Examples of using Interim analysis in English and their translations into Croatian
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Pre-specified interim analysis.
Unaprijed određena privremena analiza.Table 3: Secondary efficacy endpoints from the phase III ALSYMPCA study interim analysis.
Tablica 3: Sekundarni ishodi djelotvornosti u ispitivanju faze III ALSYMPCA privremena analiza.This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45%(95% CI: 29-57%), p< 0.0001.
Ova privremena analiza pokazala je smanjenje rizika za TTP od 45%(95% CI: 29-57%), p< 0, 0001.The vaccine efficacy against B-CAP observed at the interim analysis is presented below table 2.
Djelotvornost cjepiva protiv B-CAP opažena u međuanalizi prikazana je u sljedećoj tablici tablica 2.An interim analysis was performed when all subjects had completed the month 48 study visit.
Interim analiza napravljena je kada su sve ispitanice završile posjetu u 48 mjesecu ispitivanja.An objective response was observed for four of six evaluable adolescent in an interim analysis of Study 5.
Zabilježen je objektivni odgovor u 4 od 6 procjenjivih adolescenata u interim analizi Ispitivanja 5.A planned interim analysis(LA) for OS was conducted after 333 deaths were observed.
Planirana interim analiza(IA) ukupnog preživljenja(engl. overall survival, OS) provedena je nakon zabilježene 333 smrti.The high sustained response rate in this subgroup of patients was identified in an interim analysis(n=49) and prospectively confirmed n=48.
Visoka stopa trajnog odgovora u ovoj podskupini bolesnika utvrđena je preliminarnom analizom(n 49) te je prospektivno potvrđena n 48.At an interim analysis of the on-going registry, data from 96 patients with severe VOD were available.
Prilikom međuanalize aktivnog registra bili su dostupnbi podaci za 96 bolesnika s teškom veno-okluzivnom bolešću.The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary.
Ispitivanje više nije bilo slijepo nakon što je ova planirana međuanaliza ukupnog preživljenja prešla unaprijed određenu granicu djelotvornosti.The second interim analysis was done after 400 DFS events had been recorded overall, which led to a median follow-up of 55 months.
Druga privremena analiza provedena je nakon što je ukupno prijavljeno 400 DFS događaja(preživljenje bez znakova bolesti), što znači da je medijan praćenja iznosio 55 mjeseci.Panitumumab treatment was discontinued due to a statistically significant reduction in PFS in patients receiving panitumumab observed in an interim analysis.
Liječenje panitumumabom bilo je prekinuto u skupini koja ga je primala, zbog primijećenog statistički značajnog smanjenja preživljenja bez progresije bolesti na interim analizi.The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrollment was done.
Prva privremena analiza planirala se provesti 3 godine nakon datuma pri kojem je polovica bolesnika uključena u studiju.The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
Nezavisno povjerenstvo koje prikuplja podatke je preporučilo prekid ovog ispitivanja u vrijeme kada je napravljena druga interim analiza, jer je primarni ishod bio postignut.A protocol-defined interim analysis(based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Planom ispitivanja definirana privremena analiza(na temelju 249 TTP događaja) potaknula je prijevremeni prekid ispitivanja zbog djelotvornosti.The combination of temsirolimus 15 mg and IFN-α did not result in a significant increase in overall survival when compared to IFN-α alone at either the interim analysis median 8.4 vs.
Niti jedna privremena analiza nije pokazala da je kombinacija temsirolimusa u dozi od 15 mg i IFN-α dovela do značajnog povećanja ukupnog preživljenja u usporedbi sa samo IFN-α medijan.Pre-planned interim analysis showed that treatment with daratumumab at 16 mg/kg led to a 36% ORR with 5% CR and 5% VGPR.
Unaprijed planirana interim analiza pokazala je da je liječenje daratumumabom u dozi od 16 mg/kg dovelo do ORR-a od 36%, uz CR od 5% i VGPR od 5.In RCC Clinical Trial 1,temsirolimus 25 mg was associated with a statistically significant advantage over IFN-α in the primary endpoint of OS at the 2nd pre-specified interim analysis n 446 events, p 0.0078.
U RCC kliničkom ispitivanju 1,temsirolimus 25 mg imao je statistički značajnu prednost nad IFN-α u primarnom ishodu ukupnog preživljenja u drugoj unaprijed planiranoj privremenoj analizi n 446 događaja, p 0, 0078.A protocol-defined interim analysis(based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Planom ispitivanja definirana prijevremena analiza(temeljeno na 249 TTP događaja) bila je okidač za The mean duration follow-up from 2 weeks post-dose 3 in the ATP cohort was 23 months(range from 0 to 34 months) for the interim analysis(IA) and 30 months(range from 0 to 44 months) for the end-of-study analysis. .
Srednja vrijednost trajanja praćenja ATP kohorte, koje je započelo 2 tjedna nakon primjene 3. doze, iznosila je 23 mjeseca(raspon: 0-34 mjeseca) za međuanalizu te 30 mjeseci(raspon: 0-44 mjeseca) za analizu na kraju ispitivanja.The interim analysis of a recent multicentre study discussed 110 patients who underwent 1:1 randomisation to either tacrolimus or ciclosporin.
