Примери за използване на Вече разрешени на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Освен това към края на 2011 г.са одобрени 72 нови педиатрични показания за лекарства, които са вече разрешени, в т.ч.
Клиничните изпитвания са от първостепенно значение за разработването на лекарства,както и за подобряването на вече разрешени лекарства и сравняването на техните начини на употреба.
Това означава, че Olanzapine Teva е подобен на други„ референтни лекарства“, вече разрешени в Европейския съюз(ЕС), наречени Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Exjade(деферазирокс) се предлага и под формата на филмирани таблетки в допълнение към вече разрешените диспергиращи се таблетки.
Беше предложено за вече разрешени продукти и текущи процедури да може да се прилага системата за докладчика в етапа на предварително разрешение, който да се назначава за докладчик на PRAC.
Combinations with other parts of speech
Използване с съществителни
разрешен за употреба
разрешите javascript
разрешено от закона
проблемът е разрешенразреши проблема
разрешените продукти
любимци са разрешенипушенето е разрешеноразрешеното показание
разрешената употреба
Повече
Регулаторната агенция по лекарствата на Германия счита, че временното спиране на разрешението за употреба на вече разрешените лекарства е необходимо, тъй като не може да се гарантира терапевтична еквивалентност с.
Разпоредбите по първа точка важат и за всяка ваксина, която се състои от нова комбинация от ваксинни антигени, независимо дали един илиповече от тези ваксинни антигени са част от ваксини, вече разрешени в Европейската общност, или не са.
Агенцията също така очаква да получи молби за отнасяне, касаещи хармонизирането в рамките на Общността на условията на разрешаване на вече разрешени продукти, до интересите на Общността и до други въпроси, които са свързани с безопасността.
Разрешенията при извънредни ситуации могат да се отнасят до вече разрешени за други видове употреба ПРЗ или до ПРЗ, съдържащи одобрени активни вещества, които все още не са разрешени в конкретната държава членка, която издава разрешението при извънредни ситуации.
Тези нови обвинения срещу компаниятаса без основание и се базират до голяма степен на отминали граждански спорове от последните 20 години, които са вече разрешени, които са били оспорвани и в някои случаи отхвърлени от федералните съдии и съдебни заседатели.
Ако основните илихарактерни компоненти не са вече разрешени като химично определени ароматизиращи вещества или ако нивото на прием от целевите животни от фуражи е значително по-високо от това при човека от храни, се изисква целият подраздел 3.2.1 от приложение II.
R 1458: Регламент(EC) № 1458/2005 на Комисията от 8 септември 2005 г. относно постоянните и временните разрешения за определени фуражни добавки и временното разрешение за нова употреба на определени вече разрешени фуражни добавки Официален вестник, № L 233, 9.9.2005, стр.
За лекарствените продукти, съдържащи нова комбинация от активни вещества, които поотделно влизат в състава на вече разрешени лекарствени продукти, член 10б от Директива 2001/83 изисква представяне на резултатите от предклиничните изследвания и клиничните изпитания, отнасящи се до тази комбинация в съответствие с член 8, параграф 3, точка i от тази директива.
Регламент(EC) № 1458/2005 на Комисията от 8 септември 2005 г. относно постоянните и временните разрешения за определени фуражни добавки и временното разрешение за нова употреба на определени вече разрешени фуражни добавки(2) следва да се включи в споразумението.
За клинични изпитвания, които възпроизвеждат проучвания на вече разрешени изпитвани лекарствени продукти, използвани в съответствие с условията на разрешението за употреба, в обобщението на резултатите трябва да се посочат също така установените проблеми в цялостните резултати от клиничното изпитване, отнасящи се до съответни аспекти на ефикасността на свързания лекарствен продукт;
След изтичане на 10- годишния срок, резултатите от цялата или част от оценката, направена на базата на научни данни и информация, съдържащи се в досието за кандидатстване, може да се използва от Органа в полза на друг кандидат, ако кандидатът може да докаже, чехраната или фуражът, за които иска разрешение, са сходни с храната или фуража, вече разрешени в съответствие с настоящия регламент.
Предвид това обстоятелството, че пускането на пазара на лекарствени продукти, съдържащи нов продукт по смисъла на член 1, буква б от Регламент № 469/2009, за разлика от пускането напазара на лекарствени средства, които са нова форма на вече разрешени продукти, непременно изисква представянето на пълно досие за РПП, може да допринесе за изясняване на направения от законодателя избор да запази възможността от СДЗ да се ползват единствено продуктите, пуснати на пазара за първи път.
Това означава, че е предвиждан като сходен на биологичния лекарствен продукт, вече разрешен в Европейския съюз и съдържащ същото активно вещество(наричан още“ продукт- еталон”), Roferon- A.
Тъй като активното вещество в HBVaxPro е вече разрешено за употреба в ЕС, не са проведени официални проучвания с HBVaxPro.
Ние събираме, обработваме исъхраняваме вашата лична информация- освен ако това не е било вече разрешено от правилниците- само с ваше съгласие.
Ние събираме, обработваме и съхраняваме вашата лична информация- освен акотова не е било вече разрешено от правилниците- само с ваше съгласие.
СНМР приема окончателно отрицателно становище, препоръчващо отказ на Разрешението за употреба в засегнатите държави членки ипрекратяване на Разрешението за употреба, където продуктът е вече разрешен.
Това означава, че то е подобно на вече разрешено в ЕС„референтно лекарство“, което съдържа същото активно вещество, но което се прилага чрез използване на друг вид изделие за спрей за нос.
В сравнение с вече разрешеното лекарство с инсулин аспарт, NovoRapid, понижаването на кръвната глюкоза настъпва по-бързо при възрастни, на които се прилага Fiasp, въпреки че пълният обхват на понижаващия ефект е сходен.
(2) Регламент(ЕО) № 879/2004 на Комисията от 29 април 2004 г. относно временно разрешаване на нова употреба на добавка, вече разрешена в храните за животни(Saccharomyces cerevisiae)2, както е изменен с ОВ L 180, 15.5.2004 г., стр.
(3) Регламент(ЕО) № 278/2004 на Комисията от 17 февруари 2004 г. относно временното разрешение за ново приложение на добавка, вече разрешена в храните за животни 3, следва да бъде включен в Споразумението.
R 0278: Регламент(ЕО) № 278/2004 на Комисията от 17 февруари 2004 г. относно временното разрешение за ново приложение на добавка, вече разрешена в храните за животни ОВ L 47, 18.2.2004 г. стр.
R 0879: Регламент(ЕО) № 879/2004 на Комисията от 29 април 2004 г. относно временно разрешаване на нова употреба на добавка, вече разрешена в храните за животни(Saccharomyces cerevisiae) ОВ L 162, 30.4.2004 г. стр.
Посоченото съображение по никакъв начин не дава да се разбере, че всяка нова форма на вече разрешена активна съставка може да е предмет на СДЗ, стига да е обхваната от основен патент.
Когато вече разрешен ветеринарномедицински продукт не присъства на пазара в някоя държава членка за период от пет последователни години, разрешението, издадено за този ветеринарномедицински продукт, престава да бъде валидно.