Какво е " MEDICALE PENTRU DIAGNOSTIC " на Български - превод на Български

• диагностичните медицински
• диагностични медицински

Примери за използване на Medicale pentru diagnostic на Румънски и техните преводи на Български

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro:.
Ин витро диагностични медицински изделия:.

În sensul prezentei directive, accesoriile se tratează ca şi cum ar fi dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro.
По смисъла на настоящата директива принадлежностите се разглеждат като диагностични медицински изделия in vitro.

Dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro introduse pe piaţă înainte de data de 22 iulie 2016;
Ин витро диагностични медицински изделия, пуснати на пазара преди 22 юли 2016 г.;

Directiva 98/79/CE privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.
Директива 98/79/ЕО Диагностични медицински изделия in vitro.

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro care poartă marcajul CE în conformitate cu Regulamentul(UE).
Ин витро диагностични медицински изделия с нанесена маркировка„СЕ“ в съответствие с Регламент(ЕС).

Prezenta hotãrâre se aplicã dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro si accesoriilor acestora.
Настоящата директива се прилага за диагностични медицински изделия in vitro и за техните принадлежности.

Directiva 98/79/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.
Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия in vitro.

Recuperate din dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro introduse pe piață înainte de data de 22 iulie 2016 și utilizate în EEE introduse pe piață înainte de data de 22 iulie 2026;
Употребените резервни части са възстановени от ин витро диагностични медицински изделия, пуснати на пазара преди 22 юли 2016 г. и употребени в ЕЕО, пуснато на пазара преди 22 юли 2026 г.;

Întrebări și răspunsuri: Comisia înaintează propuneri pentru un nou cadru UE de reglementare a dispozitivelor medicale și a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro.
Въпроси и отговори: Комисията представя предложения за нова нормативна уредба на ЕС за медицинските изделия и ин витро диагностичните медицински изделия.

Introducerea unor reguli de clasificare care separă gama vastă de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro în patru clase de risc diferit, astfel cum există deja pentru alte dispozitive medicale..
Въвеждане на правила за класификация, които разделят широкия спектър от ин витро диагностични медицински изделия в четири различни класа в зависимост от риска, подобно на вече съществуващата класификация на останалите медицински изделия;

Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului(16) permite Comisiei să adopte specificații tehnice comune pentru categorii specifice de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro.
Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета(16) дава право на Комисията да приема общи технически спецификации за конкретни категории инвитро диагностични медицински изделия.

(5) întrucât dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro trebuie să asigure pacienților, utilizatorilor și terțelor părți un nivel ridicat de protecție a sănătății și să atingă standardele de performanță proiectate inițial de către producător;
Като имат предвид, че диагностичните медицински изделия in vitro следва да предоставят на пациентите, потребителите и на трети страни високо равнище на опазване на здравето и да поддържат нивото на експлоатация, установено първоначално от производителя;

Propunerile de regulamente vizează garantarea siguranței dispozitivelor medicale(DM)(3) și a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro(DIV)(4) și libera circulație a acestora pe piața internă.
Целта на предложените регламенти е да се гарантира безопасността на медицинските изделия(„МИ“)(3) и на ин витро диагностичните медицински изделия(„ИВДМИ“)(4) и тяхното свободно разпространение на вътрешния пазар.

Produsele destinate uzului general de laborator nu sunt dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro dacã aceste produse, având în vedere caracteristicile lor, nu sunt proiectate în mod special de cãtre producãtorul lor pentru a fi folosite pentru diagnostic in vitro;
Продуктите за обща лабораторна употреба не са диагностични медицински изделия in vitro, освен ако тези продукти, с оглед на техните свойства, не са специфично предназначени от техния производител да се използват за диагностично изследване in vitro;

La 26 septembrie 2012, Comisia a adoptat două propuneri referitoare la un regulament privind dispozitivele medicale(„propunerea de regulament DM”)(1) și la un regulament privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro(„propunerea de regulament DIV”)(2).
На 26 септември 2012 г. Комисията прие две предложения за регламенти- Регламент за медицинските изделия(„предложеният регламент за МИ“)(1) и регламент относно ин витро диагностичните медицински изделия(„предложеният регламент за ИВДМИ“)(2).

Prezenta propunere este adoptată în paralel cu o propunere de regulament privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro(DIV), cum ar fi testele sanguine, care sunt reglementate prin Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului(DDIV)[4].
Настоящото предложение се приема заедно с предложение за Регламент относно ин витро диагностичните медицински изделия(„IVD“), като кръвните тестове, които са в обхвата на Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета[4](„Директива за IVD“).

