Какво е " ПРЕПОРЪКИТЕ НА PRAC " на Английски - превод на Английски

• PRAC recommendation
• PRAC recommendations

Примери за използване на Препоръките на PRAC на Български и техните преводи на Английски

Основания за разликите от препоръките на PRAC.
Grounds for differences with the PRAC recommendation.

Препоръките на PRAC издадени на 11 февруари 2016 г.
PRAC recommendations issued on 11 February 2016.

Извадки от препоръките на PRAC относно сигнали.
New product information wording- Extracts from PRAC recommendations on signals.

Препоръките на PRAC ще бъдат приложени пряко, тъй като са приети с консенсус от CMDh.
PRAC recommendation will be directly implemented following CMDh consensus.

Допълнителна информация относно препоръките на PRAC и съпътстващите данни относно този преглед могат да бъдат намерени на сайта на Агенцията.
Further information on the PRAC recommendation and the background to this review can be found on Agency's website.

Сега препоръките на PRAC ще бъдат прилагани от държавите членки на ЕС, Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
The PRAC recommendation will now be implemented by EU Member States, Iceland, Lichtenstein and Norway.

Тъй като всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени на CMDh за становище.
As codeine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the CMDh for its position.

CHMP разглежда препоръките на PRAC и се съгласява единодушно, че те трябва да бъдат приложени.
The CHMP considered the PRAC recommendations and agreed by consensus that they should be implemented.

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба на Европейската агенция по лекарствата(CHMP) одобри препоръките на PRAC и прие окончателното становище на агенцията.
The EMA's Committee for Medicinal Products for Human use(CHMP) then endorsed the PRAC recommendations and adopted the Agency's final opinion.

Препоръките на PRAC са одобрени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP) на Агенцията.
The PRAC recommendations have been endorsed by the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP).

В текста на продуктовата информация относно продукти, съдържащи кобицистат, не са правени промени спрямо препоръките на PRAC, публикувани на 26ти септември 2016 г.
No changes have been made to the product information wording for cobicistat containing products as compared to the PRAC recommendation published on the 26th September 2016.

Въпреки препоръките на PRAC, ANSM продължава временното спиране на разрешението за употреба на тези лекарства във Франция.
Despite the PRAC recommendation ANSM proceeded with the suspension of the marketing authorisation of these medicines in France.

Прегледът на валпроат е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност(PRAC) към EMA, след което CMDh одобри препоръките на PRAC.
The review of valproate was conducted by the EMA's Pharmacovigilance and Risks Assessment Committee(PRAC), following which the CMDh endorsed the PRAC's recommendations.

Препоръките на PRAC бяха изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP), който прие становището на Агенцията.
The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP), which adopted the Agency's opinion.

Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба, издадени под условие, и подробно обяснение за разликите от препоръките на PRAC.
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations subject to conditions and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation.

Препоръките на PRAC бяха одобрени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP) на EMA.
The PRAC's recommendations have now been endorsed by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) and will be sent to the European Commission for a final legal decision.

Научни заключения и основания за отмяна или промяна, както е приложимо, на условията на разрешенията за употреба и подробни обяснения на разликите от препоръките на PRAC.
Scientific conclusions and grounds for revocation or variation as applicable to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation.

Препоръките на PRAC са изпратени на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина(СНМР), който ги е потвърдил и е приел окончателното си становище.
The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP), which confirmed them and adopted its final opinion.

Тъй като всички бързодействащи бета-агонисти са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура- лекарствени продукти за хуманна употреба(CMDh).
As short-acting beta-agonists are all authorised nationally, the PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Human(CMDh).

Тъй като препоръките на PRAC са одобрени с консенсус от CMDh, те ще бъдат директно приложени във всички държави членки, в съответствие със съгласуван график.
As the PRAC recommendations have been endorsed by consensus by the CMDh, they will now be implemented directly in all Member States, according to an agreed timetable.

Тъй като съдържащите амброксол и бромхексин лекарства са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура- лекарствени продукти за хуманна употреба(CMDh) за приемане на позиция.
As ambroxol- and bromhexine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendation was forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Human(CMDh), for a position.

Препоръките на PRAC са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP), който ги одобри и прие окончателно становище на Агенцията.
The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP), which confirmed them and adopted the Agency's final opinion.

Тъй като всички, съдържащи фузафунгин лекарствени продукти са разрешени за употреба по национални процедури, препоръките на PRAC ще бъдат насочени към Координационната група за процедури по взаимно признаване и децентрализирани процедури при лекарства за хуманна употреба(CMDh), която ще обяви окончателната позиция по проблема.
As zolpidem-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Human(CMDh), which adopted a final position.

Препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура- лекарствени продукти за хуманна употреба(CMDh), която прие окончателно становище.
The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Human(CMDh), which adopted a final position.

Текстът в продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документа, озаглавен"Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст на препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи указания за обработката на сигнали.
The product information wording in this document is extracted from the document entitled‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.

Препоръките на PRAC бяха изпратени на Координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури- лекарствени продукти за хуманна употреба(CMDh), която прие становище на 24 януари.
The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Human(CMDh), which adopted a position on 24 January 2018.

Тъй като фузафунгин-съдържащите лекарства са разрешени на национално ниво, препоръките на PRAC бяха предадени на Координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури- лекарствени продукти за хуманна употреба(CMDh), която прие окончателно позицията на 31 март 2016 г.
As fusafungine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Human(CMDh), which adopted a final position on 31 March 2016.

Препоръките на PRAC са одобрени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(СНМР) на EMA и са изпратени на Европейската комисия за окончателно правно решение.
The PRAC's recommendations have now been endorsed by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) and will be sent to the European Commission for a final legal decision.

След като разглежда препоръките на PRAC от 11 април 2013 г. относно лекарствените продукти, съдържащи тетразепам, CMDh одобрява препоръките, посочени по-долу.
The CMDh, having considered the PRAC recommendation dated 11 April 2013 with regards to the tetrazepam containing medicinal products, agrees with the recommendation therein as stated below.

Препоръките на PRAC относно ибупрофен и дексибупрофен сега ще бъдат изпратени на Координационната група за децентрализирани и процедури по взаимно признаване(CMDh), която ще приеме окончателна позиция.
The PRAC recommendations for ibuprofen and dexibuprofen will now be sent the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Human(CMDh), which will adopt a final position.