What is the translation of " DOCUMENTATION SUBMITTED " in Bulgarian?

• представената документация
• подадената документация
• документацията представена
• подадените документи
• предоставената документация
• документация подавана

Examples of using Documentation submitted in English and their translations into Bulgarian

So far, there has been no response in relation to the documentation submitted.
До този момент няма никакъв отговор по отношение на подадените документи.

If the documentation submitted is incomplete, the judge may allow a single period of five days to complete it.
Ако представената документация е непълна, съдията може да предостави еднократен петдневен срок за нейното допълване.

The applicant must identify the number and titles of volumes of documentation submitted in support of the application.
Заявителят трябва да определи броя и заглавията на частите от документацията, представена в подкрепа на заявлението.

Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holder and the scientific discussion within the Committee.
На основание на документацията, представена от Притежателя на разрешението за употреба, и на научното обсъждане в Комитета.

Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Притежателите на разрешения за употреба, са оценени въз основа на предоставената документация и научното обсъждане в Комитета.

Documentation submitted to the Authority as part of the application shall be published immediately on the website referred to in Article 32.
Документацията, представена на Органа като част от заявлението, се публикува незабавно на интернет страницата, посочена в член 32.

In addition, the CHMP had concerns about the documentation submitted in support of the effectiveness and safety of the medicine.
Освен това СНМР има забележки за документацията, представена в подкрепа на ефективността и безопасността на лекарството.

The documentation submitted is not sufficient to cover all aspect of the efficacy and safety assessment of tolperisone, in particular to justify the claimed therapeutic indication and posology.
Представената документация не е достатъчна, за да обхване всички аспекти на ефикасността и безопасността на толперизон, по-специално посочените терапевтични показания и дозировка.

Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени на базата на представената документация и научното обсъждане в Комитета.

In view of the documentation submitted, the academic committee of the program will determine if necessary to meet additional requirements including the passing of specific tests.
С оглед на представената документация, академичният комитет по програмата ще определи, ако е необходимо, да се изпълнят допълнителни изисквания, включително преминаването на конкретни тестове.

Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Предложени от притежателите на разрешение за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета.

The documentation submitted with this application consisted of literature referring to the use of the originator product Eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using Equimectin and Eqvalan, and a supplementary clinical field study.
Документацията, представена с това заявление, съдържа литература относно употребата на първоначалния продукт Eqvalan, сравнително фармакокинетично проучване за Equimectin и Eqvalan и допълнително полево клинично проучване.

Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научните обсъждания в Комитета.

The competent authority shall ascertain that the manufacturers of veterinary medicinal products from third countries are able to manufacture the veterinary medicinal product concerned and/or carry out control tests in accordance with the methods described in the documentation submitted in support of the application in accordance with Article 7(1).
Компетентният орган се уверява, че производителите на ветеринарномедицински продукти от трети държави са в състояние да произвеждат съответния ветеринарномедицински продукт и/или да провеждат контролни изпитвания в съответствие с методите, описани в представената документация, придружаваща заявлението в съответствие с член 7, параграф 1.

In addition, the Committee reviewed the documentation submitted by the MAH in support of the proposed harmonised Quality documentation(Module 3);
В допълнение, Комитетът разгледа документацията, представена от ПРУ в подкрепа на предложената хармонизирана документация относно качеството(Модул 3);

The product information proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Продуктовата информация, предложена от притежателите на разрешението за употреба, е оценена въз основа на подадената документация и научното обсъждане в Комитета;

Where applicable the documentation submitted shall be sufficient to permit the establishment of the toxicological, ecotoxicological or environmental relevance of metabolites.
Когато е приложимо, представената документация следва да бъде достатъчна да позволи установяването на метаболитите от токсикологично, екотоксикологично и екологично значение.

Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Предложени от Притежателя на разрешението за употреба са оценени на базата на предоставената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета.

