Примери за използване на Секторно приложение на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Секторно приложение.
Настоящото секторно приложение.
Тя ще отговаря за ефективното функциониране на настоящото секторно приложение.
Настоящото секторно приложение ДПП.
Настоящото споразумение се прилагат за продуктите, посочени в информацията за обхвата и приложното поле във всяко секторно приложение.“.
Combinations with other parts of speech
Използване с прилагателни
мобилно приложениеедновременното приложениедруги приложенияразлични приложенияинтравенозно приложениебезплатно приложениенастоящото приложениепрактическо приложениеподкожно приложениепървото приложение
Повече
Настоящото секторно приложение всяка страна.
Приложимите законови, подзаконови и административни разпоредби,свързани с настоящото секторно приложение, са посочени в таблицата.
В най-общи линии всяко секторно приложение съдържа следната информация.
По взаимно съгласие двете страни могат да решат да включат в приложното поле на настоящото секторно приложение горепосочените медицински изделия.“.
Разпоредбите на настоящото секторно приложение се прилагат по отношение на следните продукти.
Периодът за изграждане на доверие подлежи на преразглеждане след две години от датата на пораждане на действие на настоящото секторно приложение, както е изменено.
Списъците на официалните служби за проверки, свързани с настоящото секторно приложение, са съставени съвместно от двете страни и ще бъдат актуализирани от тях.
За целите на настоящото секторно приложение точките за контакт по повод на всякакви технически въпроси, като например обмен на доклади от проверките, обучение на инспектори или технически изисквания, са следните.
В акта за изпълнение се посочва неговото географско и секторно приложение и, когато е приложимо, се указва надзорният орган, упоменат в параграф 2, буква б.
Разпоредбите на настоящото секторно приложение обхващат всички лекарствени продукти, които се произвеждат по промишлен начин в Нова Зеландия и в Европейския съюз, и за които се прилагат изискванията за добра производствена практика(ДПП).
В делегирания акт се посочва неговото териториално и секторно приложение и, когато е приложимо, се указва надзорният орган, упоменат в параграф 2, буква б.
Такива специфични искания могат да засягат информация за обучение, процедури за проверки, обща информация и обмен на документи, както и прозрачност на одитите наофициални служби за проверки, които имат отношение към действието на настоящото секторно приложение.
В делегирания акт се посочва неговото териториално и секторно приложение и, когато е приложимо, се указва надзорният орган, упоменат в параграф 2, буква б.
Страните отбелязват намерението на Нова Зеландия да въведе ново законодателство, свързано с медицинските изделия, и съвместно решиха, черазпоредбите на настоящото секторно приложение ще се прилагат по отношение на това ново законодателство, след като то влезе в сила в Нова Зеландия.
В делегирания акт се посочва неговото териториално и секторно приложение и, когато е приложимо, се указва надзорният орган, упоменат в параграф 2, буква б.
За лекарствените продукти, обхванати от настоящото секторно приложение, всяка страна ще признава заключенията от проверките на производителите, извършени от съответните служби за проверки на другата страна, както и съответните разрешителни за производство, издадени от компетентните органи на другата страна.
В акта за изпълнение се посочва неговото географско и секторно приложение и, когато е приложимо, се указва надзорният орган, упоменат в параграф 2, буква б.
За целите на настоящото секторно приложение ДПП включва системата, чрез която производителят получава от притежателя на разрешително за пускане на пазара или кандидата за него спецификацията на продукта и/или процеса и осигурява производството на лекарствения продукт в съответствие с тази спецификация(което е равнозначно на сертифицирането на квалифицирано лице в Европейския съюз).
В акта за изпълнение се уточнява неговото териториално и секторно приложение и когато е приложимо, се посочва надзорният орган или надзорните органи, посочени в параграф 2, буква б от настоящия член.
Когато дадена страна взема спешни мерки, които счита за обосновани поради съображения за безопасност, здравеопазване или опазване на околната среда, за да управлява риск, който произтича от продукт, обхванат от приложното поле на секторно приложение, тя уведомява незабавно другата страна за мерките и за тяхната цел и основна причина, иликакто е посочено в секторното приложение.“.
Страните заедно заявяват намерението си да разширят обхвата на настоящото секторно приложение, за да включва изделия за in vitro диагностика, когато се въведе новото законодателство на Нова Зеландия за медицинските изделия.
Страните признават необходимостта настоящото секторно приложение да отчита промените, особено по отношение на появата на нови официални служби за проверки или при промени в естеството или ролята на установените компетентни органи.
Органите за оценка на съответствието, които предстои да бъдат определени за целите на настоящото секторно приложение, ще отговарят на изискванията на директивите, изброени в Раздел I, като вземат предвид Приложение II към Решение 768/ 2008/ ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти, както е изменено и ще бъдат определяни въз основа на процедурите, определени в приложението към настоящото споразумение.
Секторното приложение относно медицинските изделия се заменя със следното.
Секторното приложение.