Какво е " РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА " на Английски - превод на Английски

• authorisation
• authorization

Примери за използване на Разрешаване за употреба на Български и техните преводи на Английски

Дата на първо разрешаване за употреба.
Date of first authorisation.

Чието разрешаване за употреба ще бъде в интереса на общественото здраве или здравето на животните на равнището на ЕС.
Whose authorisation would be in the interest of public or animal health at EU level.

Дата на първо разрешаване за употреба.
Date of first authorization.

Съобщаването на подозирани нежелани лекарствени реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Reporting of suspect adverse reactions after authorisation of the medical product is important.

Дата на първо разрешаване за употреба: 26 януари 2010.
Date of first authorisation: 26 January 2010.

Фирмата, подала заявление за разрешаване за употреба, е AB Science.
The company that applied for authorisation is AB Science.

Дата на първо разрешаване за употреба: 3 октомври 2011 г.
Date of first authorisation: 3 October 2011.

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.

Дата на първо разрешаване за употреба: 28 октомври 2010.
Date of first authorisation: 28 October 2010.

Прегледът е извършен вследствие на предходна оценка на данните от клинични изпитвания, която показва, че случаите на кръвни съсиреци и запушване на артерии или вени възникват с по-голяма честота от наблюдаваната в момента на първоначално разрешаване за употреба на лекарството.
The review followed a previous assessment of clinical trial data which indicated that cases of blood clots and blockages in the arteries or veins were occurring at a higher rate than was observed at the time of the medicine's initial authorisation.

Дата на първото разрешаване за употреба.
Date of first authorization.

Национални процедури за разрешаване за употреба Всяка държава-членка на ЕС има свои процедури за разрешаване за употреба на лекарства на нейна територия, които не попадат в обхвата на централизираната процедура.
Each EU Member State has its own procedures for the authorisation of medicines within their own territory that fall outside the scope of the centralised procedure.

Дата на първото разрешаване за употреба.
Date of first authorisation.

На 1 декември 2010 г. Sanofi Pasteur SA уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба за Emerflu за превенция на„пандемичен” грип.
On 1 December 2010, Sanofi Pasteur SA officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Emerflu, for the prevention of‘pandemic' flu.

Дата на първото разрешаване за употреба: 11 октомври 2000 г.
Date of first authorization: 11 October 2000.

То е следствие на първоначална оценка на данните от клинични изпитвания с Iclusig, проведена през ноември 2013 г. и показваща, че има по-голяма честота на случаи на тромбоза и оклузия на артерии и вени, отколкото при първоначалното разрешаване за употреба на продукта.
This follows an initial assessment of clinical trial data with Iclusig, conducted in November 2013, indicating that cases of blood clots and blockages in the arteries or veins were occurring at a higher rate than was observed at the time of the medicine's initial authorisation.

Фирмата, подала заявление за разрешаване за употреба, е Novartis Europharm Ltd.
The company that applied for authorisation is Novartis Europharm Ltd.

Като резултат на пълното прилагане на законодателството ще се повиши координационната роля на Агенцията при наблюдение на всички лекарства в ЕС, независимо от пътя на разрешаване за употреба, и наред с това обхватът на отговорностите на Агенцията в сферата на лекарствената безопасност.
As a result of full implementation of the legislation, the coordinating role of the Agency in the monitoring of all EU medicines, irrespective of their route of authorisation, will increase, and with it the scope of the Agency's responsibilities in the pharmacovigilance field.

Фирмите разполагат и с два възможни пътя за разрешаване за употреба на тези лекарства в няколко държави едновременно.
There are also two possible routes available to companies for the authorisation of these medicines in several countries simultaneously.

При която фирмите могат да подадат заявление за едновременно разрешаване за употреба в повече от една държава-членка на ЕС на лекарство, което все още не е разрешено в нито една и не попада в задължителния обхват на централизираната процедура;
Companies can apply for simultaneous authorisation of a medicine in more than one EU country if it has not yet been authorised in any EU country and it does not fall within the mandatory scope of the centralised procedure.

На 19 април 2011 г. NicOx S. A. официално уведомява Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(СНМР), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба на Beprana при възрастни, показан за облекчаване на признаците и симптомите на остеоартрит на коляното и тазобедрената става.
On 19 April 2011, NicOx S. A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Beprana in adults for the relief of signs and symptoms of osteoarthritis of the knee and hip.

Всяка държава-членка на ЕС има свои процедури за разрешаване за употреба на лекарства на нейна територия, които не попадат в обхвата на централизираната процедура.
Each EU Member State has its own procedures for the authorisation of medicines that fall outside the scope of the centralised procedure.

На 13 октомври 2011 г. Lux Biosciences GmbH официално уведомява Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(СНМР), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба на Luveniq, показан за лечение на хроничен активен неинфекциозен увеит, засягащ междинните или задните сегменти на окото.
On 13 October 2011, Lux Biosciences GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Luveniq, for the treatment of chronic active non-infectious uveitis involving the intermediate or posterior segments of the eye.

Децентрализирана процедура, при която фирмите могат да подадат заявление за едновременно разрешаване за употреба в повече от една държава-членка на ЕС на лекарство, което все още не е разрешено в нито една и не попада в задължителния обхват на централизираната процедура;
Using the decentralised procedure, companies may apply for simultaneous authorisation in more than one EU country of products that have not yet been authorised in any EU country and that do not fall within the mandatory scope of the centralised procedure.

На 20 юли 2011 Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. официално уведомява Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(СНМР), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба на Doxorubicin SUN, показан за лечение на метастатичен рак на гърдата, напреднал карцином на яйчника и прогресиращ мултиплен миелом.
On 20 Jul 2011, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Doxorubicin SUN, intended for the treatment of metastatic breast cancer, advanced ovarian cancer and progressive multiple myeloma.

Децентрализирана процедура, при която фирмите могат да подадат заявление за едновременно разрешаване за употреба в повече от една държава-членка на ЕС на лекарство, което все още не е разрешено в нито една и не попада в задължителния обхват на централизираната процедура;
The decentralised procedure, in which companies can apply for simultaneous authorisation in more than one EU country of a medicine that has not yet been authorised in any EU country and that does not fall within the mandatory scope of the centralised procedure;

На 15-ти септември 2010 г. Novartis Europharm Limited официално уведомява Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(СНМР), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба на Rasival, за лечение на есенциална хипертония при възрастни, чието кръвно налягане е адекватно контролирано с комбинация от алискирен и валсартан, взети поотделно.
On 15 September 2010, Novartis Europharm Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Rasival, for the treatment of essential hypertension in adults whose blood pressure is already adequately controlled with a combination of aliskiren and valsartan taken separately.

Децентрализирана процедура, при която фирмите могат да подадат заявление за едновременно разрешаване за употреба в повече от една държава-членка на ЕС на лекарство, което все още не е разрешено в нито една и не попада в задължителния обхват на централизираната процедура;
Decentralized procedure Using this procedure, companies may apply for authorization simultaneously in more than one EU country for products that have not yet been authorized in any EU country and essentially do not fall within the centralized procedures essential drugs list.

Данните от това проучване вече са били използвани при разрешаването за употреба на Tivicay.
Data from this study had already been used in the authorisation of Tivicay.

По-голямата част от тези данни вече са използвани при разрешаването за употреба на Forxiga.
The majority of these data had already been used in the authorisation of Forxiga.