The CMDh considered the documentation submitted by one MAH(KRKA d.d., Novo mesto) in support of their product and concluded that it did not affect the conclusions of the PRAC.
CMDh разгледа документацията, представена от единия притежател на разрешение за употреба(KRKA d.d., Novo mesto) в подкрепа на техния продукт, и заключи, че тя не засяга заключенията на PRAC.

Within 90 days of its appointment, the joint assessment team shall review the documentation submitted with the application in accordance with Article 34.
В срок от 90 дни след определянето на групата за съвместно оценяване тя разглежда документацията, представена със заявлението съгласно член 38.

Consequently, in cases where the documentation submitted by the Member State gave rise to observations being sent by the Commission, at least three inter and intra service consultations would need to be held: one to collect observations from all relevant services, a second to approve the observations to be sent to the Member State and a third one to adopt the OP.
Следователно в случаите, когато подадената документация от държавата членка е довела до изпращане на коментари от Комисията, е трябвало да се проведат най-малко три консултации между и в рамките на службите: една за събиране на коментари от всички съответни служби, втора за одобряване на коментарите, които ще бъдат изпратени на държавата членка, и трета за приемане на ОП.

EIB notes that they have provided a qualitative assessment of additionality in the documentation submitted to the Investment Committee since the launch of EFSI.
ЕИБ отбелязва, че e предоставила качествена оценка на допълняемостта в документацията, представена на инвестиционния комитет след стартирането на ЕФСИ.

The documentation submitted by the applicant should cover all aspects of the safety and/or efficacy assessment and must include or refer to a review of the relevant literature, taking into account pre- and post-marketing studies and published scientific literature concerning experience in the form of epidemiological studies and in particular of comparative epidemiological studies.
Документацията, представена от заявителя, засяга всички аспекти на оценката за ефективност и включва или препраща към обзор на съответната литература, вземайки предвид пред- и постмаркетинговите проучвания, както и публикуваната научна литература, отнасяща се до опита под формата на епидемиологични проучвания и в частност на сравнителни епидемиологични проучвания.

Cooperate in determining the Customs value and authentication of documentation submitted on importation or exportation, as well as the authenticity of data contained therein;
Установяване стойността на стоката за митнически цели и автентичността на документацията, представена във връзка с вноса или износа, както и верността на съдържащите се в нея данни;

The competent authority shall ascertain that the manufacturers of veterinary medicinal products from third countries comply with applicable Union law, are able to manufacture the veterinary medicinal product concerned and/or carry out control tests in accordance with the methods described in the documentation submitted in support of the application in accordance with Article 7(1) and that they minimise environmental pollution.
Компетентният орган се уверява, че производителите на ветеринарномедицински продукти от трети държави, при спазване на правото на Съюза, са в състояние да произвеждат съответния ветеринарномедицински продукт и/или да провеждат контролни изпитвания в съответствие с методите, описани в представената документация, придружаваща заявлението в съответствие с член 7, параграф 1, и че намаляват до минимум замърсяването на околната среда.

It notes, in particular, the lack of any medical documentation submitted to the Court as regards her condition or its consequences, a point emphasised by the Government.
Той отбелязва по-конкретно липсата на медицинска документация, подадена в Съда, по отношение на нейното състояние или последиците от него- аргумент, посочен от Правителството.

The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Кратките характеристики на продукта, опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешение за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета.

In addition, the Committee reviewed the totality of the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holder in support of the proposed harmonised Quality documentation(Module 3);
В допълнение, Комитетът прегледа съвкупността от документацията, представена от притежателя на разрешението за употреба, в подкрепа на предложената хармонизирана документация относно качеството(Модул 3);

The competent authority or the Agency to which the application has been submitted in accordance with Article 6 shall inform the applicant if the documentation submitted in support of the application is insufficient.
Компетентният орган или Агенцията, както е приложимо, до които е подадено заявлението в съответствие с член 6, уведомяват заявителя, ако представената документация, придружаваща заявлението, е недостатъчна.

The notified body shall hold the technical file including the documentation submitted by the manufacturer for a period up to the end of the validity of the certificate.
Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата.