Какво е " ЦЕНТРАЛИЗИРАНАТА ПРОЦЕДУРА " на Английски - превод на Английски

• centralised procedure
• centralized procedure
• centrally
• centralized process

Примери за използване на Централизираната процедура на Български и техните преводи на Английски

Централизираната процедура е задължителна за.
The centralised procedure is compulsory for.

Законодателна рамка на централизираната процедура на общността.
The framework of the centralised procedure.

Приложното поле на законодателството включва продуктите, получили разрешение по централизираната процедура и на национално равнище.
The scope of the legislation covers centrally and nationally authorised products.

Този референтен продукт е одобрен чрез централизираната процедура и се предлага в Европа от ноември 1995 г.
This reference product was approved through the centralised procedure and has been marketed in Europe since November 1995.

Настоящият член не се прилага за ветеринарните лекарствени продукти, разрешени по централизираната процедура.
This guideline is applicable to medicinal products for human use authorised according to the Community centralised procedure.

В случаите, когато се използува централизираната процедура, фирмите подават една единствена молба за маркетингово разрешение до EАОЛП.
Under the centralized procedure, pharmaceutical companies submit a single marketing authorization application to the EMA.

Нараства броят на генеричните лекарствени продукти, за които се иска разрешение чрез централизираната процедура.
The number of generic medicinal products for which authorisation is being sought through the centralised procedure is growing.

Централизираната процедура е задължителна за всички лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба, получени чрез биотехнологични процеси.
The centralised procedure is compulsory for all medicinal products for human and animal use derived from biotechnology processes.

Сертификатите потвърждават статуса на разрешението за употреба на продуктите, които са разрешени чрез централизираната процедура.
The certificates confirm the marketing-authorisation status of products authorised through the centralised procedure.

Системата за централизираната процедура е почти завършена, като се предвиждат промени за процедурите след одобрение за началото на 2007 г.
The system for the centralised procedure is nearly complete, with adjustments for postauthorisation procedures being planned for early 2007.

В съответствие със законодателството, разработването й ще се насочи към разрешени продукти по централизираната процедура в тази първа фаза.
In line with the legislation, development will focus on products authorised using the centralised procedure in this first phase.

Следва да се съхрани възможността за незадължителен достъп до централизираната процедура при ветеринарните лекарствени продукти, които съдържат нови активни субстанции.
Optional access to the centralised procedure should be maintained for veterinary medicinal products containing a new active substance.

Освен това от доклада става ясно, че следва да се запазят установените преди това общи принципи, които регулират централизираната процедура.
It also emerges from the report that the general principles previously established which govern the centralised procedure should be maintained.

Използването на централизираната процедура следва да се насърчава по всички начини, по-специално чрез улесняване на достъпа за малките и средните предприятия(МСП).
The use of the centralised procedure should be encouraged in every way, in particular by facilitating access for small and medium-sized enterprises(SMEs).

Всяка държава-членка на ЕС има свои процедури за разрешаване за употреба на лекарства на нейна територия, които не попадат в обхвата на централизираната процедура.
Each EU state can have its own procedures for approving drugs that fall outside of those required to undergo the centralized process.

Разрешаването на лекарствен продукт по централизираната процедура е двуетапен процес, в който участват Европейската агенция по лекарствата(EMA) и Европейската комисия.
The authorisation of a medicine under the centralised procedure is a two-stage process, involving the European Medicines Agency(EMA) and the European Commission.

Всяка държава-членка на ЕС има свои процедури за разрешаване за употреба на лекарства на нейна територия, които не попадат в обхвата на централизираната процедура.
EU Member States have their national authorization procedures for medicines that fall outside the scope of the centralized procedure.

Централизираната процедура позволява лекарство да бъде изведено на пазара въз основа на една общоевропейска оценка и едно разрешение за употреба, валидни за целия ЕС.
The centralised procedure allows the marketing of a medicine on the basis of a single EU-wide assessment and marketing authorisation which is valid throughout the EU.

Всяка държава-членка на ЕС има свои процедури за разрешаване за употреба на лекарства на нейна територия, които не попадат в обхвата на централизираната процедура.
Each EU Member State has its own procedures for the authorisation of medicines that fall outside the scope of the centralised procedure.

