What is the translation of " DOCUMENTATION SUBMITTED " in Slovak?

• dokumentáciu predloženú
• dokumentácie ktorú predložil
• dokumentáciu predkladanú
• predloženej dokumentácie
• dokumentácii predloženej
• dokumentácie predloženej

Examples of using Documentation submitted in English and their translations into Slovak

The certification shall be based on documentation submitted by the railway undertaking as described in Annex IV.".
Osvedčenie je založené na dokumentácii, ktorú predkladá železničný podnik v súlade s prílohou IV.“.

The protection arrangements prevent applicants for a generic product from referring to the documentation submitted for the reference product.
Ochranné ustanovenia zabraňujú žiadateľom o generický liek, aby odkazovali na určitú dokumentáciu predloženú v súvislosti s referenčným liekom.

If the documentation submitted is incomplete, the judge may allow a single period of five days to complete it.
Ak predložená dokumentácia nie je úplná, sudca môže povoliť jedno obdobie trvajúce päť dní na jej doplnenie.

The applicant may refer to other documentation submitted alone or with a simplified IMPD.
Žiadateľ sa môže odvolať na inú dokumentáciu predloženú samostatne alebo spolu so zjednodušenou dokumentáciou k skúšanému lieku.

Working days(if the other party does not provide documentary evidence within 10 working days, ECHA will assess the dispute based only on the documentation submitted by the claimant).
Pracovných dní(ak druhá strana neposkytne písomné dôkazy do 10 pracovných dní, agentúra ECHA posúdi spor len na základe dokumentácie, ktorú predložil navrhovateľ).

Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holder and the scientific discussion within the Committee.
Na základe dokumentácie, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a odbornej rozpravy v rámci výboru.

The content and the results of the risk analysis shall be included in the safety documentation submitted to the Administrative Authority.
Obsah a výsledky analýzy rizík sa zahrnú do bezpečnostnej dokumentácie predloženej správnemu orgánu.

It also regulates the protection period applying to technical documentation submitted to obtain or amend a marketing authorisation, and extends the protection period in the case of limited markets and new antibiotics.
Upravuje sa ochranná lehota uplatniteľná na technickú dokumentáciu predloženú na vydanie alebo zmenu povolenia na uvedenie na trh, ktorým sa predlžuje obdobie ochrany v prípade obmedzených trhov a nových antibiotík.

Whereas it is therefore desirable that a system for the mutual supply of information should be established and that Member States should make available to each other on request the particulars and scientific documentation submitted in connection with applications for authorization of plant protection products;
Keďže je taktiež žiaduce vytvoriť systém vzájomnej výmeny informácií a je taktiež žiaduce, aby si členské štáty poskytovali vzájomne na požiadanie podrobné údaje a vedeckú dokumentáciu predkladanú v súvislosti so žiadosťami o schválenie prípravkov na ochranu rastlín;

The answers given by MHRA are based on the questions and documentation submitted and cannot account for future changes and developments in scientific knowledge or regulatory requirements.
Poskytnuté odporúčanie je postavené na otázkach a dokumentácii predloženej žiadateľom a nereflektuje budúci vývoj a poznatky, resp. zmeny v príslušnej legislatíve.

Whereas,• the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,• the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Keďže,• predmetom posudzovacieho konania bola harmonizácia Súhrnu charakteristických vlastností lieku,• Súhrn charakteristických vlastností lieku, ako ho navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, bol vyhodnotený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru.

Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozprave s výborom.

Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of STAMARIL and associated names is favourable for use relating to.
Na základe dokumentácie, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a na základe odbornej diskusie na svojom zasadnutí výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika prípravku STAMARIL a súvisiacich názvov je priaznivý v súvislosti s.

Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie s výborom.

The documentation submitted with this application consists of literature referring to the use of the originator product Eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using Equimectin and Eqvalan, and a supplementary clinical field study.
Dokumentácia predložená s touto žiadosťou obsahuje literatúru odvolávajúcu sa na používanie pôvodného lieku Eqvalan, komparatívnu farmakokinetickú štúdiu, v ktorej bol použitý Equimectin a Eqvalan, a doplnkovú klinickú terénnu štúdiu.

Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie s výborom.

Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/ risk ratio of neurontin and associated names is favourable relating to.
Na základe dokumentácie, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh a odbornej diskusie v rámci výboru, výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pri používaní neurontínu a liekov so súvisiacimi názvami je priaznivý v súvislosti s nasledovnými prípadmi.

Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru.

Applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD templates version 7.
Ako ich navrhol žiadateľ boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii Usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality(verzia 7).

Within 90 days of its appointment, the joint assessment team shall review the documentation submitted with the application in accordance with Article 38.
Spoločná skupina pre posudzovanie do 90 dní po svojom vymenovaní preskúma dokumentáciu predloženú so žiadosťou v súlade s článkom 38.

Delays and weaknesses in closing 1994 to 1999 programmes Documentation submitted to the Commission by the Member States was of variable quality, necessitating further enquiries.
Omeškania a nedostatky pri ukončovaní programov na obdobie 1994 až 1999 Dokumentácia, ktorú predložili členské štáty Komisii, mala rôznu úroveň kvality, čo si vyžadovalo ďalšie zisťovanie.

Member States should make available to each other, the Authority and the Commission the particulars and scientific documentation submitted in connection with applications for authorisation of plant protection products.
Členské štáty by mali sprístupniť údaje a vedeckú dokumentáciu predložené v súvislosti so žiadosťami o povolenie prípravkov na ochranu rastlín ostatným členským štátom, úradu a Komisii.

The amended EFSI Regulation further clarifies the definition of additionality and the documentation submitted to the Investment Committee therefore includes a broader assessment of additionality aspects(including on market failures and suboptimal investment situations).
Zmenené nariadenie o EFSI ďalej objasňuje vymedzenie pojmu doplnkovosť, a preto dokumentácia predkladaná investičnému výboru obsahuje širšie posúdenie aspektov doplnkovosti(a to aj vsúvislosti so zlyhaniami trhu a suboptimálnymi investičnými situáciami).

The competent authorities of the UCITS home Member State shall verify whether the documentation submitted by the UCITS according to paragraphs 1 and 2 is complete.
Príslušné orgány domovského členského štátu PKIPCP overia, či je dokumentácia, ktorú predložil PKIPCP na základe odsekov 1 a 2, úplná.

The competent authorities of the UCITS home Member State shall verify whether the documentation submitted by the UCITS in accordance with paragraphs 1 and 2 is complete.
Príslušné orgány domovského členského štátu PKIPCP overia, či dokumentácia, ktorú predložili PKIPCP na základe odsekov 1 a 2, je úplná.

This part also regulates the‘protection period' applying to technical documentation submitted in order to obtain or amend a marketing authorisation.
Táto časť taktiež upravuje„dobu trvania ochrany“, ktorá sa vzťahuje na technickú dokumentáciu predloženú s cieľom získať alebo zmeniť povolenie na uvedenie na trh.