B) en het doseringsschema moet worden aangepast volgens rubriek 4.2.
Le pitolisant doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique modérée(Child-Pugh B), et la posologie doit être adaptée conformément à la rubrique 4.2.

Daarom moet de combinatie van pitolisant met substraten van CYP3A4 en met een smalle therapeutische breedte( bijv. immunosuppressiva, docetaxel, kinaseremmers, cisapride, pimozide, halofantrine) worden vermeden zie rubriek 4.4.
Par conséquent, l'association du pitolisant avec des médicaments substrats du CYP3A4 et ayant une marge thérapeutique étroite(par exemple, immunosuppresseurs, docétaxel, inhibiteurs de kinases, cisapride, pimozide, halofantrine) doit être évitée voir rubrique 4.4.

Patiënten die pitolisant gebruiken en abnormaal slaperig zijn, moeten erop worden gewezen dat hun niveau van alertheid mogelijk niet naar normaal terugkeert.
Les patients présentant une somnolence anormale recevant du pitolisant doivent être avertis que leur niveau de veille peut ne pas redevenir normal.

De blootstelling aan pitolisant bij gezonde vrijwilligers werd beoordeeld in studies met meer dan 200 proefpersonen die doses pitolisant kregen in enkelvoudige toediening tot 216 mg en gedurende een periode tot 28 dagen.
L'exposition au pitolisant a été évaluée chez des volontaires sains lors d'études menées chez plus de 200 sujets qui ont reçu des doses de pitolisant par administration unique allant jusqu'à 216 mg et pendant des durées allant jusqu'à 28 jours.

Hoe "pitolisant" in een zin te gebruiken

Het effect van ras op de metabolisering van pitolisant is nog niet geëvalueerd.

Verder verhoogt pitolisant de afgifte van acetylcholine, noradrenaline en dopamine in de hersenen.

Pitolisant en metabolieten kunnen CYP3A4, CYP2B6 en CYP2C, UGT's en Pgp induceren, en OCT1 remmen.

Pitolisant is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) (zie rubriek 4.3).

Gezien de tweevoudige stijging van blootstelling aan pitolisant dient de gelijktijdige toediening ervan met CYP2D6-remmers (bijv.

Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van pitolisant bij zwangere vrouwen.

De farmacokinetiek van pitolisant na herhaalde toediening bij patiënten met een leverfunctiestoornis is nog niet geëvalueerd.

Neem voor informatie over een vergiftiging met pitolisant contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.