Sodio Gemzar 200 mg contiene 3,5 mg(< 1 mmol) de sodio por vial.
SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GEMZAR.
Resumen general de la evaluación científica de gemzar.
Wereldwijde verkopen van Gemzar bedroegen $1,3 miljard in 2005.
Las ventas globales de Gemzar alcanzaron los 1.300 millones de dólares en 2005.
Bereken de dosis en het aantal benodigde flacons met Gemzar.
Calcule la dosis y el número de viales de Gemzar necesarios.
Gemzar wordt altijd door middel van een infusie in een van uw aderen toegediend.
Siempre recibirá Gemzar mediante perfusión en una de sus venas.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gemzar kan slaperigheid veroorzaken, vooral als u alcohol heeft gedronken.
Conducción y uso de máquinas Gemzar puede causarle somnolencia, especialmente si ha consumido alcohol.
Gemzar wordt tijdens de infusie goed verdragen en kan ambulant worden toegediend.
Gemzar se tolera bien durante la perfusión y puede administrarse en régimen ambulatorio.
Mannen wordt geadviseerd geenkind te verwekken tijdens en tot 6 maanden na behandeling met Gemzar.
Se aconseja a los hombres queno decidan tener un hijo durante el tratamiento con Gemzar y durante los 6 meses posteriores a éste.
Gemzar is een witte tot gebroken witte poeder, voor oplossing voor infusie in een flacon.
Gemzar es un polvo o polvo apelmazado blanco o blancuzco para solución para perfusión envasado en un vial.
Patiënten moeten worden beoordeeld met een CBC, met inbegrip van differentiaal- en bloedplaatjesgetallen,voorafgaand aan elke dosis GEMZAR.
Se debe evaluar a los pacientes con CBC, incluso un recuento diferencial y de plaquetas,antes de cada una de las dosis de GEMZAR.
De gebruikelijke dosis Gemzar is 1000-1250 mg voor elke vierkante meter van uw lichaamsoppervlak.
La dosis usual de Gemzar es 1.000-1.250 mg por cada metro cuadrado de su superficie corporal.
Patiënten moeten worden beoordeeld met een CBC, met inbegrip van differentiaal- en bloedplaatjesgetallen,voorafgaand aan elke dosis GEMZAR.
Se debe evaluar a los pacientes con CBC, incluyendo un recuento diferencial y de plaquetas,antes de cada una de las dosis de GEMZAR.
Zoals alle geneesmiddelen kan Gemzar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Al igual que todos los medicamentos, Gemzar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ongeveer één op de vier patiënten bij wie niet-kleincellige longkanker isvastgesteld in de Verenigde Staten krijgt op dit moment een op Gemzar gebaseerde behandeling.
Alrededor de uno de cada cuatro pacientes diagnosticados con cáncer de pulmónde células no pequeñas en EE.UU. actualmente recibe una terapia de tratamiento basada en Gemzar.
Bovendien is Gemzar, in combinatie met Taxol, in meer dan 60 landen goedgekeurd voor de behandeling van secundaire borstkanker.
Además, Gemzar ha sido aprobado, en combinación con Taxol, para el tratamiento del cáncer de mama metastático en más de 60 países.
Omdat er geen studies beschikbaar waren ter ondersteuning van het gebruik van gemcitabine als monotherapie, noch als eerste, noch als tweede behandeling,verzocht het CHMP de vergunninghouder om ovariumkanker als indicatie voor Gemzar nader toe te lichten.
Dado que no existían estudios en apoyo del uso de gemcitabina en monoterapia como tratamiento de primera o segunda línea,el CHMP solicitó al TAC que justificara mejor la indicación de Gemzar en el cáncer de ovario.
In 2004 werd Gemzar, in combinatie met Taxol(R)(paclitaxel), goedgekeurd voor de eerste-lijnsbehandeling van secundaire borstkanker.
En 2004, Gemzar, en combinación con Taxol(R)(paclitaxel), recibió la aprobación como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastático.
