Какво е " THE PRINCIPLES AND GUIDELINES " на Български - превод на Български

• принципите и насоките
• принципите и ръководствата
• принципите и указанията
• принципи и насоки
• принципите и ръководството

Примери за използване на The principles and guidelines на Английски и техните преводи на Български

The principles and guidelines for making adjustments are applicable to the practice of any Buddhist schools or sects.
Принципите и насоките за правене на корекции са приложими към практиката на всяка будистка школа или деноминация.

Check that the retailer from whom it has received medicinal product, comply with the principles and guidelines of Good distribution practices under art.
Проверява дали търговецът на едро, от когото е получил лекарствения продукт, спазва принципите и ръководствата за Добри дистрибуторски практики по чл.

(g) they must comply with the principles and guidelines of good distribution practice for medicinal products as laid down in Article 84;
Трябва да спазват принципите и ръководството за добра дистрибуционна практика на лекарствените продукти, както е посочено в член 84;

Regular inspections by the national agency for pharmacovigilance are required in order to confirm a manufacturer's compliance with the principles and guidelines of GMP.
Редовните инспекции от страна на Националната агенция за фармакологична бдителност са необходими, за да се потвърди съответствието на производителя с принципите и насоките на GMP.

The principles and guidelines of good manufacturing practices for medicinal products referred to in Article 46(f) shall be adopted in the form of a directive.
Принципите и ръководството за добра производствена практика за лекарствените продукти, посочени в член 46, буква е, се приемат под формата на директива.

Commission Directive 91/356/EEC of 13 June 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use.
Тези принципи и насоки са изложени в Директива 91/356/ЕИО на Комисията от 13 юни 1991 г. относно установяване на принципи и насоки за добра производствена практика за лекарствените продукти за хуманна употреба(3).

Laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use.
Относно установяване на принципи и насоки за добра производствена практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба и изпитваните лекарствени продукти за хуманна употреба.

Carried out by the manufacturer of the medicinal product, confirms that the active substance is manufactured in conformity with the principles and guidelines of good manufacturing practice;
Проведен от производителя на лекарствения продукт, потвърждават, че активното вещество е произведено в съответствие с принципите и ръководствата за Добра производствена практика;

They will accordingly observe the principles and guidelines deriving from those declarations, resolutions or other positions and will take such measures as may be necessary to ensure their implementation.
Тя съответно ще спазва принципите и насоките, произтичащи от тези декларации, решения или други позиции и ще предприема необходимите мерки, за да осигури тяхното изпълнение.

(2) Those principles and guidelines are set out in Commission Directive 91/356/EEC of 13 June 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use(3).
Тези принципи и насоки са изложени в Директива 91/356/ЕИО на Комисията от 13 юни 1991 г. относно установяване на принципи и насоки за добра производствена практика за лекарствените продукти за хуманна употреба(3).

The principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products referred to in Article 50(f) shall be adopted by the Commission in the form of a Directive addressed to the Member States.
Принципите и ръководството за добра производствена практика за лекарствените продукти, посочени в член 46, буква е, се приемат под формата на директива.

(1) All medicinal products for human use manufactured or imported into the Community, including medicinal products intended for export, are to be manufactured in accordance with the principles and guidelines of good manufacturing practice.
Всички произведени или внесени в Общността лекарствени продукти за хуманна употреба, включително предназначените за износ лекарствени продукти, трябва да се произвеждат в съответствие с принципите и насоките за добра производствена практика.

Croatia will accordingly observe the principles and guidelines deriving from those declarations, resolutions or other positions and will take such measures as may be necessary to ensure their implementation.
Хърватия ще спазва съответно принципите и насоките, произтичащи от тези декларации, резолюции или други позиции и ще взема необходимите мерки за осигуряване на тяхното изпълнение.

All medicinal products for human use manufactured or imported into Malta and the EU, including medicinal products intended for export, are to be manufactured in accordance with the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice(GMP).
Всички произведени или внесени в Общността лекарствени продукти за хуманна употреба, включително предназначените за износ лекарствени продукти, трябва да се произвеждат в съответствие с принципите и насоките за добра производствена практика.

The principles and guidelines of good manufacturing practices for medicinal products referred to in Article 46(f) shall be adopted in the form of a directive, in accordance with the procedure referred to in Article 121(2).
Принципите и ръководството за добрата производствена практика на лекарствени продукти, за които се отнася член 46, буква е, се приемат под формата на директива, в съответствие с процедурите съгласно член 121, параграф 2.

(2) If the medicinal product is obtained from another wholesale distributor, the receiving wholesale distributor must verify that the supplier complies with the principles and guidelines of good distribution practices.
За целите на буква б, когато лекарственият продукт е получен от друг дистрибутор на едро, титулярите на разрешения за дистрибуция на едро трябва да проверят дали доставящият дистрибутор на едро спазва принципите и ръководствата за добри дистрибуторски практики.

And 4, for the observance of the principles and guidelines of good manufacturing practice or good distribution practices, or to comply with the requirements of chapter eight, as well as the requirements of this Act.
И 4 за спазването на принципите и ръководствата за Добра производствена практика или за Добрите дистрибуторски практики, или за спазване изискванията на глава осма, както и изискванията на този закон.

After every inspection as referred to in paragraph 1, the officials representing the competent authority shall report on whether the manufacturer complies with the principles and guidelines of good manufacturing practice laid down in Article 47.
След всяка инспекция, както е посочено в параграф 1, официалните представители на компетентния орган предоставят доклад дали производителят се съобразява с принципите и ръководствата за добра производствена практика, посочени в член 47.

The principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products referred to in Article 50(f) shall be adopted in the form of a Directive addressed to the Member States in accordance with the procedure referred to in Article 89(2).
Принципите и насоките за добра производствена практика на ветеринарни лекарствени продукти, посочени в член 50, буква е, се приемат под формата на директива, адресирана до държавите-членки, съгласно процедурите, предвидени в член 89, параграф 2.

Commission Directive(EU) 2017/1572 of 15 September 2017 supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council as regards the principles and guidelines of good manufacturing practie for medicinal products for human use.
Директива(ЕС) 2017/1572 на Комисията от 15 септември 2017 г. за допълнение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на принципите и насоките за добра производствена практика при лекарствените продукти за хуманна употреба.

(f) to comply with the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products and to use as starting materials only active substances, which have been manufactured in accordance with the detailed guidelines on good manufacturing practice for starting materials.
Спазва принципите и указанията на добрата производствена практика за лекарствени продукти и използва като изходни материали(суровини) само активни вещества, които са произведени в съответствие с подробните указания за добрата производствена практика за изходни материали(суровини);

The officials representing the competent authority shall report after each of the inspections mentioned in the first paragraph on whether the manufacturer complies with the principles and guidelines of good manufacturing practice referred to in Article 51.
След всяка инспекция, както е посочено в параграф 1, официалните представители на компетентния орган предоставят доклад дали производителят се съобразява с принципите и ръководствата за добра производствена практика, посочени в член 47.

This Directive lays down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use whose manufacture requires the authorisation referred to in Article 40 of Directive 2001/83/EC and in respect of investigational medicinal products for human use whose manufacture requires the authorisation referred to in Article 13 of Directive 2001/20/EC.
Настоящата директива установява принципи и насоки за добра производствена практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, за производството на които се изисква разрешение по смисъла на член 40 от Директива 2001/83/ЕО и изпитваните лекарствени продукти за хуманна употреба, за производството на които се изисква разрешение съгласно член 13 от Директива 2001/20/ЕО.

If the outcome of the inspection as referred to in paragraph 1 is that the manufacturer does not comply with the principles and guidelines of GMP, the information shall be entered in the Community database as referred to in paragraph 6.
Ако крайният резултат от проверката, посочена в параграф 1, е, че производителят не спазва принципите и указанията за добра производствена практика, както е предвидено от законодателството на Общността, информацията се въвежда в базата данни на Общността, посочена в параграф 6.

Item 2 for no longer than the period of validity of the certificate of good manufacturing practice, when the object of production of active substance in the exporting country has been inspected by the regulatory authority of a Member State and found to comply with the principles and guidelines of good manufacturing practice.
За срок не по-дълъг от срока на валидност на сертификата за Добра производствена практика, когато обектът за производство на активно вещество в държавата износител е бил инспектиран от регулаторен орган на държава членка и е установено, че спазва принципите и ръководствата за Добра производствена практика.

If the outcome of the inspection as referred to in paragraph 1 is that the manufacturer does not comply with the principles and guidelines of good manufacturing practice as provided for by Community legislation, the information shall be entered in the Community database as referred to in paragraph 6.
Ако крайният резултат от проверката, посочена в параграф 1, е, че производителят не спазва принципите и указанията за добра производствена практика, както е предвидено от законодателството на Общността, информацията се въвежда в базата данни на Общността, посочена в параграф 6.

Within 90 days of an inspection as referred to in paragraph 1, a certificate of GMP shall be issued to a manufacturer if the outcome of the inspection shows that the manufacturer complies with the principles and guidelines of GMP as provided by Community legislation.
До 90 дни след проверката, посочена в параграф 1, на производителя се издава сертификат за добра производствена практика, ако при тази проверка се установи, че въпросният производител спазва принципите и указанията за добра производствена практика, както е предвидено от правото на Общността.

For the interpretation of the principles and guidelines of good manufacturing practice, the manufacturers and the competent authorities shall take into account the detailed guidelines referred to in the second paragraph of Article 47 of Directive 2001/83/EC, published by the Commission in the"Guide to good manufacturing practice for medicinal products and for investigational medicinal products".
За целите на тълкуването на принципите и насоките за добра производствена практика, производителите и компетентните органи вземат под внимание подробните насоки, посочени във втори параграф от член 47 от Директива 2001/83/ЕО, публикувани от Комисията в т. нар.„Ръководство за добра производствена практика за лекарствените продукти и изпитваните лекарствени продукти“.

By means of the repeated inspections referred to in Article 26 of Directive 75/319/EEC, the Member States shall ensure that manufacturers respect the principles and guidelines of good manufacturing practice laid down by this Directive.
Чрез периодични проверки по смисъла на член 111, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО и чрез проверки по смисъла на член 15, параграф 1 от Директива 2001/20/ЕО държавите-членки гарантират, че производителите спазват принципите и насоките за добра производствена практика, установени с настоящата директива.

By means of the repeated inspections referred to in Article 111(1) of Directive 2001/83/EC and by means of the inspections referred to in Article 15(1) of Directive 2001/20/EC, the Member States shall ensure that manufacturers respect the principles and guidelines of good manufacturing practice laid down by this Directive.
Чрез периодични проверки по смисъла на член 111, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО и чрез проверки по смисъла на член 15, параграф 1 от Директива 2001/20/ЕО държавите-членки гарантират, че производителите спазват принципите и насоките за добра производствена практика, установени с настоящата директива.