What is the translation of " PRESENTED IN MODULE " in Polish?

• przedstawionej w module
• przedstawionym w module
• przedstawionego w module
• przedstawiony w module

Examples of using Presented in module in English and their translations into Polish

Dated 18 June 2010 presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Czerwca 2010 r., przedstawionego w module 1.8.2 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz w kolejnych aktualizacjach RMP przyjętych przez CHMP.

The MAH shall perform the pharmacovigilance activities as agreed in the RMP presented in Module of the Marketing Authorisation and any subsequent updates.
Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeńśtwem farmakoterapi wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawiony w module 1.8.1 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu,

as agreed in version 4 of the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates
jak to zostało przyjęte w wersji 4 Planu Zarządzania Ryzykiem(PZR) przedstawionej w module 1. 8. 2. wniosku o dopuszczenie do obrotu

The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the marketing authorisation, is in place and functioning before the
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawiony w module 1.8.1 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu był zorganizowany

included in variation EMEA/ H/ C/ 788/ II/ 06) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
zawartej w zmianie EMEA/ H/ C/ 788/ II/ 06) przedstawionej w module 1. 8. 1 Wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu został wdrożony, funkcjonuje i będzie funkcjonować kiedy produkt będzie na rynku.

as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
jak opisano w wersji 2 przedstawionej w module 1. 8. 1 Zastosowania procedury dopuszczenia do obrotu,

as agreed in version 1.4 of the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
ustalonym w wersji 1. 4 Planu zarządzania ryzykiem(RMP), przedstawionym w module 1. 8. 2 wniosku o wydanie zezwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz wszystkich kolejnych aktualizacjach RMP uzgodnionych przez CHMP.

as described in version 2.0 presented in Module of the Marketing Authorisation Application,
opisany w wersji 2 przedstawionej w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu,

in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
jak zostało to ustalone w wersji 1. 3 Risk Management Plan(RMP) przedstawionego w module 1. 8. 2 wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i, że wszelkie uaktualnienia RMP będą wymagały zgody CHMP.

as described in version 4.3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
zgodny z opisem przedstawionym w module 1. 8. 1. wersji 4. 3 Wniosku o dopuszczenie do obrotu.

as agreed in the version May 2007 of the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application, and any subsequent updates
zgodnie z ustaleniami w wersji Planu zarządzania ryzykiem(RMP) z maja 2007 r., przedstawionych w module 1. 8. 2. wniosku o dopuszczenie do obrotu

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,
System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych przedstawiony w module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu,

in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application
tak jak uzgodniono w wersji 2. 0 Planu Zarządzania Ryzykiem( RMP), przedstawionego w module 1. 8. 2.,

required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent
interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu,

as agreed in version 1.2 dated 15 April 2008 of the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates
jak ustalono w wersji 1. 2 z dnia 15 kwietnia 2008 r. planu zarządzania ryzykiem przedstawionego w module 1. 8. 2. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before
system raportowania działań niepożądanych zgodny z opisem w wersji 3 zaprezentowanej w module 1. 8. 1. wniosku o wydanie pozwolenia ma miejsce

as agreed in version dated 22 May 2007 of the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates
zatwierdzonych w Planie zarządzania ryzykiem, w wersji z dnia 22. maja 2007 r., przedstawionych w module 1. 8. 2. wniosku o dopuszczenie do obrotu

MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before
system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego opisany w wersji 5 przedstawionej w module 1. 8. 1 pozwolenia na dopuszczenie do obrotu został wdrożony,

as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan(RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
uzgodnionym w wersji 3. 0 planu zarządzania ryzykiem, przedstawionym w module 1. 8. 1 wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz kolejnych aktualizacjach planu zarządzania ryzykiem uzgodnionych przez CHMP.

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Podmiot odpowiedzialny musi zapewnć, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego opisany w wersji 1. 1 przedstawionej w module 1. 8. 1 wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu został wdrożony, funkcjonuje i będzie funkcjonować kiedy produkt będzie na rynku.

The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation
Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych wyszczególnione w planie RMP przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na obrót

as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
opisany w wersji 1. 1 przedstawionej w module 1. 8. 1 wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu został wdrożony, funkcjonuje i bedzie funkcjonować kiedy produkt będzie na rynku.

02 July 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application,
0 z dnia 05. 07. 2007, przedstawionego w module 1. 8. 1,

as described in version 5.0 dated 11 April 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
jak opisano w wersji 5. 0 z dnia 11 kwietnia 2008 r. przedstawionej w module 1. 8. 1. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu,

the system of pharmacovigilance, as described in version 2009/ 02 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
funkcjonuje system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodny z opisem przedstawionym w module 1. 8. 1. wniosku o dopuszczenie do obrotu,

as agreed in version 1.3 presented in Module 1.8.2 of the Risk Management Plan(RMP) of the Marketing Authorisation Application
jak ustalono w wersji 1. 3 przedstawionej w module 1. 8. 2 Planu zarządzania ryzykiem(RMP)

Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1(dated 8 November 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
System monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego opisany w wersji 1. 1(z dnia 8 listopada 2007 roku) przedstawionej w module 1. 8. 1 wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu został wdrożony, funkcjonuje i będzie funkcjonować, kiedy produkt będzie na rynku.

as described in version 002 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place
zgodnie z opisem w wersji 25 002 przedstawionej w module 1. 8. 1 Wniosku o Pozwolenie na Dopuszczenie do Obrotu,