Сe înseamnă SUBSTANTIAL MODIFICATION în Română - Română Traducere

• modificarea substanțială
• modificare substanțială
• modificării substanțiale
• o modificare substanţială
• o modificare importantă

Exemple de utilizare a Substantial modification în Engleză și traducerile lor în Română

(b) a clear description of the substantial modification;
(b) o descriere clară a modificării substanțiale;

Substantial modification of aspects covered by Parts I and II of the assessment report.
Modificări substanțiale ale aspectelor vizate de părțile I și II din raportul de evaluare.

The replacement of the concessionaire shall be considered a substantial modification within the meaning of paragraph 1.
Se consideră că înlocuirea concesionarului este o modificare substanțială în sensul alineatului(1).

Decision on the substantial modification of an aspect covered by Part I of the assessment report.
Decizia privind modificarea substanțială a unui aspect vizat de partea I din raportul de evaluare.

The replacement of the contractual partner shall be considered a substantial modification within the meaning of paragraph 1.
Înlocuirea partenerului contractual este considerată ca fiind modificare substanțială în sensul alineatului(1).

(a) whether the substantial modification concerns an aspect covered by Part I of the assessment report;
(a) dacă modificarea substanțială se referă la un aspect vizat de partea I din raportul de evaluare;

It shall also enable sponsors to refer to previous submissions of an application for authorisation of a clinical trial or a substantial modification.
De asemenea, aceasta le permite sponsorilor să facă trimiteri la cereri anterioare de autorizare a unui trial clinic sau pentru o modificare substanțială.

The fields affected by the substantial modification shall be highlighted in the revised form.
Câmpurile afectate de modificarea substanțială se subliniază în formularul revizuit.

(c) where the clinical trial is a low-intervention clinical trial, whether it will remain a low-intervention clinical trial after its substantial modification.
(c) în cazul în care trialul clinic este un trial clinic cu intervenție redusă, dacă va rămâne un trial clinic cu intervenție redusă după modificarea substanțială.

Decision on the substantial modification of aspects covered by Parts I and II of the assessment report.
Decizia privind modificarea substanțială a aspectelor vizate de părțile I și II din raportul de evaluare.

Where the Member State concerned has not notified the sponsor of its decision within the time periods set out in paragraphs 5 and 6, the substantial modification shall be considered as authorised.
Dacă statul membru în cauză nu a notificat sponsorul cu privire la decizia sa în termenele prevăzute la alineatele(5) și(6), modificarea substanțială se consideră ca fiind autorizată.

(a) the substantial modification is acceptable in view of the requirements set out in this Regulation;
(a) modificarea substanțială este acceptabilă în conformitate cu cerințele stabilite în prezentul regulament;

Validation, assessment and decision regarding a substantial modification of an aspect covered by Part II of the assessment report.
Validarea, evaluarea și decizia privind o modificare substanțială a unui aspect vizat de partea II din raportul de evaluare.

A substantial modification may only be implemented if it has been approved in accordance with the procedure set out in this Chapter.
O modificare substanțială poate fi pusă în aplicare numai dacă a fost aprobată în conformitate cu procedura stabilită în prezentul capitol.

Validation of an application for authorisation of a substantial modification of an aspect covered by Part I of the assessment report.
Validarea unei cereri de autorizare a unei modificări substanțiale a unui aspect vizat de partea I din raportul de evaluare.

If a substantial modification involves changes to entries on the EU application form, a revised version of that form shall be submitted.
Dacă o modificare substanțială implică modificări ale informațiilor din formularul de cerere UE, se prezintă o versiune revizuită a formularului respectiv.

New stationary source" means any stationary source of which the construction or substantial modification is commenced after the expiry of 2 years from the date of entry into force for a Party of.
Sursă fixănouă” reprezintă orice sursă fixă a cărei construcție sau modificare substanțială începe după expirarea unei perioade de 2 ani de la intrarea în vigoare, pentru una dintre părți, a.

Where a substantial modification concerns more than one clinical trial of the same sponsor and the same IMP, the sponsor may make a single request for authorisation.
Dacă o modificare substanțială se referă la mai mult de un trial clinic desfășurat de același sponsor cu același ME, sponsorul poate depune o singură cerere de autorizare.

Any operation shall remain eligible only if it does not within five years from the date of the authorisation of the payment by the applicant country's paying agency undergo a substantial modification.
(3) Orice operaţiune rămâne eligibilă doar dacă aceasta nu suferă o modificare substanţială în intervalul de cinci ani de la data autorizării plăţii de către agenţia de plată a ţării candidate.

