Because Envarsus is similar to the reference medicine Advagraf,the applicant provided comparative data on Advagraf.
Тъй като Envarsus е подобен на референтното лекарство Advagraf, заявителят предоставя сравнителни данни за Advagraf.
Plant protection products shall be considered as identical to the reference products if.
Продукти за растителна защита се считат за идентични с референтните продукти, ако.
Therapeutic equivalence to the reference product, through an appropriate clinical study or other validated model is demonstrated.
Доказана е терапевтичната еквивалентност с референтния продукт чрез подходящо клинично проучване или друг утвърден модел.
The values at constant prices expressed in relation to the reference year 1990 are.
Стойностите по постоянни цени, изразени по отношение на референтната година n, са.
The complete information submitted to the Reference Member State and the CMD(v) in respect to environmental risk assessment.
Пълна информация, представена на референтната държава-членка и на CMD(v) относно оценката на риска за околната среда.
Ratiograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Ratiograstim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen.
Reference is made to the reference product Tensolvet 50000 which has been registered and used over a period of more than eight years in Germany.
Направено е позоваване на референтния продукт Tensolvet 50000, който е бил регистриран и използван за период от повече от осем години в Германия.
Filgrastim Hexal was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Filgrastim Hexal е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen.
Bioequivalence of the proposed product to the reference medicinal product was demonstrated only for the period of 21 days, but not for 28 days.
Биоеквивалентността на предложения продукт спрямо референтния лекарствен продукт е доказана само за период от 21 дни, но не и за 28 дни.
Based on the bioequivalence studies,Fentrix patches have confirmed comparability to the reference medicinal product, Dorogesic SMAT.
Въз основа на проучванията за биоеквивалентност,Fentrix пластир доказва сравнимост с референтния лекарствен продукт, Dorogesic SMAT.
The protocol should be submitted to the Reference Member State within two months of the CHMP Opinion on this referral procedure.
Протоколът трябва да бъде представен на референтната държава членка в рамките на два месеца от датата на становището на CHMP по тази процедура по сезиране.
Having assessed the alternative study, the CHMP considered that it supports bioequivalence of these medicinal products to the reference medicinal product Zinnat.
След оценка на алтернативното проучване CHMP смита, че то подкрепя биоеквивалентността на тези лекарствени продукти с референтния лекарствен продукт Zinnat.
Because Halagon is a generic medicine andis bioequivalent to the reference medicine the precautions are the same as for the reference medicine.
Тъй като Halagon е генерично лекарство ие биологичен еквивалент на референтното лекарство, предпазните мерки са същите като при референтното лекарство.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee,the CHMP concluded that bioequivalence to the reference medicinal product has been shown.
Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в Комитета,CHMP заключи, че биоеквивалентността с референтния лекарствен продукт е доказана.
A design of non-inferiority to the reference product should be considered, with particular attention to assay sensitivity(e.g. a three-arm study with placebo).
Трябва да бъде приет дизайн с не по-лошо качество спрямо референтния продукт, с особено внимание върху чувствителността на анализа(например, плацебо проучване с три рамена).
The measured pass-by noise value LpAeq, Tp(vtest) at 80 km/h shall be normalised to the reference speed of 80 km/h LpAeq, Tp(80 km/h) using formula(1).
И двете измерени стойности на шума LpAeq, Tp(vtest) се привеждат към еталонната скорост 80 km/h LpAeq, Tp(80 km/h) по формула(1).
Based on the data submitted,the CHMP was of the opinion that the studies did not provide enough evidence to show that Doxorubicin SUN was similar to the reference medicine.
Въз основа напредоставените данни СНМР счита, че проучванията не представят достатъчно доказателства, които да показват, че Doxorubicin SUN е подобно на референтното лекарство.
The measured pass-by noise value LpAeq, Tp(vtest) at 80 km/h shall be normalised to the reference speed of 80 km/h LpAeq, Tp(80 km/h) using formula(1).
Измерената стойност на шума LpAeq, Tp(vtest) при 80 km/h се привежда към еталонната скорост 80 km/h LpAeq, Tp(80 km/h) по формула(1).
The presented results of the single multiple dose steady state study demonstrated that Cmin values after the test product are likely to be substantially lower in comparison to the reference product.
Представените резултати от проучванията с единична доза, множество дози или равновесно състояние показват, че стойностите на Cmin след прием на изследвания продукт са значително по-малки в сравнение с референтния продукт.
The measured pass-by noise value at maximum speed LpAeq, Tp(vtest)shall be normalised to the reference speed of 250 km/h LpAeq, Tp(250 km/h) using formula(2).
Измерената стойност на шума LpAeq,Tp(vtest) се привежда към еталонната скорост 250 km/h LpAeq, Tp(250 km/h) по формула(2).
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文