What is the translation of " DOCUMENTATION SUBMITTED " in German?

• eingereichten Dokumentation
• vorgelegten Unterlagen
• eingereichten Unterlagen

Examples of using Documentation submitted in English and their translations into German

The documentation submitted to the Trade Committee;
Die dem Handelsausschuß vorgelegten Unterlagen;

Part 1 should include an index for all documentation submitted.
In Teil 1 sollte ein Inhaltsverzeichnis für die gesamte eingereichte Dokumentation enthalten sein.

Based on the documentation submitted and personal interviews with the applicants, 12- 15 finalists are selected.
Aufgrund von eingereichten Unterlagen und persönlichen Interviews mit den Bewerbern werden 12- 15 Finalisten erkoren.

The Ordering Party shall be obliged to check to see if there exist any rights of third parties in respect of the samples, drawings, or other documentation submitted by him.
Der Besteller ist verpflichtet, für die von ihm übergebenen Muster, Zeichnungen und sonstigen Unterlagen eventuell bestehende Schutzrechte Dritter zu prüfen.

We treat all documentation submitted to us and all information brought to our attention with the highest confidentiality.
Unsere Arbeit basiert auf der streng vertraulichen Behandlung sämtlicher uns übergebener Unterlagen und zur Kenntnis gebrachter Informationen.

Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.

The documentation submitted by the sponsor shall include data on all costs that the sponsor has incurred in the course of developing the medicinal product;
Die vom Investor vorgelegten Unterlagen sollen Angaben über alle Kosten enthalten, die dem Investor im Laufe der Entwicklung des Arzneimittels entstanden sind.

Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierungen und Packungsbeilagen wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses geprüft.

The documentation submitted by the sponsor shall include or refer to a review of the relevant scientific literature, and shall provide information from relevant databases in the Community, where these are available.
Die vom Investor vorgelegten Unterlagen sollen einen Überblick über die einschlägige wissenschaftliche Fachliteratur oder einen Verweis hierauf enthalten und Informationen aus einschlägigen Datenbasen in der Gemeinschaft umfassen, sofern diese vorliegen.

The decision of the Trustee Committee is based on the discussions held in the Search Committees, the documentation submitted by the candidates and the independent expert opinions of scientists from all over the world.
Grundlage für die Entscheidung des Kuratoriums sind die in den Search Committees geführten Diskussionen, die Unterlagen der Kandidaten sowie unabhängige Gutachten von Wissenschaftlern aus der ganzen Welt.

The documentation submitted with this application consists of literature referring to the use of the originator product Eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using Equimectin and Eqvalan, and a supplementary clinical field study.
Die mit diesem Antrag eingereichten Unterlagen bestehen aus Literatur über die Anwendung des Originalarzneimittels Eqvalan, einer vergleichenden pharmakokinetischen Studie mit Equimectin und Eqvalan sowie einer zusätzlichen klinischen Feldstudie.

Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels mit Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterungen innerhalb des Ausschusses bewertet.

Following evaluation of the documentation submitted by the Czech Republic, Hungary and Slovakia, the whole territories of these countries should be declared officially free of brucellosis(B. melitensis) as regards ovine flocks and caprine herds.
Nach Bewertung der von der Tschechischen Republik, Ungarn und der Slowakei vorgelegten Unterlagen sollten die Hoheitsgebiete dieser Länder in Bezug auf die Schaf- und Ziegenbestände amtlich als frei von Brucellose(B. melitensis) anerkannt werden.

The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,• the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss bewertet.

Been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss bewertet.

The scope of the referral was to discuss the benefit/ risk of glucosamine hydrochloride in the proposed indication The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Die vom Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.

However, she points out that the documentation submitted by both parties has been voluminous and not best calculated to assist the Court in that regard.
Die Generalanwältin weist aber darauf hin, dass die von beiden Parteien vorgelegten Unterlagen sehr umfangreich und nicht geeignet seien, den Gerichtshof insoweit zielführend zu unterstützen.

The technical regulation shall be listed in the Compendium of Candidates if supported by an affirmative vote in accordance with paragraph 7.1 of Article 7 of Annex B. The documentation submitted with the request for that regulation shall be appended to the listed technical regulation.
Bei positivem Ergebnis der Abstimmung nach Artikel 7 Absatz 7.1 des Anhangs B wird die technische Regelung in das Vorschlagskompendium aufgenommen. Die mit dem Antrag vorgelegten Unterlagen für diese Regelung sind der in das Kompendium aufzunehmenden technischen Regelung beizufügen.

Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CPMP considered that the benefit/ risk ratio of Prograf and associated names is favourable for use relating to.
Ausgehend von der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Dokumentation und der innerhalb des Ausschusses geführten wissenschaftlichen Diskussion vertrat der CPMP die Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Prograf und verbundenen Bezeichnungen für die folgenden Anwendungen günstig ist.

The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,• the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Gegenstand des Verfahrens war die Vereinheitlichung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels;• die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftliche Diskussion im Ausschuss bewertet;

Applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD templates version 7.
Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation, der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses und des vorgeschlagenen neuen Wortlauts der aktualisierten Leitlinien für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Oktober 2005 und der neuesten QRD-Vorlagen, Version 7.

Whereas,• the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,• the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
In Erwägung folgender Gründe:• Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels;• die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;

Following evaluation of the documentation submitted by France, the Czech Republic and Cyprus, the department of Pas-de-Calais in France and the whole territories of the Czech Republic and Cyprus should be declared free of Aujeszky's disease as regards swine herds.
Nach Bewertung der von Frankreich, der Tschechischen Republik und Zypern vorgelegten Unterlagen sollten das Departement Pas de Calais in Frankreich sowie das gesamte Hoheitsgebiet der Tschechischen Republik bzw. Zyperns in Bezug auf die Schweinebestände als frei von der Aujeszky-Krankheit anerkannt werden.

The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,• the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels;• die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;

Following evaluation of the documentation submitted by Italy, the province of Grossetto in the Region of Toscana should be declared officially free of bovine tuberculosis and the provinces of Arezzo, Grossetto, Livorno, Lucca and Pisa in the Region of Toscana should be declared officially free of bovine brucellosis.
Nach Bewertung der von Italien vorgelegten Unterlagen sollten die Provinz Grossetto in der Region Toskana als amtlich frei von Tuberkulose bei Rindern und die Provinzen Arezzo, Grossetto, Livorno, Lucca und Pisa in der Region Toskana als amtlich frei von Brucellose bei Rindern anerkannt werden.

The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol ratiopharm and associated names see Annex I.
Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet- hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Lansoprazol ratiopharm und zugehörige Namen(siehe Anhang I) dargelegt sind.

Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holders and the scientific discussion within the Committee, the CPMP considered that the benefit/ risk ratio of calcium folinate(solution for injection and powder for solution for injection) is positive for the agreed and harmonised indications.
Auf der Grundlage der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss gelangte der CPMP zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Calciumfolinat(Injektionslösung und Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung) für die anerkannten und harmonisierten Anwendungsgebiete positiv ist.

The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations with amendments of the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansoprazol HEXAL and associated names see Annex I.
Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet- hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den in Anhang III für Lansoprazol HEXAL und zugehörige Namen(siehe Anhang I) dargelegten Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen.

Following evaluation of the documentation submitted by Italy, the provinces of Cremona, Lodi and Pavia in the Region of Lombardia should be declared officially free of bovine brucellosis and the provinces of Milano, Lodi and Cremona in the Region of Lombardia and the provinces of Arezzo, Firenze, Grossetto, Livorno, Lucca, Pisa, Pistoia, Prato, and Siena in the Region of Toscana should be declared officially free of enzootic bovine leukosis.
Nach Bewertung der von Italien vorgelegten Unterlagen sollten die Provinzen Cremona, Lodi und Pavia in der Region Lombardei als amtlich frei von Brucellose bei Rindern und die Provinzen Milano, Lodi und Cremona in der Region Lombardei und der Provinzen Arezzo, Firenze, Grossetto, Livorno, Lucca, Pisa, Pistoia, Prato und Siena in der Region Toskana als amtlich frei von enzootischer Rinderleukose anerkannt werden.

Where the limited range of representative uses includes use on food or feed crops, the documentation submitted shall be sufficient to permit the establishment of the toxicological relevance of breakdown products that were not present in the animals used in the test or studies performed on the active substance but which are formed in or on treated plants, as a result of processing or are found in studies performed on livestock animals.
Schließt die begrenzte Bandbreite repräsentativer Verwendungen die Verwendung bei Lebens- oder Futtermittelkulturen ein, muss die vorgelegte Dokumentation ausreichend sein, um die Feststellung der toxikologischen Relevanz der Abbauprodukte zu ermöglichen, die bei den in den Tests oder Studien des Wirkstoffs verwendeten Tieren nicht vorhanden waren, aber aufgrund der Verarbeitung in oder an behandelten Pflanzen gebildet werden oder in Studien an Zuchttieren nachgewiesen werden.