Какво е " CLINICĂ COMUNĂ " на Български - превод на Български

• съвместна клинична
• съвместната клинична
• обща клинична

Примери за използване на Clinică comună на Румънски и техните преводи на Български

Cu toate acestea, toți au o imagine clinică comună.
Въпреки това, всички те имат обща клинична картина.

(b) nu repetă evaluarea clinică comună la nivelul statelor membre.
Не повтарят съвместната клинична оценка на равнище държави членки.

Subgrupul desemnat numește, din rândul membrilor săi, un evaluator și un coevaluator care să realizeze evaluarea clinică comună.
Определената подгрупа назначава двама от членовете си за оценител и съоценител, които извършват съвместната клинична оценка.

Evaluarea clinică comună trebuie să ofere o descriere factuală a efectelor relative ale tehnologiei medicale.
Съвместната клинична оценка предоставя фактическо описание на относителните въздействия на здравната технология.

Dovezile clinice suplimentare pot completa concluziile obținute în cadrul raportului de evaluare clinică comună.
Допълнителните клинични доказателства могат да допълват заключенията, достигнати в доклада за съвместната клинична оценка.

(a) utilizează rapoartele privind evaluarea clinică comună în evaluările lor privind tehnologia medicală la nivel național;
Използват докладите за съвместната клинична оценка в своите оценки на здравните технологии на равнището на държавите членки;

Fiecare caz poate fi individual și, bineînțeles, această diviziune nu înseamnă că bolile nu pot purta împreună o natură clinică comună.
Всеки случай може да бъде индивидуален и, разбира се, това разделение не означава, че болестите не могат да носят обща клинична природа.

Statele membre au dreptul de a adăuga dovezile clinice în raportul de evaluare clinică comună în funcție de contextul lor național.
Държавите членки имат правото да добавят клинични доказателства в доклада за съвместната клинична оценка в съответствие с националните си условия.

Subgrupul desemnat numește, din rândul membrilor săi, un evaluator și un coevaluator din state membre diferite, care să realizeze evaluarea clinică comună.
Определената подгрупа назначава измежду членовете си оценител и съоценител от друга държава членка, които извършват съвместната клинична оценка.

Evaluatorul, cu asistența coevaluatorului, modifică raportul privind evaluarea clinică comună și raportul de sinteză în consecință și le transmite grupului de coordonare.
Оценителят с помощта на съоценителя изменя съответно доклада за съвместна клинична оценка и обобщения доклад и ги изпраща до Координационната група.

Dezvoltatorul tehnologiei furnizează datele și rezultatele trialurilor comparative efectuate în dosarul de documentație transmis pentru evaluarea clinică comună.
Разработчикът на технологията предоставя данните и резултатите от проведените сравнителни изпитвания в досието с документацията, представена за съвместната клинична оценка.

Subgrupul desemnat revizuiește raportul privind evaluarea clinică comună și raportul de sinteză ținând seama de observațiile furnizate de dezvoltatorul tehnologiei medicale.
Определената подгрупа преразглежда доклада за съвместна клинична оценка и обобщения доклад, като взема предвид коментарите, предоставени от разработчика на здравната технология.

Statele membre notifică Comisiei și grupului de coordonare intenția lor de a completa evaluarea clinică comună și furnizează o justificare în acest sens.
Държавите членки уведомяват Комисията и Координационната група за намерението си да допълнят съвместната клинична оценка и предоставят обосновка за това.

Subgrupul desemnat solicită dezvoltatorilor relevanți de tehnologii medicale să transmită documentația care conține informațiile, datele și dovezile necesare pentru evaluarea clinică comună.
Определената подгрупа изисква от съответните разработчици на здравни технологии да подадат документация, съдържаща информацията, данните и доказателствата, необходими за съвместната клинична оценка.

Notificarea respectivă este însoțită de informații privind modul în care concluziile din raportul privind evaluarea clinică comună au fost aplicate în evaluarea generală a tehnologiei medicale.
Това уведомление се придружава от информация за начина, по който заключенията от доклада за съвместната клинична оценка са били приложени в общата оценка на здравната технология.

Atunci când se solicită o actualizare a raportului de evaluare clinică comună, statul membru care propus-o poate actualiza raportul de evaluare clinică comună și îl poate propune spre adoptare de către alte state membre prin recunoaștere reciprocă.
При искане за актуализация на доклада за съвместна клинична оценка членът, който я е предложил, може да актуализира доклада за съвместна клинична оценка и да го предложи за приемане от другите държави членки чрез взаимно признаване.

Grupul de coordonare selectează dispozitivele medicale menționate la alineatul(1) literele(b) și(c) pentru evaluarea clinică comună pe baza următoarelor criterii:.
Координационната група избира медицинските изделия, посочени в параграф 1, букви б и в, за съвместна клинична оценка въз основа на следните критерии:.

Raportul privind evaluarea clinică comună și raportul de sinteză sunt gata în termen de minimum 80 de zile și maximum 100 zile, cu excepția cazurilor justificate în care, din cauza importanței necesității clinice, procedura trebuie accelerată sau întârziată.
Докладът за съвместна клинична оценка и обобщаващият доклад трябва да бъдат готови в срок от 80 до 100 дни, освен в обосновани случаи, когато поради клинична необходимост процесът трябва да бъде ускорен или, респективно, забавен.

