Какво е " AUTHORISATION APPLICATION " на Български - превод на Български

• заявлението за разрешаване за употреба
• заявлението за разрешение
• заявление за разрешаване за употреба

Примери за използване на Authorisation application на Английски и техните преводи на Български

Withdrawal of the marketing authorisation application for Raxone(idebenone).
Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Raxone(idebenone).

The following main studies were submitted by the applicant in support of the marketing authorisation application.
Заявителят представи следните основни проучвания в подкрепа на заявлението за разрешаване за употреба.

Withdrawal of the marketing authorisation application for Fyzoclad(adalimumab).
Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Fyzoclad(adalimumab).

The failures identified were such that the data provided by the company could not be used to evaluate the marketing authorisation application.
Установените недостатъци са такива, че предоставените от фирмата данни не могат да се използват за оценка на заявлението за разрешаване за употреба.

Withdrawal of the marketing authorisation application for Xegafri(rociletinib).
Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Xegafri(rociletinib).

Additional supportive data, where appropriate, shall be referenced to the relevant chapters of Module 4(Non Clinical Study Reports) and Module 5(Clinical Study Reports) of the marketing authorisation application dossier.
Когато е подходящо, се дават препратки към допълнителни подкрепящи данни в съответните части от модул 4(доклади от неклинични изпитвания) и модул 5(доклади от клинични изпитвания) на документацията към заявлението за разрешаване за употреба.

Withdrawal of the marketing authorisation application for Winfuran(nalfurafine).
Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Winfuran(nalfurafine).

Further measures to minimise the risk of infection should also be carried forward to clinical practice, including those used in studies supporting the initial marketing authorisation application with favourable results.
Също така е необходимо да бъдат пренесени в клиничната практика допълнителни мерки за минимизиране на риска от инфекция, включително тези, използвани в изпитванията, които подкрепят заявлението за първоначално разрешаване за употреба с благоприятни резултати.

Withdrawal of the marketing authorisation application for Jenzyl(ridaforolimus).
Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Jenzyl(ридафоролимус).

The company plans to include these data in a new marketing authorisation application in the EU.
Фирмата планира да включи тези данни в ново заявление за разрешаване за употреба в ЕС.

A parallel import authorisation application shall contain at least the following information.
Паралелно заявление за разрешение за внос съдържа най-малко следната информация.

FSM NORMA shall take all the necessary steps to ensure that the data received as part of the fishing authorisation application are treated as confidential.
NORMA на ФЩМ взема всички необходими мерки, за да гарантира поверителността на данните, получени като част от заявлението за разрешение за риболов.

Withdrawal of the marketing authorisation application for Graspa(L-asparaginase).
Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Graspa(L-asparaginase).

An import authorisation application as referred to in Article 56a(1)(c) shall be submitted to the Agency.
Заявлението за разрешение на внос, посочено в член 56а, параграф 1, буква в, се подава до Агенцията.

Dated 7 December 2007 of the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
От 7 декември 2007 г. на Плана за управление на риска(ПУР), представен в модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.

Withdrawal of the marketing authorisation application for Emerflu[pandemic influenza vaccine(H5N1)(split virion, inactivated, adjuvanted)].
Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба за Emerflu[ваксина срещу пандемичен грип(H5N1)(фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант)].

The harmonization of the pharmacokinetic section in the teicoplanin SmPC is based on the data first provided in the initial marketing authorisation application, and more recent data retrieved from a literature research.
Хармонизирането на точката за фармакокинетиката в КХП на тейкопланин се базира на данни, които са предоставени за пръв път в първоначалното заявление за разрешаване за употреба, като след проучване на литературата са включени и по-скорошни данни.

Withdrawal of the marketing authorisation application for Comfyde(carisbamate) EMA/32301/2010.
Оттегляне на заявление за разрешаване за употреба за Comfyde(carisbamate) EMA/393202/2010.

An import authorisation application as referred to in Article 56a(1)(b) shall be submitted to the competent authority of the Member State of the importer.
Заявлението за разрешение на внос, посочено в член 56а, параграф 1, буква б, се подава до компетентния орган на държавата членка на вносителя.

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана в Част 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.

The decentralised marketing authorisation application was submitted under Article 28(3) of Directive 2001/83/EC in accordance with Article 10b of Directive 2001/83/EC.
Заявлението за разрешаване за употреба по децентрализирана процедура е подадено по член 28(параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО в съответствие с член 10б от Директива 2001/83/ЕО.

Developing your translation strategy as early as possible will allow adequate time for a Language Service Provider to familiarise itself with the needs of your company, your authorisation application, and any modifications that need to occur in the application while the process is in its initial English-only stages.
Развиването на стратегия за превод възможно най-рано ще гарантира адекватен период от време, в което доставчикът на езикови услуги да се запознае с нуждите на вашето дружество, вашето заявление за разрешение и всички изменения, които са необходими за него, докато процесът е още в началните етапи(само на английски език).

The Applicant submitted a marketing authorisation application for Glimepirida Parke-Davis, based on claims of essential similarity to the marketed reference product.
Заявителят е внесъл заявление за разрешаване за употреба за Glimepirida Parke-Davis на базата на твърдения за съществена подобност към намиращ се на пазара референтен продукт.

Withdrawal of the marketing authorisation application for Corluxin(mifepristone).
Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Corluxin(mifepristone).

The marketing authorisation application(MAA) for Myoson was submitted under Article 10(1) of Directive 2001/83/EC(i.e. a generic application), vis-à-vis the reference medicinal product Mydeton(Gedeon Richter Plc).
Заявлението за разрешаване за употреба(ЗРУ) за Myoson е подадено по член 10, параграф 1 от Директива 2001/83/EО(т.е. заявление за генеричен лекарствен продукт), vis-à-vis референтния лекарствен продукт Mydeton(Gedeon Richter Plc).

The MAH also provided details of 4 bio-equivalence studies, conducted to support the marketing authorisation application in the United States and Canada, comparing Leflunomide Apotex with their reference product, under fasting and fed conditions.
ПРУ предоставя също подробности за 4 проучвания за биоеквивалентност, проведени в подкрепа на заявлението за разрешаване за употреба в Съединените щати и Канада, сравнявайки Leflunomide Apotex с техния референтен продукт при прием на гладно и след хранене.

Of the five pivotal studies submitted with this Marketing Authorisation Application three studies were designed such that they facilitate a rigorous, internally validated examination as to whether the long-acting β2 agonist formoterol fumarate“masks” deficient corticosteroid effects of Iffeza upon pre-dose FEV1.
От петте основни проучвания, представени с това заявление за разрешаване за употреба, три са предназначени да улеснят точно, вътрешно валидирано проучване по отношение на това дали дългодействащият бета-2 агонист формотерол фумарат„маскира“ недостатъчните кортикостероидни ефекти на Iffeza върху предварителната доза на ФЕО1.

Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley(pegfilgrastim).
Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Cavoley(pegfilgrastim).

The legal basis for the submitted marketing authorisation application(MAA) was Article 10a"well established use", relying on appropriate scientific literature data of another similar product, Nanocoll.
Правното основание за подаденото заявление за разрешаване за употреба(МАА) е член 10а„добре установена употреба“, позовавайки се на подходящи данни от научната литература на друг подобен продукт, Nanocoll.

Withdrawal of the marketing authorisation application for Neofordex(dexamethasone).
Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Neofordex(dexamethasone).