By way of derogation from paragraph 1, a substantial modification shall not require a new procurement procedure where the following cumulative conditions are fulfilled.
Prin derogare de la alineatul(1), o modificare substanțială nu necesită derularea unei noi proceduri de achiziție dacă sunt îndeplinite cumulativ următoarele condiții.

Furthermore, it is necessary to exclude the application of that provision to those operations where, after their completion, they undergo a substantial modification through a cessation of productive activity due to a non fraudulent bankruptcy.
Mai mult, este necesar să se excludă aplicare acestei dispoziții la acele operațiuni care, după finalizare, suferă o modificare importantă prin încetarea activității de producție din cauza unui faliment nefraudulos.

The application dossier for the authorisation of a substantial modification shall contain all the following documentation and information necessary for the validation and assessment referred to in Chapter III.
Dosarul de cerere pentru autorizarea unei modificări substanțiale trebuie să conțină toate documentele și informațiile următoare, necesare pentru validarea și evaluarea menționate în capitolul III.

Where the Member State concerned has not notified the sponsor of its decision within the time period referred to in paragraph 1, the conclusion of the assessment report shall be considered as the decision in the Member State concerned on the application for authorisation of the substantial modification.
Dacă statul membru în cauză nu a notificat sponsorului decizia sa în termenele menționate la alineatul(1), concluzia raportului de evaluare se consideră ca fiind decizia statului membru în cauză cu privire la cererea de autorizare a modificării substanțiale.

F Turner in 1970 described von Moltke's changes as"a substantial modification in the Schlieffen Plan and one which probably doomed the German campaign in the west before it was ever launched.".
Turner în 1970 a descris modificările lui von Moltke ca"o modificare substanțială în planul lui Schlieffen și unul care, probabil a condamnat campania germană în vest înainte de a fi fost lansată.".

In its subject line the EU trial number and the sponsor protocol number(if available) with the title of the trial and the sponsor's modification code number allowing unique identification of the substantial modification, whereby care is taken to use the code number consistently;
În titlu, numărul UE al trialului și numărul de protocol al sponsorului(dacă este disponibil) cu titlul trialului și numărul de cod al modificării sponsorului, care permite identificarea unică a modificării substanțiale, numărul de cod utilizându‑se pe cât posibil în mod sistematic;

New stationary source” means any stationary source of which the construction or substantial modification is commenced after the expiry of one year from the date of entry into force for a Party of the present Protocol.
Sursă fixănouă» înseamnă orice sursă fixă a cărei construcție sau modificare substanțială a început după expirarea unui an de la data intrării în vigoare a prezentului protocol pentru o parte la acesta.

(b) the substantial modification is acceptable in view of the requirements set out in this Regulation, but subject to compliance with specific conditions which shall be specifically listed in that conclusion;
(b) modificarea substanțială este acceptabilă în conformitate cu cerințele stabilite în prezentul regulament, dar sub rezerva respectării condițiilor specifice care sunt enumerate în mod explicit în concluzia respectivă;

Where the Member State concerned has not notified the sponsor within the time period referred to in paragraph 1 the substantial modification applied for shall be considered as concerning an aspect covered by Part II of the assessment report and the application shall be considered as complete.
Dacă statul membru în cauză nu a notificat sponsorul în termenul prevăzut la alineatul(1), se consideră că modificarea substanțială care a făcut obiectul cererii privește un aspect vizat de partea II din raportul de evaluare și cererea este considerată completă.

Where a substantial modification relates to aspects covered by Parts I and II of the assessment report, the application for authorisation of that substantial modification shall be validated in accordance with Article 17.
Dacă o modificare substanțială se referă la aspecte vizate de părțile I și II din raportul de evaluare, cererea de autorizare a respectivei modificări substanțiale se validează în conformitate cu articolul 17.

According to ECJ case-law, the substitution of a new contractual partner for the one to which the contracting authority had initially awarded the contract constitutes a substantial modification, and therefore requires a new award, unless that substitution was provided for in the terms of the initial contract, for instance, by inserting a provision for subcontracting.
Conform jurisprudenţei CEJ, înlocuirea partenerului contractual căruia autoritatea contractantă îi atribuise iniţial contractul cu unul nou constituie o modificare substanţială, care presupune o nouă atribuire, cu excepţia situaţiei în care această substituire a fost prevăzută în clauzele contractului iniţial, spre exemplu, prin introducerea unei clauze privind subcontractarea.