Voorbeelden van het gebruik van Proquad in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Hoe werkt ProQuad?
Er zijn geen reproductiestudies met dieren uitgevoerd met ProQuad.
Hoe wordt ProQuad gebruikt?
Overige informatie over ProQuad.
Kinderen die ProQuad intramusculair kregen.
De volgende andere bijwerkingen diegemeld worden bij het gebruik van ProQuad zijn.
Kinderen die 2 doses ProQuad intramusculair of subcutaan ontvingen.
ProQuad heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Gelijktijdige toediening van immunoglobulinen en ProQuad kan de verwachte immuunrespons verstoren.
In klinische studies is geen melding gemaakt van de ontwikkeling ofverslechtering van trombocytopenie bij personen die met ProQuad gevaccineerd zijn.
Het algemene veiligheidsprofiel van ProQuad was vergelijkbaar, ongeacht of het middel gelijktijdig met een ander middel of alleen werd toegediend.
Personen van 12 maanden en ouder: Voor een optimale bescherming tegen waterpokkendienen twee doses ProQuad te worden gegeven met een interval van ten minste 1 maand.
ProQuad werd vergeleken met de vaccins waaruit het is opgebouwd, een uit drie componenten bestaand vaccin tegen bof, mazelen en rodehond en een vaccin tegen waterpokken.
In een klinische studie ontvingen 405kinderen 2 doses ProQuad, hetzij intramusculair hetzij subcutaan.
Overige informatie over ProQuad: De Europese Commissie heeft op 6 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProQuad verleend.
Bovenop het beoordelen van de incidentie van koortsstuipen die optraden binnen 30 dagen na de eerste dosis( zie rubriek 4.8), beoordeelde het onderzoekook de algemene veiligheid van ProQuad in de 30 dagen na de eerste of tweede dosis.
Kinderen die ProQuad ontvingen op een leeftijd van 4 tot 6 jaar na primaire vaccinatie met levend varicellavaccin( Oka/Merck) en het door Merck& Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin.
Beoordeling van de immunogeniciteit bij kinderen van 9 tot 12 maanden oud op het moment van toediening van de eerste dosis In een klinisch onderzoekwerden twee doses ProQuad toegediend(de tweede 3 maanden na de eerste) aan 1620 gezonde proefpersonen die 9 tot 12 maanden oud waren op het moment van toediening van de eerste dosis.
Bovendien is ProQuad, indien de te vaccineren persoon al aan het mazelen-, bof-, rubella- of varicellavirus is blootgesteld, maar nog niet ziek is, wellicht niet in staat te voorkomen dat de ziekte tot uiting komt.
Mensen die het vaccin hebben ontvangen,dienen gedurende 6 weken na vaccinatie met ProQuad het gebruik van salicylaten te vermijden, aangezien het syndroom van Reye is gemeld na gebruik van salicylaten tijdens een wild-type varicella-infectie.
Kinderen die een tweede dosis ProQuad ontvingen In acht klinische studies was het totale percentage bijwerkingen na een tweede dosis ProQuad in het algemeen vergelijkbaar met, of lager dan de percentages gezien bij de eerste dosis.
Deze data suggereren 1 extra geval van koortsstuipen per2600 kinderen gevaccineerd met Proquad in vergelijking met afzonderlijke toediening van het door Merck &Co geproduceerde mazelen, bof en rubellavaccin en het Varicellavaccin(levend)(Oka/Merck).
In dergelijke gevallen dienenpersonen een tweede dosis ProQuad te krijgen, die ten minste 3 maanden na de eerste dosis moet worden toegediend, om voor een optimale bescherming tegen mazelen en varicella te zorgen(zie rubriek 4.4 en 5.1).
Personen van 9 tot 12 maanden oud Uit gegevens over immunogeniciteit enveiligheid blijkt dat ProQuad onder bijzondere omstandigheden kan worden toegediend aan personen van 9 tot 12 maanden oud(bijvoorbeeld in het kader van officiële aanbevelingen of wanneer vroege bescherming noodzakelijk wordt geacht).
De percentages ensoorten bijwerkingen die waargenomen werden in de onderzoeksgroep die ProQuad ontving waren in het algemeen vergelijkbaar met de bijwerkingen in de groepen die levend varicellavaccin( Oka/Merck) en het door Merck& Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin ontvingen zie rubriek 5.1 voor een beschrijving van de studie.
Uit het onderzoek bij kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud bleek datna twee doses ProQuad de immuunrespons voor bof, rodehond en waterpokken bij de kinderen die de eerste dosis kregen toen ze negen maanden oud waren, vergelijkbaar was met die van de kinderen die de eerste dosis met twaalf maanden kregen.