Op 8 juni 2007 heeft de Europese Commissie bij het EMEA een verwijzingsverzoek ingediend krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, met het oog op harmonisatie van de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken,de etikettering en de bijsluiter met inbegrip van de kwaliteitsaspecten van het geneesmiddel Gemzar.
El 8 de junio de 2007, la Comisión Europea presentó a la EMEA un procedimiento de arbitraje, de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/ 83/ CE, modificada, para armonizar el resumen de las características del producto(RCP), el etiquetadoy el prospecto autorizados en cada país, incluidos los aspectos relacionados con la calidad, del medicamento Gemzar.
Gemzar, 200 mg, 1000 mg, poeder voor infusievloeistof, is een pyrimidineantagonist en wordt gegeven bij de behandeling van solide tumoren.
Gemzar, 200 mg, 1.000 mg, polvo para solución para perfusión, es un antagonista de las pirimidinas que se administra para el tratamiento de los tumores sólidos.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Gemzar Gemzar bevat 3,5 mg( < 1 mmol) natrium in elke flacon met 200 mg en 17,5 mg( < 1 mmol) natrium in elke flacon met 1000 mg.
Información importante sobre alguno de los componentes de Gemzar Gemzar contiene 3,5 mg(< 1 mmol) de sodio en cada vial de 200 mg y 17,5 mg(< 1 mmol) de sodio en cada vial de 1.000 mg.
Gemzar( gemcitabine) is een pyrimidineantagonist( een antimetaboliet) die intracellulair wordt geactiveerd tot actieve difosfaat- en trifosfaatnucleosiden, die de DNA-synthese remmen.
Gemzar(gemcitabina) es un antagonista de la pirimidina(un antimetabolito) metabolizado a nivel intracelular formando nucleósidos difosfato y trifosfato que inhiben la síntesis de ADN.
In de meeste Europese landen is Gemzar sinds 1996 goedgekeurd als enkel middel of in combinatie met cisplatine voor de behandeling van vergevorderde niet-kleincellige longkanker.
En la mayor parte de los países de Europa, Gemzar ha sido aprobado como agente único o en combinación con cisplatino para el tratamiento del cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas desde 1996.
Geschiedenis: Gemzar is ontdekt en ontwikkeld door wetenschappers bij Eli Lilly and Company, heeft drie regulatorische goedkeuringen in de Verenigde Staten en is ook goedgekeurd voor gebruik in meer dan 90 landen over de hele wereld.
Historia: Descubierto ydesarrollado por los científicos de Eli Lilly and Company, Gemzar dispone de tres aprobaciones reguladoras en EE.UU., además de haberse aprobado su utilización en más de 90 países de todo el mundo.
Gemzar wordt toegepast bij de behandeling van de volgende kankervormen:• niet-kleincellige longkanker (NSCLC), alleen of in combinatie met cisplatine.• pancreaskanker.• borstkanker, in combinatie met paclitaxel.• eierstokkanker, in combinatie met carboplatine. blaaskanker, in combinatie met cisplatine.
Gemzar se emplea en el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer: • cáncer de pulmón, del tipo“no microcítico”(CPNM), solo o en combinación con cisplatino • cáncer de páncreas • cáncer de mama, en combinación con paclitaxel. • cáncer de ovario, en combinación con carboplatino. • cáncer de vejiga. en combinación con cisplatino.
Gemzar was opgenomen op de geneesmiddelenlijst voor harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken( SPC), conform het bepaalde in artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, omdat de nationaal goedgekeurde SPC's niet overeenkwamen wegens de verschillende beslissingen die door de lidstaten waren genomen.
Gemzar figuraba en la lista de productos afectados por una armonización del RCP, de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, debido a las divergencias existentes entre los RCP autorizados por procedimientos nacionales como consecuencia de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros.
Español
English
Dansk
Deutsch
Français
हिंदी
Italiano
Português
Русский
Tagalog
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Română
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文