Evaluatorul asigură eliminarea oricăror informații sensibile din punct de vedere comercial din raportul privind evaluarea clinică comună aprobat și din raportul de sinteză aprobat.
Оценителят предприема необходимото за отстраняването на всякаква информация, представляваща търговска тайна, от одобрения доклад за съвместна клинична оценка и от обобщения доклад.

Grupul de coordonare aprobă și transmite raportul final de evaluare clinică comună, raportul de sinteză și un document explicativ care prezintă modul în care au fost tratate obiecțiile dezvoltatorului tehnologiei medicale solicitant și ale Comisiei.
Координационната група одобрява и изпраща окончателния доклад за съвместна клинична оценка, обобщения доклад и обяснителен документ, в който подробно се посочва какво е предприето по отношение на възраженията на представящия разработчик на здравни технологии и на Комисията.

Delegații care participă la elaborarea consultărilor științifice comune pentru o tehnologie medicală nu pot participa la evaluarea clinică comună a respectivei tehnologii.
Делегатите, които участват в разработването на съвместни научни консултации за дадена здравна технология, не могат да участват в съвместната клинична оценка на тази конкретна технология.

În cazul în care Comisia concluzionează că raportul privind evaluarea clinică comună aprobat și modificat și raportul de sinteză aprobat și modificat nu respectă cerințele de fond și de procedură prevăzute în prezentul regulament, ea refuză să includă denumirea tehnologiei medicale în listă.
Ако Комисията заключи, че променените и одобрени доклад за съвместната клинична оценка и обобщен доклад не отговарят на съществените и на процедурните изисквания, определени в настоящия регламент, тя отказва да включи наименованието на здравната технология в списъка.

Evaluatorul, cu sprijinul coevaluatorului, ia în considerare observațiile grupului de coordonare și transmite un proiect final de raport privind evaluarea clinică comună și raportul de sinteză grupului de coordonare în vederea unei aprobări finale.
Оценителят с помощта на съоценителя взема предвид коментарите на Координационната група и изпраща окончателен проектодоклад за съвместна клинична оценка и проект на обобщен доклад до Координационната група за окончателно одобрение.

Subgrupul desemnat solicită dezvoltatorului de tehnologii medicale să transmită toată documentația disponibilă și actualizată care conține informațiile, datele și studiile, inclusiv cele cu rezultate negative și pozitive, necesare pentru evaluarea clinică comună.
Определената подгрупа изисква от разработчика на здравни технологии да подаде цялата налична и актуална документация, съдържаща информацията, данните и изследванията, включително отрицателните и положителните резултати, необходими за съвместната клинична оценка.

Grupul de coordonare aprobă raportul final privind evaluarea clinică comună și raportul de sinteză, ori de câte ori este posibil prin consens sau, dacă este necesar, printr-o majoritate de două treimi din statele membre prezente, cvorumul pentru reuniunile grupului de coordonare fiind de două treimi din membrii grupului.
Координационната група одобрява окончателния проектодоклад за съвместна клинична оценка и проект на обобщения доклад по възможност с консенсус, а при необходимост- с мнозинство от две трети от присъстващите държави членки, като кворумът за заседанията на Координационната група е две трети от членовете на групата.

Grupul de coordonare inițiază evaluări clinice comune ale tehnologiilor medicale pe baza programului său de lucru anual prin desemnarea unui subgrup care să supravegheze elaborarea raportului privind evaluarea clinică comună în numele grupului de coordonare.
Координационната група предприема съвместни клинични оценки на здравните технологии въз основа на годишната си работна програма, като определя подгрупа, която да ръководи изготвянето на доклада за съвместна клинична оценка от името на Координационната група.

(25a) Comisia, împreună cu statele membre, ar trebui să adapteze cadrul de evaluare clinică comună a vaccinurilor pentru a lua în considerare caracterul preventiv al vaccinurilor, care aduce beneficii persoanelor și populațiilor pe o perioadă lungă de timp, și ar trebui să implice organismele naționale corespunzătoare în evaluarea clinică comună a vaccinurilor.
(25 a) Комисията, заедно с държавите членки, следва да адаптира рамката за съвместната клинична оценка за ваксини и да вземе под внимание превантивния характер на ваксините, който носи ползи за хората и населенията за дълъг период от време, и трябва да включи подходящите национални органи в съвместната клинична оценка на ваксините.

Subgrupul desemnat se asigură că părților interesate, inclusiv pacienților și experților clinici, li se oferă oportunitatea de a prezenta observații în cursul elaborării proiectului de raport privind evaluarea clinică comună și a raportului de sinteză și stabilește o perioadă în care se pot prezenta observații.
Определената подгрупа предприема необходимото, така че заинтересованите страни, включително пациентите и клиничните експерти, да получат възможност да предоставят коментари по време на изготвянето на проектодоклада за съвместна клинична оценка и на проекта на обобщения доклад, и определя срок, в който те могат да изпратят коментари.