Privremena analiza nedavnog multicentričnog ispitivanja istražila je 110 bolesnika koji su bili randomizirani u omjeru 1:1 u skupinu koja je primala takrolimus i onu koja je primala ciklosporin.In a still ongoing trial, an interim analysis showed similar results in 123 patients who had uncontrolled bleeding or required emergency surgery while using Pradaxa.
U kliničkom ispitivanju koje i dalje traje, privremena analiza pokazala je slične rezultate u 123 bolesnika koji su patili od nekontroliranog krvarenja ili kojima je bio potreban hitan kirurški zahvat tijekom primjene lijeka Pradaxa.An interim analysis of RE-VERSE AD included data for 123 patients: 66 patients with serious bleeding(Group A) and 57 requiring an urgent procedure Group B.
Interim analiza ispitivanja RE-VERSE AD uključivala je podatke za 123 bolesnika: 66 bolesnika s ozbiljnim krvarenjem(skupina A) i 57 bolesnika kojima je bio potreban hitan postupak skupina B.The protocol pre-specified interim analysis after 520 deaths showed a statistically significant superiority in overall survival in patients treated with enzalutamide compared to placebo Table 3 and Figures 4 and 5.
Protokolom planirana prijevremena analiza nakon 520 smrti pokazala je statistički značajnu superiornost u ukupnom preživljenju bolesnika liječenih enzalutamidom u usporedbi s placebom Tablica 3 i Slike 4 i 5.An interim analysis showed there was a significant prolongation of the time to progression of disease in the 10 mg/kg group as compared with the placebo group hazard ratio, 2.55; p< 0.001.
Preliminarna analiza pokazala je značajno produljenje vremena do progresije bolesti u skupini koja je primala bevacizumab u dozi od 10 mg/kg u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo omjer rizika 2,55; p< 0, 001.This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45%(95% CI; 29-57%, p< 0.0001) for patients treated with combination therapy of bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin.
Ova privremena analiza je pokazala redukciju TTP rizika za 45%(95% CI; 29-57%, p< 0,0001) za bolesnike koji su liječeni kombinacijskom terapijom bortezomiba i pegiliranog liposomalnog doksorubicina.In the interim analysis(ATP cohort), the vaccine efficacy against first episodes of CAP with alveolar consolidation or pleural effusion(C-CAP, WHO definition) was 25.7%(95% CI: 8.4; 39.6) and against first episodes of clinically suspected CAP referred for X-ray was 6.7% 95% CI: 0.7; 12.3.
U međuanalizi(ATP kohorta) je djelotvornost cjepiva protiv prvih epizoda CAP-a s alveolarnom konsolidacijom ili pleuralnom efuzijom(C-CAP, prema definiciji SZO-a) iznosila 25,7%(95% CI: 8,4; 39,6), a djelotvornost protiv prvih epizoda klinički suspektnog CAP-a upućenog na rendgensko snimanje 6,7% 95% CI: 0,7; 12, 3.Interim analysis of results(as of May 2015) from the ongoing TYSABRI Observational Program(TOP), a phase 4, multicentre, single-arm study(n=5770) demonstrated that patients switching from beta interferon(n= 3255) or glatiramer acetate(n= 1384) to TYSABRI showed a sustained, significant decrease in annualised relapse rate p< 0.0001.
Interim analiza rezultata(od svibnja 2015.) dobivenih u multicentričnom ispitivanju faze 4 s jednom skupinom ispitanika(n 5770) u programu opažanja za TYSABRI koji je u tijeku pokazala je da se u bolesnika koji prelaze s beta interferona(n 3255) ili glatirameracetata(n 1384) na TYSABRI, zadržalo značajno smanjenje godišnje stope relapsa p< 0, 0001.After 3 years, a pre-planned interim analysis showed EDSS progression(confirmed increase in EDSS of greater than or equal to 1.0 compared to baseline) occurred in 24% of the patients in the delayed treatment group compared to 16% in the immediate treatment group Hazard Ratio 0.6, 95% confidence interval(0.39, 0.92), p=0.022.
Nakon 3 godine unaprijed planirana privremena analiza pokazala je da se progresija na EDSS-u(potvrđeno povećanje EDSS-a veće ili jednako 1, 0 u usporedbi s početnom vrijednošću) javila u 24% bolesnika u skupini s odgođenim početkom liječenja, u odnosu na 16% u skupini s neposredno započetim liječenjem omjer hazarda 0, 6, interval pouzdanosti 95%(0, 39, 0,92), p=0, 022.In an interim analysis of Study CAC-002-01, the efficacy analysis of urinary bile acids and transaminases using the comparison from baseline to worst post-baseline value for the overall population that included both patients on cholic acid at study start and treatment naive patients showed no statistically significant changes.
U privremenoj analizi studije CAC-002-01,
