Какво е " CHMP ЗАКЛЮЧАВА " на Английски - превод на Английски

• CHMP concluded

Примери за използване на CHMP заключава на Български и техните преводи на Английски

CHMP заключава, че арсеновият триоксид.
The CHMP concludes that arsenic trioxide.

Поради това на 13 декември 2012 г. CHMP заключава, че съотношението полза/риск при мипомерсен е отрицателно.
Therefore, the CHMP concluded on 13 December 2012 that the benefit/risk ratio of mipomersen is negative.

CHMP заключава, че като цяло моделът на проучването е приемлив.
The CHMP concluded that the overall study design was acceptable.

Като отбелязва, че мепробамат има относително тесен терапевтичен индекс с рязко покачваща се крива доза-отговор, CHMP заключава, че инцидентното предозиране представлява сериозен риск при мепробамат.
Noting that meprobamate has a relatively narrow therapeutic index, with a steep dose-response curve, the CHMP therefore concluded that accidental overdoses are a serious risk with meprobamate.

CHMP заключава, че данните са в подкрепа на следните показания.
The CHMP concluded that the data are supportive of the following indications.

Като се има предвид, че разпределението на частиците по размери е подходящ показател за разтворимост, CHMP заключава, че характеристиките на разтворимост на предлаганите продукти и референтния продукт са еквивалентни независимо от използваното изделие за впръскване.
Considering that particle size distribution is an adequate indicator of dissolubility, the CHMP therefore concluded that the dissolution properties of the proposed and the reference products are equivalent, independently of the spray pump device used.

CHMP заключава, че Krystexxa е силно ефективен при понижаване на нивата на пикочната киселина.
The CHMP concluded that Krystexxa was highly effective in reducing uric acid levels.

Поради това CHMP заключава, че продуктите трябва да се разглеждат като взаимозаменяеми.
Therefore, the CHMP concluded that the products should be considered as interchangeable.

CHMP заключава, че продуктите са биоеквивалентни и че съотношението полза/ риск е.
The CHMP concluded that the products are bioequivalent and that the benefit-risk ratio is positive.

Поради това CHMP заключава, че за Riluzole Alkem не е установена биоеквивалентност спрямо референтния лекарствен продукт в ЕС.
Therefore CHMP concluded that bioequivalence to the EU reference medicinal product is not established for Riluzole Alkem.

CHMP заключава, че към този момент такива данни не са представени от заявителя.
The CHMP concluded that such data has not been presented by the applicant at this time point.

Въз основа на това CHMP заключава, че ползите от Prokanazol не превишават рисковете и препоръчва разрешението за употреба да не бъде издадено в заинтересованите държави-членки.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Prokanazol do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.

CHMP заключава, че ползите от Avaglim са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде.
The CHMP concluded that Avaglim's benefits are greater than its risks and recommended that it be.

CHMP заключава, че разрешението за употреба може да се хармонизира за Singulair гранули.
The CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised for Singulair 4mg.

CHMP заключава, че разрешението за употреба може да бъде уеднаквено за следното.
The CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following.

CHMP заключава, че кратката характеристика на продукта трябва да бъде изменено съобразно с това.
The CHMP concluded that the summary of products characteristics should be amended accordingly.

CHMP заключава, че Zinacef трябва да се използва при възрастни и новородени при следните заболявания.
The CHMP concluded that Zinacef should be used in adults and children from birth for the following conditions.

CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Docetaxel Kabi е сравнимo с Taxotere.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Kabi has been shown to be comparable to Taxotere.

CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Zoledronic acid Actavis е сравнимо със Zometa.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Actavis has been shown to be comparable to Zometa.

CHMP заключава, че ползите от Cholestagel са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP concluded that Cholestagel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.

CHMP заключава, че горната граница на дозиране трябва да бъде ограничена, и приема следните препоръки за дозиране.
The CHMP concluded that the upper limit of dosage should be restricted and adopted the following dosage recommendations.

CHMP заключава, че нимезулид е свързан с повишен риск от чернодробна токсичност в сравнение с други противовъзпалителни лечения.
The CHMP concluded that nimesulide was associated with an increased risk of liver toxicity compared with other anti-inflammatory treatments.

CHMP заключава, че представените от фирмата резултати не са достатъчно надеждни, за да докажат, че Restaysis е ефективен.
The CHMP concluded that the results presented by the company were not robust enough to demonstrate that Restaysis is effective.

CHMP заключава, че оценката на процента на екстраполираната AUC показва напълно подходящ период на вземане на пробите/времена на вземане на пробите.
The CHMP concluded that the evaluation of the percentage of the extrapolated AUC showed completely appropriate sampling period/sampling times.

CHMP заключава, че съотношението полза/ риск за лекарствените продукти, съдържащи вералиприд, не е положително при нормални условия на употреба.
The CHMP therefore concluded on 19 July 2007 that the benefit/ risk balance of veralipride containing medicinal products is not positive under normal conditions of use.

CHMP заключава, че информацията потвърждава познатия реноваскуларен профил на безопасността на еторикоксиб(хипертония, оток и конгестивна сърдечна недостатъчност).
The CHMP concluded that the data confirmed the known renovascular safety profile of etoricoxib(hypertension, oedema and congestive heart failure).

CHMP заключава, че Loratadin Sandoz 10 не може да се счита за генерично лекарство на Clarityne и поради това в засегнатите държави-членки не трябва да бъде издавано разрешение за употреба.
The CHMP therefore concluded that Loratadine Sandoz 10 could not be considered a generic medicine of Clarityne, and therefore that the marketing.

CHMP заключава, че съотношението полза/риск на никотинова киселина/ларопипрант е неблагоприятно засегнато от резултатите от проучването HPS2-THRIVE и не се счита повече за.
The CHMP therefore concluded that the benefit-risk balance of nicotinic acid/laropiprant is affected adversely by the results from the HPS2-THRIVE study and is considered no longer favourable.

Поради това CHMP заключава, че заявлението за промяна не отговаря на критериите за разрешаване и препоръчва отказ на промяната на условията на разрешението за употреба за всеки лекарствен продукт(всички лекарствени продукта), посочен(и) в приложение I.
Therefore, the CHMP concludes that the variation application does not satisfy the criteria for authorisation and recommends the refusal of the variation to the terms of the Marketing Authorisation for all medicinal product(s) referred to in Annex I.