Какво е " ЦЕНТРАЛНО РАЗРЕШЕНИ " на Английски - превод на Английски

• centrally authorised

Примери за използване на Централно разрешени на Български и техните преводи на Английски

Вземане на проби и изпитване за централно разрешени продукти.
Sampling and testing for centrally authorised products.

Броят на вариациите от тип-I и II ще се промени заедно с нарастващия брой централно разрешени продукти.
The number of type-I and II variations will change in line with the growing number of centrally authorised products.

Очаква се, че до 2007 г. ще се предлагат над 70 централно разрешени ветеринарномедицински продукта.
It is expected that over 70 centrally authorised veterinary products will be available by 2007.

Четири от шестте изтегляния от клас 1 бяха свързани с фалшиви централно разрешени лекарства.
Four out of the 6 class-1 recalls related to counterfeited centrally authorised medicines.

Централно разрешени комбинирани ваксини срещу хепатит В(HBVAXPRO и Procomvax) във връзка с ефикасността на ваксините.
Centrally authorised recombinant hepatitis B vaccines(HBVAXPRO and Procomvax), in relation to the efficacy of the vaccines.

През 2007 г. бяха получени осемдесет и един PSUR за централно разрешени лекарства.
Eighty-one PSURs were received in 2007 for centrally authorised medicines.

Някои епоетини, както централно разрешени(Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetin Alfa Hexal, Abseamed), така и разрешени на национално равнище(Eprex).
Epoetins, both centrally authorised(Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetin Alfa Hexal, Abseamed) and nationally authorised(Eprex).

В програмата за вземане на проби и изпитване за 2006 г. бяха включени 32 централно разрешени продукта.
The 2006 programme for sampling and testing included 32 centrally authorised products.

Бяха завършени и приети процедури за ad hoc или спешно изпитване на централно разрешени продукти и за обработката на излизащи извън спецификацията резултати.
Procedures for ad hoc or emergency testing of centrally authorised products and for handling out-of-specification results were finalised and adopted.

В същото време Европейската комисия изисква от СНМР да проведе същата оценка за централно разрешените лекарствени продукти.
At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised medicines.

За централно разрешените ветеринарни продукти бяха изпратени общо 738 спонтанни доклади за подозирани нежелани реакции в рамките на законовия 15-дневен срок през 2006 г.
For centrally authorised veterinary products, a total of 738 expedited spontaneous reports of suspected adverse reactions were reported within the 15-day legal timeframe in 2006.

Петдесет и два периодични актуализирани доклада за безопасност(PSURs) за централно разрешени продукти бяха получени през 2006 г.
Fifty-two periodic safety-update reports(PSURs) were received in 2006 for centrally authorised products.

Безопасността на лекарствата е приоритетна област за EMEA и Агенцията ще продължи своите усилия за осигуряване на безопасна употреба на централно разрешените лекарствени продукти.
Safety of medicines is a priority area for the EMEA and the Agency will continue to strengthen its efforts to ensure the safe use of centrally authorised medicinal products.

В интерес на Общността е да гарантира, че системите за ветеринарна фармакологична бдителност, за централно разрешените лекарствени продукти и за тези, разрешени по други процедури, са съвместими.
It is the interest of the Community to ensure that the veterinary pharmacovigilance systems for centrally authorised medicinal products and those authorised by other procedures are consistent.

По-малкият брой генерични лекарства, регистрирани по централизирана процедура е, резултат от политиката на Европейската комисия за паралелни заявления за централно разрешени продукти.
A smaller number of generic medicines in the centralised procedure comes as a result of the European Commission's policy on multiple applications for centrally authorised products.

CHMP препоръча нови противопоказания за 20 централно разрешени лекарства, а в някои случаи- за цели класове централно разрешени лекарства(обозначаване на класа върху етикета), сред които са.
The CHMP recommended new contra-indications for 20 centrally authorised medicines, and in some instances for the entire classes of centrally authorised medicines(class labelling), including: Viracept(nelfinavir mesilate).

Агенцията ще вземе участие в работата на Фармацевтичния форум и ще продължи разработването на базата данни EudraPharm, която съдържа информация за централно разрешени продукти.
The Agency will take part in the work of the Pharmaceutical Forum, and will continue the development of the EudraPharm database, containing information about centrally authorised products.

CHMP препоръча заличаване на противопоказания за 12 централно разрешени лекарства, а в някои случаи за целия клас централно разрешени лекарства(обозначаване на класа върху етикета), сред които са.
The CHMP recommended the deletion of contra-indications for 12 centrally authorised medicines, and in some instances for the entire class of centrally authorised medicines(class labelling), including: pioglitazone-(Actos, Glustin, Competact, Tandemact) and rosiglitazone- Avandia.

Общият брой заявления за вариации към разрешения за употреба, получени през 2006 г., беше по-нисък отколкото през 2005 г. въпреки по-големият брой централно разрешени продукти на пазара.
The overall number of applications for variations to marketing authorisations received in 2006 was lower than in 2005, despite the greater number of centrally authorised products on the market.