În sensul acestei definiţii, dispozitivele invazive pentru recoltare de probe sau cele care sunt aplicate direct corpului uman în scopul obţinerii de probe în sensul Directivei 93/42/CEE nu sunt considerate a fi accesorii ale dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro;
По смисъла на тази дефиниция, проникващи изделия за вземане на проби или тези, които се прилагат пряко към човешкото тяло за получаване на проба според значението на Директива 93/42/ЕИО, не се считат за принадлежности към in vitro диагностичните медицински изделия.

Produsele destinate uzului general de laborator nu sunt dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, decat daca aceste produse, avand in vedere caracteristicile lor, nu sunt destinate in mod special de catre producatorul lor a fi folosite pentru examinarea in vederea diagnosticului in vitro;
Продуктите за обща лабораторна употреба не са диагностични медицински изделия in vitro, освен ако тези продукти, с оглед на техните свойства, не са специфично предназначени от техния производител да се използват за диагностично изследване in vitro;

(7) Domeniul de aplicare al prezentului regulament ar trebui să fie clar delimitat de cel al altor acte legislative ale Uniunii de armonizare referitoare la produse, cum ar fi dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro, medicamentele, produsele cosmetice și produsele alimentare.
(7) Приложното поле на настоящия регламент следва ясно да се разграничи от това на други законодателни актове на Съюза за хармонизация във връзка с продукти, като ин витро диагностичните медицински изделия, лекарствените продукти, козметичните продукти и храните.

Produsele destinate uzului general de laborator nu sunt dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro dacă aceste produse, având în vedere caracteristicile lor, nu sunt destinate în mod special de către producător pentru a fi folosite pentru examinarea în vederea diagnosticului in vitro;
Продуктите за обща лабораторна употреба не са диагностични медицински изделия in vitro, освен ако тези продукти, с оглед на техните свойства, не са специфично предназначени от техния производител да се използват за диагностично изследване in vitro;

Domeniul de aplicare al regulamentului propus corespunde în mare măsură domeniilor de aplicare combinate ale Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, adică vizează toate dispozitivele medicale, cu excepția dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro.
Обхватът на предложения регламент съответства до голяма степен на обхвата на Директива 90/385/ЕИО на Съвета и Директива 93/42/ЕИО на Съвета в тяхната съвкупност, т. е. той обхваща всички медицински изделия, различни от ин витро диагностичните медицински изделия.

(20) Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro[43] permite Comisiei să adopte specificații tehnice comune pentru categorii specifice de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro.
(20) Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия in vitrо[43] дава право на Комисията да приема общи технически спецификации за специфични категории ин витро диагностични медицински изделия.

Rezumatul Avizului Autorității Europene pentru Protecția Datelor privind propunerile Comisiei referitoare la un regulament privind dispozitivele medicale și de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului(CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului(CE) nr. 1223/2009 și la un regulament privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.
Изпълнително резюме на становището на Европейския надзорен орган по защита на данните относно предложението на Комисията за Регламент за медицинските изделия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент(ЕО) № 178/2002 и Регламент(ЕО) № 1223/2009 и за регламент относно ин витро диагностичните медицински изделия.

Comisia asigură schimbul de cunoștințe de nivel expert între statele membre în domeniul dispozitivelor medicale, al dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, al medicamentelor, țesuturilor și celulelor umane, produselor cosmetice, produselor biocide, produselor alimentare și, dacă este necesar, al altor produse, pentru a determina încadrarea juridică unui produs, a unei categorii de produse sau a unui grup de produse.
Комисията осигурява обмена на знания между държавите членки в областта на медицинските изделия, ин витро диагностичните медицински изделия, лекарствените продукти, човешките тъкани и клетки, козметичните продукти, биоцидите, храните и ако е необходимо, други продукти, за да определя целесъобразния нормативен статус на продукт или категория или група продукти.

În cele din urmă, dar nu cel mai puțin important, pacienții, cadrele medicale și alte părți interesate nu au acces la informații esențiale privind modul în care dispozitivele medicale și dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro au fost evaluate și care sunt dovezile clinice care demonstrează că ele sunt sigure și eficiente.
И не на последно място- пациентите, медицинските специалисти и другите заинтересовани страни нямат достъп до основна информация за начина, по който медицинските изделия и ин витро диагностичните медицински изделия са били оценени, и за клиничните доказателства, които показват тяхната безопасност и ефективност.

(9) întrucât, deși substanțele de referință omologate pe plan internațional și substanțele folosite pentru programe externe de evaluare a calității nu fac obiectul prezentei directive, substanțele etalon și de control de care are nevoie utilizatorul pentru a stabili sau verifica performanțele dispozitivelor sunt dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro;
Като имат предвид, че въпреки че международно сертифицираните референтни материали и материалите, използвани за външни схеми за оценка на качеството, не са обхванати от настоящата директива, калибраторът и контролните материали, необходими на потребителя да установи или потвърди употребата на изделията, са диагностични медицински изделия in vitro;