Оценките на заявленията за разрешения за търговия, представени чрез централизираната процедура на Агенцията, осигуряват основата за разрешаването на лекарства в Европа.
The Agency's evaluations of marketing-authorisation applications submitted through the centralised procedure provide the basis for the authorisation of medicines in Europe.

Всички медицински продукти за човешка и ветеринарна употреба, извлечени от биотехнологии и други високотехнологични процеси, трябва да бъдат одобрени чрез централизираната процедура.
All medicinal products for human and animal use derived from biotechnology and other high-technology processes must be approved via the centralised procedure.

(6в) В интерес на общественото здраве решенията за издаване на разрешения по централизираната процедура следва да бъдат вземани въз основа на обективни научни критерии за качество, безвредност и ефикасност.
(6c) In the interest of public health, authorisation decisions adopted under the centralised procedure should be taken on the basis of the objective scientific criteria of quality, safety and efficacy.

Всяка държава-членка на ЕС има свои процедури за разрешаване за употреба на лекарства на нейна територия, които не попадат в обхвата на централизираната процедура.
Each EU Member State also has its own procedures for authorizing, within its territory, medicines that fall outside of the scope of the centralized procedure.

За имунологични ветеринарни лекарствени продукти, разрешени по централизираната процедура, списъкът на тестовете, които трябва да бъдат повторени от контролната лаборатория, може да се съкрати единствено ако Агенцията даде съгласието си за това.
For immunological veterinary medicinal products authorised under the centralised procedure, the list of tests to be repeated by the control laboratory may be reduced only upon agreement of the Agency.

Въпроси и отговори, свързани с оттеглянето на Обединеното кралство от Европейския съюз, относно лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба в рамките на централизираната процедура[en].
Questions and answers relating to the withdrawal of the United Kingdom from the European Union on medicinal products for human and veterinary use in the framework of the centralized procedure[en].

Комисията може да наложи финансови санкции под формата на глоби или периодични имуществени санкции на притежателите на разрешения за търговия с ветеринарни лекарствени продукти, предоставени по централизираната процедура съгласно настоящия регламент, за неизпълнение на задълженията им, посочени в приложение III във връзка с разрешенията за търговия.
The Commission may impose financial penalties on the[….] marketing authorisation holders of centrally authorised veterinary medicinal products granted under this Regulation if they fail to observe any of their obligations[…]laid down in Annex III in connection with those marketing authorisations.

Въпроси и отговори, свързани с оттеглянето на Обединеното кралство от Европейския съюз, относно лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба в рамките на централизираната процедура[en].
Questions and answers related to the United Kingdom's withdrawal from the European Union with regard to the medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure(01/12/2017).

Комисията може да наложи финансови санкции под формата на глоби или периодични имуществени санкции на притежателите на разрешения за търговия с ветеринарни лекарствени продукти, предоставени по централизираната процедура съгласно настоящия регламент, за неизпълнение на задълженията им, посочени в приложение III във връзка с разрешенията за търговия.
The Commission may impose financial penalties in the form of fines or periodic penalty payments on the holders of marketing authorisation for centrally authorised veterinary medicinal products granted under this Regulation if they fail to comply with any of their obligations laid down in Annex III in connection with the marketing authorisations.

При която фирмите могат да подадат заявление за едновременно разрешаване за употреба в повече от една държава-членка на ЕС на лекарство, което все още не е разрешено в нито една и не попада в задължителния обхват на централизираната процедура;
Manufacturers can apply for simultaneous approval in more than 1 EU state for products that have not yet been authorized in any EU state and do not fall under the mandatory centralized process.

Извършване на предприсъединителна лингвистична проверка на българския вариант на информацията(Product Information) за лекарствените продукти(Кратка характеристика на продукта, листовка и означения върху опаковката), разрешени за употреба по Централизираната процедура на Европейския Съюз.
Conducting a pre-accession linguistic check of the Bulgarian variant of the information(Product information) of the medicinal products(Summary of products characteristics, leaflet and package labeling), having a marketing authorization under the centralized procedure of the European Union.

Как да използвам "централизираната процедура" в изречение

5.2. Централизираната процедура е с издаване на разрешение за употреба от Европейската агенция по лекарствата , което важи за територията на ЕС и не изисква допълнително разрешение.