В бъдеще докладът ще предостави за централно разрешените продукти за хуманна употреба и информация за управление на сигнала от откриване до проследяване на сигнала, включително обратна връзка от докладчици и всякакви последвали регулаторни мерки.
The report will in future also provide, for centrally authorised products for human use, information on signal management, from signal detection through to follow-up, including feedback provided by rapporteurs and any subsequent regulatory action taken.

Общият брой на получените през 2007 г. заявления за промени в разрешения за употреба бе значително по-висок в сравнение с 2006 г., което отчасти се обяснява с по-големия брой на централно разрешените лекарства на пазара.
The overall number of applications for variations to marketing authorisations received in 2007 was significantly higher than in 2006, in part accounted for by the greater number of centrally authorised medicines on the market.

Централно разрешените лекарствени продукти, съдържащи бифосфонати, засегнати от тези процедури на сезиране, са Aclasta и Zometa(золедронова киселина), Bondenza, Bonviva, Bondronat и Ibandronic acid Teva(ибандронова киселина), както и Adrovance и.
The centrally authorised bisphosphonate-containing medicines concerned by these referrals are Aclasta and Zometa(zoledronic acid), Bondenza, Bonviva, Bondronat and Ibandronic acid Teva(ibandronic acid), and Adrovance and Fosavance(alendronic acid and vitamin D3).

Освен наблюдението на докладите за нежелани реакции, Агенцията също така периодично преглежда актуализираните доклади за безопасност, които притежателите на разрешенията за употреба са задължени да предоставят за своите централно разрешени лекарства.
Besides monitoring adverse-reaction reports, the Agency also reviews periodic safety update reports that marketing-authorisations holders are obliged to submit in respect of their centrally authorised medicines.

Централно разрешени продукти са тези, които са били oдобрени едновременно във всички държави от ЕИП, посредством процедури, ръководени от Европейската агенция по лекарствата, а национално разрешени продукти са тези, oдобрени поотделно в една или няколко от страните от ЕИП.
Centrally authorised medicines are ones that have been simultaneously approved in all EEA countries, through procedures operated by the European Medicines Agency, whereas non-centrally authorised medicines have been approved separately by one or more EEA countries.

Мобилизирането на научни експерти от всички страни на ЕС даде възможност за ускоряване на научния преглед на ваксините и по този начин до октомври 2009 г. три централно разрешени пандемични ваксини срещу вируса.
The mobilisation of scientific experts from all over the EU made it possible to fast-track the scientific review of vaccines, so that by October 2009 three centrally authorised pandemic H1N1 vaccines were available for use by public-health authorities in the EU Member States.

Програмата за вземане на проби и изпитване за централно разрешените продукти ще продължи през 2007 г. и ще направи възможен мониторинга на качеството на лекарствените продукти на пазара в Европейското икономическо пространство, като се използва експертният опит на мрежата лаборатории за медицински контрол.
The sampling and testing programme for centrally authorised products will continue in 2007, and will enable the quality of medicinal products on the market in the EEA to be monitored, using the expertise of the EEA official medicines-control laboratories network.

Само малка част от централно разрешените лекарствени продукти(около 1%) не са били приведени в съответствие с нормативните изисквания до 12 април 2019 г. Европейската агенция по лекарствата(EMA) вече почти е приключила процеса във връзка със спазването на регулаторните изисквания за продуктите, разрешавани на централно ниво.
Only a small number of centrally authorised medical products(around 1%) had not been brought into regulatory conformity by 12 April 2019 The European Medicines Agency(EMA) is now close to completing the regulatory compliance process for products that are authorised centrally..

Централно разрешен лекарствен продукт, съдържаш микросфери перфлутрен(Optison), до преустановяване на разрешението за производство поради опасения относно съобразяването с добрата производствена практика(GMP).
A centrally authorised perflutren-containing microspheres medicinal product(Optison), further to the suspension of a manufacturing authorisation due to concerns over compliance with good manufacturing practice(GMP).

Zydelig(Иделалисиб) е централно разрешен продукт и към настоящия момент е показан в комбинация с ритуксимаб за лечението на възрастни пациенти с хронична лимфоцитна левкемия(ХЛЛ), които са имали поне една предходна терапия, или като първа линия на лечение при наличие на делеция 17р или мутация.
Zydelig(Idelalisib) is a centrally authorised product and is currently indicated in combination with rituximab for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia(CLL) who have received at least one prior therapy, or as first line treatment in the presence of 17p deletion or TP53 mutation in patients unsuitable for chemo-immunotherapy.

Zydelig( иделалисиб) е централно разрешен продукт и към настоящия момент е показан в комбинация с ритуксимаб за лечение на възрастни пациенти с хронична лимфоцитна левкемия( ХЛЛ), които са имали поне една предходна терапия, или като първа линия на лечение при наличие на делеция на 17р или мутация на TP53 при пациенти, които не са подходящи за химиоимунотерапия.
Zydelig(Idelalisib) is a centrally authorised product and is currently indicated in combination with rituximab for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia(CLL) who have received at least one prior therapy, or as first line treatment in the presence of 17p deletion or TP53 mutation in patients unsuitable for chemo-immunotherapy.