Voorbeelden van het gebruik van Proquad in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Wat bevat ProQuad.
ProQuad wordt per injectie gegeven aan kinderen vanaf 12 maanden oud.
Waarom is ProQuad goedgekeurd?
ProQuad- Poeder in flacon en oplosmiddel in voorgevulde spuit met 1 aparte naald- Doos van 1, 10, 20.
Gelijktijdige toediening van immunoglobulinen en ProQuad kan de verwachte immuunrespons verstoren.
ProQuad dient te worden geïnjecteerd onder de huid van de bovenarm of van de buitenkant van het dijbeen.
Indien de te vaccineren persoon een van volgende dingen heeft meegemaakt,raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat ProQuad wordt toegediend:.
ProQuad is geïndiceerd voor simultane vaccinatie tegen mazelen, bof, rubella en varicella bij personen vanaf 12 maanden oud.
Overige Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar voor ProQuad bij personen van wie bekend is dat ze met humane immunodeficiëntievirussen besmet zijn, zonder bewijs van immunosuppressie.
ProQuad poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Vaccin tegen mazelen, bof, rubella en varicella(levend).
De immunogeniciteit van de huidige koel te bewaren formuleringwas vergelijkbaar met de immunogeniciteit van de vroegere formulering van Proquad 6 weken na een enkelvoudige dosis van het vaccin.
Hoewel ProQuad levende virussen bevat, zijn deze te zwak om mazelen, bof, rubella( rodehond) of varicella( waterpokken) te veroorzaken bij gezonde mensen.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik(CHMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van ProQuad groter zijn dan de risico' s ervan bij het gelijktijdig vaccineren tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken van personen vanaf 12 maanden.
Na één dosis ProQuad bedroegen de vaccinresponspercentages 97,7% voor mazelen, 96,3% tot 98,8% voor bof en 98,8% voor rubella.
Gevallen van herpes zoster in klinische studies Bij een klinische studie werden 2 gevallen van herpes zoster gemeld onder 2108 gezonde personen van 12 tot 23 maanden oud,die gevaccineerd werden met één dosis ProQuad en een jaar lang werden gevolgd.
Kinderen die een tweede dosis ProQuad ontvingen In 2 klinische studies werd aan 1035 personen ongeveer 3 maanden na de eerste dosis een tweede dosis ProQuad toegediend.
Dosering Voor een optimale bescherming tegen varicella dienen personen vanaf 12 maanden oud twee doses ProQuad te ontvangen, of een enkele dosis ProQuad gevolgd door een tweede dosis van een monovalent varicella vaccin(zie paragraaf 5.1).
ProQuad is niet gecontra-indiceerd voor patiënten die topische of laaggedoseerde parenterale corticosteroïden ontvangen(bijv. als profylaxe bij astma of als vervangingstherapie).
Uw arts heeft een meer volledige lijst met bijwerkingen van ProQuad en van de vaccincomponenten van ProQuad(het door Merck& Co., Inc. vervaardigdemazelen-,bof- en rubellavaccin en levend varicellavaccin(Oka/ Merck)).
ProQuad wordt geleverd in twee afzonderlijke componenten: een poeder dat bevroren bewaard moet worden en een oplosmiddel, in een flacon of een voorgevulde spuit; het moet bewaard worden in de koelkast of op kamertemperatuur.
Klinische studies hebben aangetoond dat immunisatie met ProQuad een percentage antilichaamreacties tegen varicellavirus ≥ 5 gpELISA eenheden/ml teweegbrengt dat vergelijkbaar is met het percentage dat wordt waargenomen na vaccinatie met levend varicellavaccin(Oka/Merck).
ProQuad brengt een percentage antilichaamreacties tegen mazelen, bof en rubella teweeg dat vergelijkbaar is met het percentage dat wordt waargenomen na vaccinatie met het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin.
De geometrische gemiddelde titers(GMTs) na een tweede dosis ProQuad vertoonden vrijwel een verdubbeling voor zowel mazelen, bof als rubella en waren ongeveer 41 keer zo hoog voor varicella(voor veiligheidsinformatie, zie paragraaf 4.8).
ProQuad mag niet worden toegediend aan kinderen die allergisch zijn voor een waterpokkenvaccin, of voor een vaccin tegen mazelen, bof of rodehond, voor een van de hulpstoffen of voor neomycine, of als ze aan een ziekte lijden die hun immuunsysteem aantast.
De werkzaamheid van de mazelen-, bof- en rubellacomponenten van ProQuad is eerder vastgesteld in een reeks dubbelblinde gecontroleerde veldstudies met de door Merck& Co., Inc. vervaardigde monovalente vaccins, welke een hoge mate van beschermende werkzaamheid aantoonden.
Bovendien is ProQuad, indien de te vaccineren persoon al aan het mazelen-, bof-, rubella- of varicellavirus is blootgesteld, maar nog niet ziek is, wellicht niet in staat te voorkomen dat de ziekte tot uiting komt.
Alle blootstellingen aan VARIVAX, ProQuad of ZOSTAVAX tijdens de zwangerschap of binnen drie maanden voorafgaand aan de conceptie moeten worden gemeld als vermoedelijke bijwerkingen door contact op te nemen met Merck Sharp& Dohme Corp.
Kinderen die een tweede dosis ProQuad ontvingen De percentages van de bijwerkingen na een tweede dosis ProQuad waren in het algemeen vergelijkbaar met of lager dan de bijwerkingen die bij de eerste dosis werden waargenomen.
Na de dosis ProQuad waren de GMTs voor mazelen, bof, rubella en varicella vergelijkbaar met de GMTs na een tweede dosis levend varicellavaccin( Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, die gelijktijdig op afzonderlijke.